- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02308371
PPV pour guider la gestion des fluides dans l'USIP (PPV)
Gestion des fluides guidée par la variation automatisée de la pression pulsée dans le cadre des soins intensifs pédiatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En soins intensifs pédiatriques, il est difficile de discerner l'état liquidien intravasculaire d'un patient (hypovolémie, hypervolémie, euvolémie). Souvent, les patients pédiatriques atteints de septicémie présentent une hypovolémie profonde et il a été démontré qu'une réanimation liquidienne agressive précoce réduit la mortalité (1,2). Au cours des 48 premières heures suivant la présentation, les patients pédiatriques atteints de septicémie peuvent présenter de profonds changements physiologiques avec des modifications de la fonction cardiaque et de la résistance vasculaire systémique, ce qui peut rendre difficile de discerner si une réanimation liquidienne continue ou l'ajout d'un soutien vasopresseur est nécessaire (1,2 ). Une physiologie similaire peut également être observée chez d'autres patients présentant une réponse inflammatoire systémique, tels que les patients cardiaques postopératoires et les patients post-chirurgicaux pédiatriques généraux. Bien qu'une réanimation liquidienne appropriée soit nécessaire, il a été démontré que la surcharge liquidienne augmente la mortalité (3-5). Les cliniciens utilisent souvent l'examen clinique, les signes vitaux, le débit urinaire et la pression veineuse centrale (CVP) comme guides pour le besoin de réanimation liquidienne, mais les mesures statiques telles que la pression veineuse centrale, la pression pulmonaire de coin et l'examen clinique ne se sont pas avérées être de solides prédicteurs. de la réactivité hydrique et du débit cardiaque chez les patients (6-8). Un moyen plus précis de discerner l'état des fluides et la fonction cardiaque consiste à mesurer le débit cardiaque, mais pour calculer le débit cardiaque, des tests supplémentaires tels qu'un échocardiogramme sont nécessaires ou une surveillance invasive supplémentaire par thermodilution, telle qu'un moniteur de débit cardiaque continu est nécessaire ( 7,8).
Au cours des 30 dernières années, des changements dynamiques de la pression artérielle au cours du cycle respiratoire ont été décrits, où il y a une diminution de la précharge cardiaque pendant le temps d'inspiration d'une respiration à pression positive suivie d'une augmentation de la précharge cardiaque pendant l'expiration d'une respiration à pression positive. souffle 9,10. En utilisant ce changement de pression artérielle, des informations sur la précharge cardiaque ou l'état du volume peuvent être déduites. Les formes les plus courantes de surveillance dynamique de la pression qui sont utilisées sont la variation de la pression systolique et la variation de la pression différentielle.
Plusieurs études sur des adultes ont montré que la variation de la pression systolique (SPV) et la variation de la pression pulsée (PPV) prédisent plus précisément la réponse hydrique (définie dans la majorité des études comme une augmentation de l'indice de volume d'éjection systolique ou de l'indice/débit cardiaque > 15 % après avoir reçu un bolus de liquide) chez les patients gravement malades ventilés mécaniquement par rapport aux mesures statiques, telles que la CVP (2,10-24). La VPP s'est également avérée prédictive de la réactivité hydrique chez de nombreux patients atteints de nombreuses pathologies différentes, notamment les patients peropératoires, les patients postopératoires ayant subi un pontage cardiaque, les patients en état de choc septique et les patients souffrant de lésions pulmonaires aiguës nécessitant des volumes courants inférieurs (11,13-15,17- 23,25). La VPP a également été validée comme un guide utile et précis pour la réactivité aux fluides dans les scénarios cliniques nécessitant des vasopresseurs (12,26). Lopes et al ont démontré non seulement que la VPP prédit avec précision la réponse liquidienne, mais qu'en utilisant la réanimation liquidienne dirigée par la VPP dans la salle d'opération, les patients avaient de meilleurs résultats postopératoires tels que définis par une diminution du temps de ventilation (1 contre 5 jours, P <0,05) et une diminution de la durée de séjour hospitalier (7 vs 17 jours, P< 0,1) (22).
