- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02308371
PPV jako průvodce řízení tekutin v PICU (PPV)
Automatizované řízení tekutin s variací pulzního tlaku v prostředí pediatrické intenzivní péče
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V pediatrické intenzivní péči je obtížné rozeznat stav intravaskulární tekutiny pacienta (hypovolemie, hypervolemie, euvolemie). U pediatrických pacientů se sepsí se často projevuje hluboká hypovolemie a bylo prokázáno, že časná agresivní tekutinová resuscitace snižuje mortalitu [1,2]. Během prvních 48 hodin od prezentace mohou mít dětští pacienti se sepsí hluboké fyziologické změny se změnami srdeční funkce a systémové vaskulární rezistence, což může ztěžovat rozlišení, zda je potřeba pokračovat v tekutinové resuscitaci nebo přidat vazopresorickou podporu (1,2 ). Podobnou fyziologii lze pozorovat také u jiných pacientů se systémovou zánětlivou odpovědí, jako jsou pooperační kardiaci a všeobecní dětští pacienti po chirurgickém zákroku. I když je nutná vhodná tekutinová resuscitace, ukázalo se, že přetížení tekutinou zvyšuje mortalitu [3-5]. Klinici často používají klinické vyšetření, vitální funkce, výdej moči a centrální žilní tlak (CVP) jako vodítko pro potřebu resuscitace tekutinou, ale statická měření, jako je centrální žilní tlak, tlak v zaklínění plic a klinické vyšetření, se neprokázaly jako silné prediktory. reakce na tekutiny a srdečního výdeje u pacientů (6-8). Přesnější způsob, jak rozeznat stav tekutin a srdeční funkci, je měření srdečního výdeje, ale pro výpočet srdečního výdeje jsou zapotřebí další testy, jako je echokardiogram nebo další invazivní monitorování pomocí termodiluce, jako je kontinuální monitor srdečního výdeje ( 7,8).
V posledních 30 letech byly popsány dynamické změny arteriálního tlaku během dechového cyklu, kdy dochází k poklesu srdečního předpětí v době nádechu přetlakového dechu a následně ke zvýšení srdečního předpětí při výdechu přetlaku. dech 9,10. Pomocí této změny arteriálního tlaku lze odvodit informace o srdečním předtížení nebo stavu objemu. Nejběžnější formy monitorování dynamického tlaku, které se používají, jsou kolísání systolického tlaku a kolísání pulzního tlaku.
Několik studií u dospělých ukázalo, že kolísání systolického tlaku (SPV) a kolísání pulsního tlaku (PPV) přesněji předpovídají odezvu tekutin (definovanou ve většině studií jako zvýšení indexu tepového objemu nebo srdečního indexu/výdeje >15 % po podání bolusu tekutiny) v mechanicky ventilovaní kriticky nemocní pacienti ve srovnání se statickými opatřeními, jako je CVP [2,10-24]. Ukázalo se také, že PPV je prediktivní pro reakci na tekutiny u mnoha pacientů s mnoha různými patologiemi, včetně pacientů po operaci, pacientů s pooperačním srdečním bypassem, pacientů v septickém šoku a pacientů s akutním poškozením plic vyžadujícím nižší dechové objemy (11,13-15,17- 23,25). PPV byla také ověřena jako užitečné a přesné vodítko pro schopnost reagovat na tekutiny v klinických scénářích vyžadujících vazopresory [12,26]. Lopes et al prokázali nejen to, že PPV přesně předpovídá tekutinovou odpověď, ale pomocí PPV řízené tekutinové resuscitace na operačním sále měli pacienti lepší pooperační výsledky, jak je definováno zkrácenou dobou ventilátoru (1 oproti 5 dnům, P<0,05) a zkrácenou délkou doby hospitalizace (7 vs 17 dnů, P< 0,1) (22).
Existuje jen velmi málo studií hodnotících variace pulzního tlaku u pediatrické populace pacientů a výsledky byly smíšené. Podobně jako ve studiích s dospělými, tyto studie vyhodnocovaly dynamické parametry, včetně SPV a/nebo PPV, porovnáním změn dynamických parametrů se změnami zaznamenanými v indexu tepového objemu vypočteným kontinuálním monitorováním srdečního indexu nebo echokardiogramem. Byly podávány bolusy tekutin a pokud se SPV nebo PPV snížily se zvýšením indexu zdvihového objemu, pak se ukázalo, že tyto dynamické parametry jsou prediktivní pro reakci na tekutiny. Některé studie ukázaly, že PPV nebo SPV nebyly spolehlivými prediktory reakce na tekutiny (27–29). Naproti tomu studie u kojenců a novorozenců podstupujících vrozenou operaci srdce (defekt komorového septa a opravy defektu septa síní) prokázala, že PPV předpovídala tekutinovou odpověď před i po opravě srdeční léze (30). Tato studie byla zvláště zajímavá, protože PPV byla schopna předpovědět odpověď tekutin ve dvou různých fyziologických stavech, s intrakardiálním zkratem a bez něj (30). Dvě další pediatrické studie také prokázaly, že dynamické parametry predikují odpověď tekutin [31,32]. Dosud nebyly provedeny žádné pediatrické studie, které by zkoumaly, zda dynamická variabilní (PPV nebo SPV) řízená tekutinová resuscitace zlepšuje výsledky pacientů.
Dynamické monitorování tlaku, včetně PPV a SPV, je považováno za standardní péči v rámci anestezie pro dospělé a v současnosti se používá na operačních sálech pro dospělé v nemocnicích University of North Carolina. Většina monitorů v nemocnici je vybavena k měření PPV, včetně monitorů na PICU. Několik ošetřovatelů a kolegů z PICU je obeznámeno s PPV a v posledních několika měsících je používají jako pomůcku při řízení tekutin. Zkoušející doufá, že s použitím PPV budou lékaři schopni lépe změřit intravaskulární stav pacienta a uvážlivě podat tekutiny, což povede k náležitému hospodaření s tekutinami a lepším výsledkům pacientů na jednotce dětské intenzivní péče (PICU).
Hypotéza: Použití variace pulzního tlaku sníží množství tekutiny v prvních 48 hodinách akutního onemocnění (prvních 48 hodin po zavedení arteriální linie a intubaci na konvenční mechanickou ventilaci) o 30 %. Vhodné hospodaření s tekutinami zkrátí dobu strávenou na ventilátoru, počet dní na PICU a dobu na vazopresorech.
Metody:
Populace pacientů a nábor: Všichni pacienti přijatí na pediatrickou jednotku intenzivní péče budou podrobeni screeningu pro nábor do studie ošetřujícím pediatrem nebo kolegou. Do studie budou vhodní pacienti, kteří vyžadují standardní mechanickou ventilaci a arteriální vedení. Studie bude zahrnovat 75 pacientů přijatých na PICU, kteří vyžadují arteriální linku a konvenční mechanickou ventilaci, která bude prospektivně sledována. Bude 75 odpovídajících historických pacientů, kteří budou použity pro kontroly. Vyšetřovatelé neočekávají žádné potíže se zařazením 75 pacientů do studie, protože v posledním roce (červenec 2013 až červenec 2014) bylo na PICU přijato 1069 pacientů.
Postup studie: Před jakýmkoli přírůstkem pacientů budou mít všechny sestry na PICU a všichni lékaři PICU (ošetřující a kolegové) formální vzdělání a školení o používání PPV a protokolu studie. Kromě toho budou mít všichni lékaři školení o souhlasu. Všichni pacienti přijatí na pediatrickou jednotku intenzivní péče, kteří jsou mechanicky ventilováni na konvenčním nastavení ventilátoru s arteriální linkou, budou způsobilí pro studii. Primární zkoušející (během dne) nebo lékař na pohotovosti na PICU (během noci) získá souhlas, pokud je pacient způsobilý pro studii. Lékař u lůžka (spoluzkoušející) podá tekutinu podle potřeby na základě standardních klinických údajů (srdeční frekvence, centrální žilní tlak, pokud je k dispozici, krevní tlak, výdej moči, fyzikální vyšetření, hladina laktátu) a kolísání pulzního tlaku. Budou podávány bolusy 5 cc/kg, aby se tekutina podávala postupně. Hodnota změny pulzního tlaku před bolusem tekutiny a po bolusu tekutiny bude zaznamenána do elektronického lékařského záznamu. Změny pulzního tlaku budou sledovány po dobu 48 hodin. Kolísání pulzního tlaku, centrální žilní tlak, celková tekutina pro pobyt na PICU, celková tekutina během 48 hodin při protokolu PPV (cc/kg/den), dny s mechanickou ventilací, hodiny na vazopresorech, jakékoli echokardiogramy, věk, hmotnost při přijetí, denně váhy, pohlaví, diagnóza budou zaznamenány do zdravotní dokumentace pacienta. Všechna data budou shromažďována z pacientových záznamů primárním zkoušejícím.
Analýza dat: Spojité základní proměnné budou mít popisy s průměry a standardními odchylkami a kategorické základní proměnné budou popsány s frekvenčními distribucemi. Dvoustranný t-test a odpovídající interval spolehlivosti budou použity k porovnání odpovídajících historických kontrol s prospektivně rekrutovanými subjekty testované skupiny pro celkové množství tekutiny za 48 hodin (cc/kg/den). Wilcoxon Rank Sum testy pro data doby do události budou aplikovány na čas na ventilátoru (dny), čas na PICU (dny) a čas na vazopresorech (hodiny), spolu s Kaplan-Meyerovými křivkami pro popisné účely.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- University of North Carolina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vstup na pediatrickou jednotku intenzivní péče University of North Carolina zahrnuje všechny pacienty přijaté do služby pediatrické intenzivní péče a také všechny pooperační pacienty.
- Bez omezení věku nebo pohlaví.
- Pacient vyžaduje standardní mechanickou ventilaci.
- Pacient má zavedenou arteriální linii.
Kritéria vyloučení:
- Pacient není mechanicky ventilován.
- Pacient nemá zavedenou arteriální linku.
- Pacient potřebuje mimotělní podporu života.
- Pacient vyžaduje umístění na vysokofrekvenční oscilační ventilaci.
- Na monitoru nelze získat kolísání pulzního tlaku.
- Pacient má otevřený hrudník.
- Pacient má arytmie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Budoucí
Pacientům v tomto rameni budou podávány tekutiny na základě standardních klinických údajů (krevní tlak, srdeční frekvence, hladina laktátu, výdej moči) navíc k informacím poskytovaným automatickou změnou pulsního tlaku (PPV).
PPV bude sledována prvních 48 hodin po náboru do studie.
Tekutina (normální fyziologický roztok, albumin 5 %, hetaškrob podle preferencí lékaře) bude podávána v přírůstcích 5 cc/kg pro PPV> 13 (kromě standardních klinických údajů) až do PPV < 13.
|
Na základě standardní péče lékař podá tekutiny podle potřeby na základě standardních klinických údajů (srdeční frekvence, centrální žilní tlak, pokud je k dispozici, krevní tlak, výdej moči, fyzikální vyšetření, hladina laktátu) a kolísání pulzního tlaku.
PPV by měla být zvýšena trvale déle než 15 minut před podáním tekutiny bez dalších příznaků nestability pacienta (nízký krevní tlak, zvýšený laktát, tachykardie).
Změny pulzního tlaku budou sledovány po dobu 48 hodin.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Retrospektivní
Pacienti v tomto rameni byli dříve přijati na PICU a dostávali tekutiny na základě standardních klinických údajů.
U této skupiny pacientů nebyla PPV použita k vedení terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celková tekutina (ml/kg/den) Udána
Časové okno: Prvních 48 hodin po registraci
|
Celková tekutina (ml/kg/den) podávaná během prvních 48 hodin po zařazení
|
Prvních 48 hodin po registraci
|
Celkový bolus tekutin
Časové okno: 48 hodin po zápisu
|
Bolusová celková tekutina do 48 hodin po registraci.
|
48 hodin po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet hodin na vazopresorech
Časové okno: Od přijetí na pediatrickou JIP do propuštění z dětské JIP (až 149 dní)
|
Hodiny, po které subjekt zůstal intubován během přijetí do pediatrické intenzivní péče během náboru subjektu
|
Od přijetí na pediatrickou JIP do propuštění z dětské JIP (až 149 dní)
|
Počet dní na ventilační podpoře
Časové okno: Od přijetí na pediatrickou JIP do propuštění z dětské JIP (až 149 dní)
|
Počet dní, po které byl subjekt na ventilační podpoře (během náboru subjektu) na pediatrickou jednotku intenzivní péče.
To zahrnovalo subjekty, které byly intubovány nebo byly na ventilátoru s tracheotomií
|
Od přijetí na pediatrickou JIP do propuštění z dětské JIP (až 149 dní)
|
Počet dní v PICU
Časové okno: Od přijetí na pediatrickou JIP do propuštění z dětské JIP (až 149 dní)
|
Počet dní pro přijetí na oddělení dětské intenzivní péče (přijetí, během kterého byl subjekt zařazen do studie)
|
Od přijetí na pediatrickou JIP do propuštění z dětské JIP (až 149 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa R Hines, MD, University of North Carolina
- Ředitel studie: Umesh Joashi, MD, University of North Carolina
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6. Erratum In: Crit Care Med. 2009 Apr;37(4):1536. Skache, Sara [corrected to Kache, Saraswati]; Irazusta, Jose [corrected to Irazuzta, Jose].
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Boyd JH, Forbes J, Nakada TA, Walley KR, Russell JA. Fluid resuscitation in septic shock: a positive fluid balance and elevated central venous pressure are associated with increased mortality. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):259-65. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181feeb15.
- Rosenberg AL, Dechert RE, Park PK, Bartlett RH; NIH NHLBI ARDS Network. Review of a large clinical series: association of cumulative fluid balance on outcome in acute lung injury: a retrospective review of the ARDSnet tidal volume study cohort. J Intensive Care Med. 2009 Jan-Feb;24(1):35-46. doi: 10.1177/0885066608329850. Epub 2008 Dec 22.
- Maitland K, Kiguli S, Opoka RO, Engoru C, Olupot-Olupot P, Akech SO, Nyeko R, Mtove G, Reyburn H, Lang T, Brent B, Evans JA, Tibenderana JK, Crawley J, Russell EC, Levin M, Babiker AG, Gibb DM; FEAST Trial Group. Mortality after fluid bolus in African children with severe infection. N Engl J Med. 2011 Jun 30;364(26):2483-95. doi: 10.1056/NEJMoa1101549. Epub 2011 May 26.
- Marik PE, Cavallazzi R. Does the central venous pressure predict fluid responsiveness? An updated meta-analysis and a plea for some common sense. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1774-81. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a25fd.
- Tibby SM, Hatherill M, Marsh MJ, Murdoch IA. Clinicians' abilities to estimate cardiac index in ventilated children and infants. Arch Dis Child. 1997 Dec;77(6):516-8. doi: 10.1136/adc.77.6.516.
- Egan JR, Festa M, Cole AD, Nunn GR, Gillis J, Winlaw DS. Clinical assessment of cardiac performance in infants and children following cardiac surgery. Intensive Care Med. 2005 Apr;31(4):568-73. doi: 10.1007/s00134-005-2569-5. Epub 2005 Feb 15.
- Perel A, Pizov R, Cotev S. Respiratory variations in the arterial pressure during mechanical ventilation reflect volume status and fluid responsiveness. Intensive Care Med. 2014 Jun;40(6):798-807. doi: 10.1007/s00134-014-3285-9. Epub 2014 Apr 16.
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Hadian M, Severyn DA, Pinsky MR. The effects of vasoactive drugs on pulse pressure and stroke volume variation in postoperative ventilated patients. J Crit Care. 2011 Jun;26(3):328.e1-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2010.08.018. Epub 2010 Oct 30.
- Preisman S, Kogan S, Berkenstadt H, Perel A. Predicting fluid responsiveness in patients undergoing cardiac surgery: functional haemodynamic parameters including the Respiratory Systolic Variation Test and static preload indicators. Br J Anaesth. 2005 Dec;95(6):746-55. doi: 10.1093/bja/aei262.
- Huang CC, Fu JY, Hu HC, Kao KC, Chen NH, Hsieh MJ, Tsai YH. Prediction of fluid responsiveness in acute respiratory distress syndrome patients ventilated with low tidal volume and high positive end-expiratory pressure. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2810-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e318186b74e.
- Yazigi A, Khoury E, Hlais S, Madi-Jebara S, Haddad F, Hayek G, Jabbour K. Pulse pressure variation predicts fluid responsiveness in elderly patients after coronary artery bypass graft surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Jun;26(3):387-90. doi: 10.1053/j.jvca.2011.09.014. Epub 2011 Nov 17.
- Pizov R, Segal E, Kaplan L, Floman Y, Perel A. The use of systolic pressure variation in hemodynamic monitoring during deliberate hypotension in spine surgery. J Clin Anesth. 1990 Mar-Apr;2(2):96-100. doi: 10.1016/0952-8180(90)90061-7.
- Cannesson M, Slieker J, Desebbe O, Bauer C, Chiari P, Henaine R, Lehot JJ. The ability of a novel algorithm for automatic estimation of the respiratory variations in arterial pulse pressure to monitor fluid responsiveness in the operating room. Anesth Analg. 2008 Apr;106(4):1195-200, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000297291.01615.5c.
- Auler JO Jr, Galas F, Hajjar L, Santos L, Carvalho T, Michard F. Online monitoring of pulse pressure variation to guide fluid therapy after cardiac surgery. Anesth Analg. 2008 Apr;106(4):1201-6, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000287664.03547.c6.
- Derichard A, Robin E, Tavernier B, Costecalde M, Fleyfel M, Onimus J, Lebuffe G, Chambon JP, Vallet B. Automated pulse pressure and stroke volume variations from radial artery: evaluation during major abdominal surgery. Br J Anaesth. 2009 Nov;103(5):678-84. doi: 10.1093/bja/aep267. Epub 2009 Sep 29.
- Kramer A, Zygun D, Hawes H, Easton P, Ferland A. Pulse pressure variation predicts fluid responsiveness following coronary artery bypass surgery. Chest. 2004 Nov;126(5):1563-8. doi: 10.1378/chest.126.5.1563.
- Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Relation between respiratory changes in arterial pulse pressure and fluid responsiveness in septic patients with acute circulatory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jul;162(1):134-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.1.9903035.
- Lopes MR, Oliveira MA, Pereira VO, Lemos IP, Auler JO Jr, Michard F. Goal-directed fluid management based on pulse pressure variation monitoring during high-risk surgery: a pilot randomized controlled trial. Crit Care. 2007;11(5):R100. doi: 10.1186/cc6117.
- Freitas FG, Bafi AT, Nascente AP, Assuncao M, Mazza B, Azevedo LC, Machado FR. Predictive value of pulse pressure variation for fluid responsiveness in septic patients using lung-protective ventilation strategies. Br J Anaesth. 2013 Mar;110(3):402-8. doi: 10.1093/bja/aes398. Epub 2012 Nov 15.
- Michard F, Chemla D, Richard C, Wysocki M, Pinsky MR, Lecarpentier Y, Teboul JL. Clinical use of respiratory changes in arterial pulse pressure to monitor the hemodynamic effects of PEEP. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Mar;159(3):935-9. doi: 10.1164/ajrccm.159.3.9805077.
- Pizov R, Ya'ari Y, Perel A. Systolic pressure variation is greater during hemorrhage than during sodium nitroprusside-induced hypotension in ventilated dogs. Anesth Analg. 1988 Feb;67(2):170-4.
- Byon HJ, Lim CW, Lee JH, Park YH, Kim HS, Kim CS, Kim JT. Prediction of fluid responsiveness in mechanically ventilated children undergoing neurosurgery. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):586-91. doi: 10.1093/bja/aes467. Epub 2012 Dec 18.
- Saxena R, Durward A, Puppala NK, et al. A comparison between novel static and dynamic markers of fluid responsiveness: preliminary data from 47 children. Proc 22nd Annu Congr ESPNIC. 2011;37 Suppl 2:S315-442. doi:10.1007/s00134-011-2387-x.
- Pereira de Souza Neto E, Grousson S, Duflo F, Ducreux C, Joly H, Convert J, Mottolese C, Dailler F, Cannesson M. Predicting fluid responsiveness in mechanically ventilated children under general anaesthesia using dynamic parameters and transthoracic echocardiography. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):856-64. doi: 10.1093/bja/aer090. Epub 2011 Apr 26.
- Renner J, Broch O, Duetschke P, Scheewe J, Hocker J, Moseby M, Jung O, Bein B. Prediction of fluid responsiveness in infants and neonates undergoing congenital heart surgery. Br J Anaesth. 2012 Jan;108(1):108-15. doi: 10.1093/bja/aer371. Epub 2011 Nov 23.
- McLean JRL, Inwald DP. The utility of stroke volume variability as a predictor of fluid responsiveness in critically ill children: a pilot study. Intensive Care Med. 2014 Feb;40(2):288-289. doi: 10.1007/s00134-013-3171-x. Epub 2013 Dec 5. No abstract available.
- Lee JY, Kim JY, Choi CH, Kim HS, Lee KC, Kwak HJ. The ability of stroke volume variation measured by a noninvasive cardiac output monitor to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated children. Pediatr Cardiol. 2014 Feb;35(2):289-94. doi: 10.1007/s00246-013-0772-7. Epub 2013 Aug 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt