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Placenta Acreta: Análise Ultrassonográfica com Contraste em População de Alto Risco

18 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Tours

Placenta anormalmente invasiva (PIA) é definida como uma fixação placentária anormal de uma parte ou de toda a placa coriônica com penetração de vilosidades coriônicas no miométrio e ausência da decídua basal. Esta anomalia está associada a significativa morbidade e mortalidade materna, pois pode resultar em hemorragia grave durante o pós-parto. Tem sido demonstrado que o diagnóstico pré-natal de PAI é essencial para reduzir a morbidade materna. Em um estudo recente de Chantraine F. et al. o diagnóstico pré-natal de PAI leva a melhores resultados, devido a menos operações de emergência e menos transfusões em massa. Atualmente, o diagnóstico de PAI é baseado em uma combinação de ultrassom modo B convencional e ressonância magnética. No entanto, o diagnóstico pré-natal de PAI permanece desafiador e relatórios recentes demonstraram que ele é alcançado em apenas um terço dos casos.

O ultrassom com contraste (CEUS) é uma técnica não invasiva baseada na detecção por ultrassom (US) de microbolhas preenchidas com gás usadas como traçadores de perfusão. As propriedades reológicas intravasculares dessas bolhas são semelhantes às dos glóbulos vermelhos e permanecem inteiramente dentro do espaço intravascular. Estudos anteriores demonstraram que as microbolhas não são transferidas para a circulação fetal. O CEUS tem sido usado há anos em muitas aplicações de imagem nos EUA (por exemplo, fígado, rins e mama). Em obstetrícia, apesar de ainda não aprovado para uso clínico, o CEUS oferece a oportunidade de analisar os marcos anatômicos da placenta, melhorando o contraste entre a placenta e o miométrio. Além disso, parâmetros de quantificação relacionados ao realce do contraste têm sido propostos como indicadores objetivos para estimar as taxas de perfusão sanguínea no espaço interviloso placentário.

O principal objetivo deste estudo é fornecer avaliação pré-clínica de CEUS para o diagnóstico de AIP e tentar determinar se as AIP são caracterizadas por diferenças nas propriedades reológicas do sangue interviloso. Os parâmetros convencionais do CEUS serão: tempo de subida, aumento de pico, taxa de wash-in, tempo de trânsito médio e área de wash-in sob a curva.

Como este estudo é uma avaliação pré-clínica, o cálculo do tamanho da amostra permanece subjetivo e impreciso. Por esse motivo, decidiu-se incluir um tamanho de amostra de 100 gestantes para este estudo prospectivo.

O impacto potencial deste estudo será propor uma ferramenta mais confiável com sensibilidade e especificidade melhoradas em comparação com a combinação US/MRI e, portanto, reduzir a carga mundial materna de PAI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Poitiers, França, 86000
        • CHU La Millétrie
      • Tours, França, 37044
        • University Hospital of TOURS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente grávida com qualquer uma das duas condições a seguir:

    • Cicatriz uterina (cesárea anterior) com placenta prévia parcialmente ou totalmente sobre a cicatriz uterina
    • Placenta prévia e paciente com mais de 35 anos
  • Termo > 34 semanas de amenorréia
  • Mais de 18 anos
  • Informar termo de consentimento assinado
  • filiado a seguro médico

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de entender as informações
  • Contra-indicações para o meio de contraste Sonovue:
  • Hipersensibilidade ao enxofre hexafluorado ou a qualquer outro componente de Sonovue

    • Síndrome coronariana aguda recente (até 6 meses antes da intervenção)
    • Cardiopatia isquêmica instável (infarto do miocárdio em formação ou evolução, angina de repouso típica no mês anterior)
    • Piora significativa dos sintomas cardíacos entre a consulta pré-anestésica e a intervenção
    • Intervenção recente (menos de 6 meses) nas artérias coronárias ou outro fator que sugira instabilidade clínica (alterações no ECG, alterações nos parâmetros clínicos ou biológicos)
    • Insuficiência cardíaca aguda ou insuficiência cardíaca estágio III ou IV
    • Arritmias graves
    • Shunt direita-esquerda
    • endocardite aguda
    • Prótese valvular
    • Hipertensão pulmonar grave (pressão da artéria pulmonar > 90mmHg)
    • Hipertensão sistêmica não controlada
    • Síndrome do desconforto respiratório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: placenta acreta
ultrassom com contraste contrastado com sonove
ultrassom com contraste contrastado com sonove
Outros nomes:
  • Sonovue® (Bracco, Milão, Itália)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Parâmetros de ultrassom aprimorados por contraste convencional para o diagnóstico de placenta acreta
Prazo: até 9 meses após o consentimento
até 9 meses após o consentimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
profundidade de infiltração da placenta medida por CEUS
Prazo: até 9 meses após o consentimento
até 9 meses após o consentimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Franck Perrotin, MD, University Hospital of TOURS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

27 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ultrassom com contraste contrastado com sonove

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