Il existe très peu d'études évaluant la variation de la pression différentielle dans la population de patients pédiatriques et les résultats sont mitigés. Semblables aux études sur les adultes, ces études ont évalué les paramètres dynamiques, y compris la SPV et/ou la VPP, en comparant les modifications des paramètres dynamiques aux modifications observées dans l'indice de volume systolique calculé par la surveillance continue de l'indice cardiaque ou l'échocardiogramme. Des bolus de liquide ont été administrés et si la SPV ou la PPV diminuait à mesure que l'indice de volume d'éjection systolique augmentait, ces paramètres dynamiques se sont avérés prédictifs de la réactivité aux liquides. Certaines études ont montré que la VPP ou la SPV n'étaient pas des prédicteurs fiables de la réactivité liquidienne (27-29). En revanche, une étude chez des nourrissons et des nouveau-nés subissant une chirurgie cardiaque congénitale (réparations de communication interventriculaire et interauriculaire) a montré que la VPP était prédictive de la réponse liquidienne avant et après la réparation de la lésion cardiaque (30). Cette étude était particulièrement intéressante car la VPP était capable de prédire la réponse liquidienne dans deux états physiologiques différents, avec et sans shunt intracardiaque (30). Deux autres études pédiatriques ont également démontré que les paramètres dynamiques étaient prédictifs de la réponse hydrique (31,32). Jusqu'à présent, aucune étude pédiatrique n'a examiné si la réanimation liquidienne guidée par variable dynamique (PPV ou SPV) améliore les résultats pour les patients.
La surveillance dynamique de la pression, y compris la PPV et la SPV, est considérée comme la norme de soins dans le cadre de l'anesthésie pour adultes et est actuellement utilisée dans les salles d'opération pour adultes des hôpitaux de l'Université de Caroline du Nord. La plupart des moniteurs de l'hôpital sont équipés pour mesurer la VPP, y compris les moniteurs de l'USIP. Plusieurs participants et boursiers de l'USIP connaissent le VPP et l'ont utilisé comme aide à la gestion des fluides au cours des deux derniers mois. L'espoir de l'investigateur est qu'avec l'utilisation de la VPP, les médecins seront mieux en mesure d'évaluer l'état intravasculaire d'un patient et d'administrer judicieusement des fluides, ce qui permettra une gestion appropriée des fluides et de meilleurs résultats pour les patients dans l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP).
Hypothèse : L'utilisation de la variation de la pression pulsée réduira de 30 % la quantité de liquide au cours des 48 premières heures d'une maladie aiguë (48 premières heures après la mise en place d'un cathéter artériel et l'intubation sous ventilation mécanique conventionnelle). Une gestion appropriée des fluides réduira le temps passé sous ventilateur, le nombre de jours à l'USIP et le temps sous vasopresseurs.
Méthodes :
Population de patients et recrutement: Tous les patients admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques seront sélectionnés pour le recrutement pour l'étude par un assistant ou un boursier en soins intensifs pédiatriques. Les patients nécessitant une ventilation mécanique standard et une ligne artérielle seront éligibles pour l'étude. L'étude inclura 75 patients admis à l'USIP nécessitant une ligne artérielle et une ventilation mécanique conventionnelle qui seront suivis de manière prospective. Il y aura 75 patients historiques appariés qui seront utilisés pour les contrôles. Les enquêteurs ne s'attendent à aucune difficulté à inscrire 75 patients à l'étude car 1069 patients ont été admis à l'USIP au cours de la dernière année (juillet 2013 à juillet 2014).
Procédure d'étude : Avant toute accumulation de patients, toutes les infirmières de l'USIP et tous les médecins de l'USIP (traitants et boursiers) recevront une éducation et une formation formelles sur l'utilisation de la VPP et le protocole de l'étude. De plus, tous les médecins auront une formation sur le consentement. Tous les patients admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques qui sont ventilés mécaniquement sur des ventilateurs conventionnels avec ligne artérielle seront éligibles pour l'étude. L'investigateur principal (pendant la journée) ou le médecin de garde à l'USIP (pendant la nuit) obtiendra le consentement si le patient est éligible pour l'étude. Le médecin de chevet (co-investigateur) donnera du liquide au besoin en fonction des données cliniques standard (fréquence cardiaque, pression veineuse centrale si disponible, tension artérielle, débit urinaire, examen physique, niveau de lactate) et de la variation de la pression différentielle. Des bolus de 5 cc/kg seront administrés de façon à donner du liquide progressivement. La valeur de la variation de la pression pulsée avant le bolus de liquide et après le bolus de liquide sera enregistrée dans le dossier médical électronique. La variation de la pression pulsée sera suivie pendant 48 heures. Variation de la pression pulsée, pression veineuse centrale, liquide total pour le séjour en USIP, liquide total pendant 48 heures pendant le protocole VPP (cc/kg/jour), jours ventilés mécaniquement, heures sous vasopresseurs, échocardiogrammes, âge, poids à l'admission, quotidien poids, sexe, diagnostic seront consignés dans le dossier médical du patient. Toutes les données seront recueillies à partir du dossier du patient par l'investigateur principal.
Analyse des données : les variables de référence continues auront des descriptions avec des moyennes et des écarts-types, et les variables de référence catégorielles seront décrites avec des distributions de fréquence. Un test t bilatéral et l'intervalle de confiance correspondant seront utilisés pour comparer les témoins historiques appariés aux sujets du groupe de test recrutés de manière prospective pour la quantité totale de liquide en 48 heures (cc/kg/jour). Les tests Wilcoxon Rank Sum pour les données de délai avant événement seront appliqués au temps sous ventilateur (jours), au temps passé à l'USIP (jours) et au temps sous vasopresseurs (heures), ainsi qu'aux courbes de Kaplan-Meyer à des fins descriptives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- University of North Carolina
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'admission à l'unité de soins intensifs pédiatriques de l'Université de Caroline du Nord comprend tous les patients admis au service de soins intensifs pédiatriques ainsi que tous les patients postopératoires.
- Aucune limite d'âge ou de sexe.
- Le patient a besoin d'une ventilation mécanique standard.
- Le patient a une ligne artérielle en place.
Critère d'exclusion:
- Patient non ventilé mécaniquement.
- Le patient n'a pas de cathéter artériel.
- Le patient a besoin d'une assistance extracorporelle.
- Le patient doit être placé sous ventilation oscillatoire à haute fréquence.
- Impossible d'obtenir la variation de la pression différentielle sur le moniteur.
- Le patient a la poitrine ouverte.
- Le patient a des arythmies.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Éventuel
Les patients de ce bras recevront du liquide sur la base de données cliniques standard (pression artérielle, fréquence cardiaque, taux de lactate, débit urinaire) en plus des informations fournies par la variation automatisée de la pression différentielle (PPV).
Le VPP sera suivi pendant les 48 premières heures après le recrutement dans l'étude.
Un liquide (solution saline normale, albumine à 5 %, hétamidon selon la préférence du clinicien) sera administré par incréments de 5 cc/kg pour une VPP > 13 (en plus des données cliniques standard) jusqu'à une VPP < 13.
|
En fonction de la norme de soins, le médecin administrera des liquides au besoin en fonction des données cliniques standard (fréquence cardiaque, pression veineuse centrale si disponible, tension artérielle, débit urinaire, examen physique, niveau de lactate) et de la variation de la pression différentielle.
La VPP doit être élevée de manière constante pendant plus de 15 minutes avant de donner du liquide sans autres symptômes d'instabilité du patient (pression artérielle basse, taux élevé de lactate, tachycardie).
La variation de la pression pulsée sera suivie pendant 48 heures.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Rétrospective
Les patients de ce bras ont été précédemment admis à l'USIP et ont reçu du liquide sur la base de données cliniques standard.
La VPP n'a pas été utilisée pour guider le traitement dans ce groupe de patients.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Liquide total (ml/kg/jour) administré
Délai: 48 premières heures après l'inscription
|
Liquide total (ml/kg/jour) administré au cours des 48 premières heures d'inscription
|
48 premières heures après l'inscription
|
|
Bol de liquide total
Délai: 48 heures après l'inscription
|
Liquide total injecté dans les 48 heures suivant l'inscription.
|
48 heures après l'inscription
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'heures sous vasopresseurs
Délai: De l'admission aux soins intensifs pédiatriques à la sortie des soins intensifs pédiatriques (jusqu'à 149 jours)
|
Heures pendant lesquelles un sujet est resté intubé pendant l'admission en soins intensifs pédiatriques lors du recrutement du sujet
|
De l'admission aux soins intensifs pédiatriques à la sortie des soins intensifs pédiatriques (jusqu'à 149 jours)
|
|
Nombre de jours sous assistance ventilatoire
Délai: De l'admission aux soins intensifs pédiatriques à la sortie des soins intensifs pédiatriques (jusqu'à 149 jours)
|
Nombre de jours pendant lesquels le sujet était sous assistance respiratoire (pendant la période d'inscription du sujet) à l'unité de soins intensifs pédiatriques.
Cela comprenait les sujets intubés ou sous ventilateur avec une trachéotomie
|
De l'admission aux soins intensifs pédiatriques à la sortie des soins intensifs pédiatriques (jusqu'à 149 jours)
|
|
Nombre de jours dans l'USIP
Délai: De l'admission aux soins intensifs pédiatriques à la sortie des soins intensifs pédiatriques (jusqu'à 149 jours)
|
Nombre de jours d'admission en unité de soins intensifs pédiatriques (admission au cours de laquelle le sujet a été inscrit à l'étude)
|
De l'admission aux soins intensifs pédiatriques à la sortie des soins intensifs pédiatriques (jusqu'à 149 jours)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa R Hines, MD, University of North Carolina
- Directeur d'études: Umesh Joashi, MD, University of North Carolina
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6. Erratum In: Crit Care Med. 2009 Apr;37(4):1536. Skache, Sara [corrected to Kache, Saraswati]; Irazusta, Jose [corrected to Irazuzta, Jose].
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Boyd JH, Forbes J, Nakada TA, Walley KR, Russell JA. Fluid resuscitation in septic shock: a positive fluid balance and elevated central venous pressure are associated with increased mortality. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):259-65. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181feeb15.
- Rosenberg AL, Dechert RE, Park PK, Bartlett RH; NIH NHLBI ARDS Network. Review of a large clinical series: association of cumulative fluid balance on outcome in acute lung injury: a retrospective review of the ARDSnet tidal volume study cohort. J Intensive Care Med. 2009 Jan-Feb;24(1):35-46. doi: 10.1177/0885066608329850. Epub 2008 Dec 22.
- Maitland K, Kiguli S, Opoka RO, Engoru C, Olupot-Olupot P, Akech SO, Nyeko R, Mtove G, Reyburn H, Lang T, Brent B, Evans JA, Tibenderana JK, Crawley J, Russell EC, Levin M, Babiker AG, Gibb DM; FEAST Trial Group. Mortality after fluid bolus in African children with severe infection. N Engl J Med. 2011 Jun 30;364(26):2483-95. doi: 10.1056/NEJMoa1101549. Epub 2011 May 26.
- Marik PE, Cavallazzi R. Does the central venous pressure predict fluid responsiveness? An updated meta-analysis and a plea for some common sense. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1774-81. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a25fd.
- Tibby SM, Hatherill M, Marsh MJ, Murdoch IA. Clinicians' abilities to estimate cardiac index in ventilated children and infants. Arch Dis Child. 1997 Dec;77(6):516-8. doi: 10.1136/adc.77.6.516.
- Egan JR, Festa M, Cole AD, Nunn GR, Gillis J, Winlaw DS. Clinical assessment of cardiac performance in infants and children following cardiac surgery. Intensive Care Med. 2005 Apr;31(4):568-73. doi: 10.1007/s00134-005-2569-5. Epub 2005 Feb 15.
- Perel A, Pizov R, Cotev S. Respiratory variations in the arterial pressure during mechanical ventilation reflect volume status and fluid responsiveness. Intensive Care Med. 2014 Jun;40(6):798-807. doi: 10.1007/s00134-014-3285-9. Epub 2014 Apr 16.
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Hadian M, Severyn DA, Pinsky MR. The effects of vasoactive drugs on pulse pressure and stroke volume variation in postoperative ventilated patients. J Crit Care. 2011 Jun;26(3):328.e1-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2010.08.018. Epub 2010 Oct 30.
- Preisman S, Kogan S, Berkenstadt H, Perel A. Predicting fluid responsiveness in patients undergoing cardiac surgery: functional haemodynamic parameters including the Respiratory Systolic Variation Test and static preload indicators. Br J Anaesth. 2005 Dec;95(6):746-55. doi: 10.1093/bja/aei262.
- Huang CC, Fu JY, Hu HC, Kao KC, Chen NH, Hsieh MJ, Tsai YH. Prediction of fluid responsiveness in acute respiratory distress syndrome patients ventilated with low tidal volume and high positive end-expiratory pressure. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2810-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e318186b74e.
- Yazigi A, Khoury E, Hlais S, Madi-Jebara S, Haddad F, Hayek G, Jabbour K. Pulse pressure variation predicts fluid responsiveness in elderly patients after coronary artery bypass graft surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Jun;26(3):387-90. doi: 10.1053/j.jvca.2011.09.014. Epub 2011 Nov 17.
- Pizov R, Segal E, Kaplan L, Floman Y, Perel A. The use of systolic pressure variation in hemodynamic monitoring during deliberate hypotension in spine surgery. J Clin Anesth. 1990 Mar-Apr;2(2):96-100. doi: 10.1016/0952-8180(90)90061-7.
- Cannesson M, Slieker J, Desebbe O, Bauer C, Chiari P, Henaine R, Lehot JJ. The ability of a novel algorithm for automatic estimation of the respiratory variations in arterial pulse pressure to monitor fluid responsiveness in the operating room. Anesth Analg. 2008 Apr;106(4):1195-200, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000297291.01615.5c.
- Auler JO Jr, Galas F, Hajjar L, Santos L, Carvalho T, Michard F. Online monitoring of pulse pressure variation to guide fluid therapy after cardiac surgery. Anesth Analg. 2008 Apr;106(4):1201-6, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000287664.03547.c6.
- Derichard A, Robin E, Tavernier B, Costecalde M, Fleyfel M, Onimus J, Lebuffe G, Chambon JP, Vallet B. Automated pulse pressure and stroke volume variations from radial artery: evaluation during major abdominal surgery. Br J Anaesth. 2009 Nov;103(5):678-84. doi: 10.1093/bja/aep267. Epub 2009 Sep 29.
- Kramer A, Zygun D, Hawes H, Easton P, Ferland A. Pulse pressure variation predicts fluid responsiveness following coronary artery bypass surgery. Chest. 2004 Nov;126(5):1563-8. doi: 10.1378/chest.126.5.1563.
- Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Relation between respiratory changes in arterial pulse pressure and fluid responsiveness in septic patients with acute circulatory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jul;162(1):134-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.1.9903035.
- Lopes MR, Oliveira MA, Pereira VO, Lemos IP, Auler JO Jr, Michard F. Goal-directed fluid management based on pulse pressure variation monitoring during high-risk surgery: a pilot randomized controlled trial. Crit Care. 2007;11(5):R100. doi: 10.1186/cc6117.
- Freitas FG, Bafi AT, Nascente AP, Assuncao M, Mazza B, Azevedo LC, Machado FR. Predictive value of pulse pressure variation for fluid responsiveness in septic patients using lung-protective ventilation strategies. Br J Anaesth. 2013 Mar;110(3):402-8. doi: 10.1093/bja/aes398. Epub 2012 Nov 15.
- Michard F, Chemla D, Richard C, Wysocki M, Pinsky MR, Lecarpentier Y, Teboul JL. Clinical use of respiratory changes in arterial pulse pressure to monitor the hemodynamic effects of PEEP. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Mar;159(3):935-9. doi: 10.1164/ajrccm.159.3.9805077.
- Pizov R, Ya'ari Y, Perel A. Systolic pressure variation is greater during hemorrhage than during sodium nitroprusside-induced hypotension in ventilated dogs. Anesth Analg. 1988 Feb;67(2):170-4.
- Byon HJ, Lim CW, Lee JH, Park YH, Kim HS, Kim CS, Kim JT. Prediction of fluid responsiveness in mechanically ventilated children undergoing neurosurgery. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):586-91. doi: 10.1093/bja/aes467. Epub 2012 Dec 18.
- Saxena R, Durward A, Puppala NK, et al. A comparison between novel static and dynamic markers of fluid responsiveness: preliminary data from 47 children. Proc 22nd Annu Congr ESPNIC. 2011;37 Suppl 2:S315-442. doi:10.1007/s00134-011-2387-x.
- Pereira de Souza Neto E, Grousson S, Duflo F, Ducreux C, Joly H, Convert J, Mottolese C, Dailler F, Cannesson M. Predicting fluid responsiveness in mechanically ventilated children under general anaesthesia using dynamic parameters and transthoracic echocardiography. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):856-64. doi: 10.1093/bja/aer090. Epub 2011 Apr 26.
- Renner J, Broch O, Duetschke P, Scheewe J, Hocker J, Moseby M, Jung O, Bein B. Prediction of fluid responsiveness in infants and neonates undergoing congenital heart surgery. Br J Anaesth. 2012 Jan;108(1):108-15. doi: 10.1093/bja/aer371. Epub 2011 Nov 23.
- McLean JRL, Inwald DP. The utility of stroke volume variability as a predictor of fluid responsiveness in critically ill children: a pilot study. Intensive Care Med. 2014 Feb;40(2):288-289. doi: 10.1007/s00134-013-3171-x. Epub 2013 Dec 5. No abstract available.
- Lee JY, Kim JY, Choi CH, Kim HS, Lee KC, Kwak HJ. The ability of stroke volume variation measured by a noninvasive cardiac output monitor to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated children. Pediatr Cardiol. 2014 Feb;35(2):289-94. doi: 10.1007/s00246-013-0772-7. Epub 2013 Aug 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .