- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02308371
PPV til at guide væskestyring i PICU (PPV)
Automatiseret pulstryksvariation Vejledt væskestyring i pædiatrisk intensivbehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved akut pædiatrisk pleje er det vanskeligt at skelne en patients intravaskulære væskestatus (hypovolæmi, hypervolæmi, euvolæmi). Ofte udviser pædiatriske sepsispatienter dyb hypovolæmi, og tidlig aggressiv væskegenoplivning har vist sig at reducere dødeligheden (1,2). Inden for de første 48 timer efter præsentationen kan pædiatriske patienter med sepsis have dybtgående ændringer i fysiologi med ændringer i hjertefunktion og systemisk vaskulær modstand, som kan gøre det vanskeligt at skelne, om der er behov for fortsat væskegenoplivning eller tilføjelse af vasopressorstøtte (1,2) ). Lignende fysiologi kan også ses hos andre patienter med systemisk inflammatorisk respons, såsom postoperative hjertepatienter og generelle pædiatriske postkirurgiske patienter. Mens passende væskegenoplivning er nødvendig, har det vist sig, at væskeoverbelastning øger dødeligheden (3-5). Klinikere bruger ofte klinisk undersøgelse, vitale tegn, urinproduktion og centralt venetryk (CVP) som vejledninger for behov for væskegenoplivning, men statiske mål som centralt venetryk, pulmonalt kiletryk og klinisk undersøgelse har ikke vist sig at være stærke forudsigere. af væskerespons og hjerteoutput hos patienter (6-8). En mere nøjagtig måde at skelne væskestatus og hjertefunktion på er gennem måling af hjertevolumen, men for at beregne hjertevolumen er der behov for yderligere tests såsom et ekkokardiogram eller yderligere invasiv overvågning ved hjælp af termofortynding såsom en kontinuerlig hjertevolumenmonitor ( 7,8).
I de sidste 30 år er dynamiske ændringer i arterielt tryk under respirationscyklussen blevet beskrevet, hvor der er et fald i hjerte-preload under indånding af et positivt tryk-åndedræt efterfulgt af en stigning i hjerte-preload under ekspiration af et positivt tryk åndedræt 9,10. Ved at bruge denne ændring i arterielt tryk kan der udledes information om hjerte-preload eller volumenstatus. De mest almindelige former for dynamisk trykovervågning, der anvendes, er systolisk trykvariation og pulstryksvariation.
Adskillige voksne undersøgelser har vist, at systolisk trykvariation (SPV) og pulstryksvariation (PPV) mere præcist forudsiger væskerespons (defineret i de fleste undersøgelser som øgning af slagvolumenindeks eller hjerteindeks/output >15 % efter modtagelse af en væskebolus) i mekanisk ventilerede kritisk syge patienter sammenlignet med statiske mål, såsom CVP (2,10-24). PPV har også vist sig at være prædiktiv for væskerespons hos mange patienter med mange forskellige patologier, herunder intraoperative patienter, postoperative hjerte-bypass-patienter, patienter i septisk shock og patienter med akut lungeskade, der kræver lavere tidalvolumener (11,13-15,17- 23,25). PPV er også blevet valideret som en nyttig og præcis vejledning til væskerespons i kliniske scenarier, der kræver vasopressorer (12,26). Lopes et al demonstrerede ikke kun, at PPV nøjagtigt forudsiger væskerespons, men ved at bruge PPV-styret væskegenoplivning i operationsstuen havde patienterne bedre postoperative resultater som defineret ved nedsat ventilatortid (1 vs. 5 dage, P<0,05) og nedsat længde af hospitalsophold (7 vs. 17 dage, P<0,1) (22).
Der er meget få undersøgelser, der evaluerer pulstryksvariation i den pædiatriske patientpopulation, og resultaterne har været blandede. I lighed med voksenundersøgelserne evaluerede disse undersøgelser dynamiske parametre, inklusive SPV og/eller PPV, ved at sammenligne ændringer i dynamiske parametre med ændringer set i slagvolumenindeks beregnet ved kontinuerlig hjerteindeksmonitorering eller ekkokardiogram. Væskebolus blev givet, og hvis SPV eller PPV faldt, efterhånden som slagvolumenindekset steg, blev disse dynamiske parametre bevist at være forudsigelige for væskerespons. Nogle undersøgelser viste, at PPV eller SPV ikke var pålidelige forudsigere for væskerespons (27-29). I modsætning hertil viste en undersøgelse af spædbørn og nyfødte, der gennemgår medfødt hjerteoperation (ventrikulær septumdefekt og reparation af atrial septumdefekt), at PPV var prædiktiv for væskerespons både før og efter reparation af hjertelæsionen (30). Denne undersøgelse var særlig interessant, da PPV var i stand til at forudsige væskerespons i to forskellige fysiologiske tilstande, med og uden en intrakardial shunt (30). To andre pædiatriske undersøgelser viste også, at dynamiske parametre var prædiktive for væskerespons (31,32). Der har hidtil ikke været pædiatriske undersøgelser, der har undersøgt, om dynamisk variabel (PPV eller SPV) styret væskegenoplivning forbedrer patientens resultater.
Dynamisk trykmonitorering, herunder PPV og SPV, betragtes som standardbehandling inden for voksenbedøvelse og bruges i øjeblikket på operationsstuerne for voksne på University of North Carolina Hospitaler. De fleste monitorer på hospitalet er udstyret til at måle PPV, inklusive monitorerne i PICU. Adskillige PICU-deltagere og stipendiater kender PPV og har brugt det som en hjælp til væskehåndtering i løbet af de sidste par måneder. Efterforskerens håb er, at med brugen af PPV vil læger være bedre i stand til at måle en patients intravaskulære status og fornuftigt give væske, hvilket fører til passende væskebehandling og bedre patientresultater på den pædiatriske intensivafdeling (PICU).
Hypotese: Brug af pulstryksvariation vil reducere mængden af væske i de første 48 timer af akut sygdom (første 48 timer efter anbringelse af arteriel ledning og intubation på konventionel mekanisk ventilation) med 30 %. Passende væskestyring vil reducere mængden af tid på ventilatoren, antallet af dage i PICU og tiden på vasopressorer.
Metoder:
Patientpopulation og rekruttering: Alle patienter indlagt på pædiatrisk intensivafdeling vil blive screenet for rekruttering til undersøgelse af pædiatrisk intensivafdeling eller en stipendiat. Patienter, der kræver standard mekanisk ventilation og arteriel ledning, vil være berettiget til undersøgelsen. Undersøgelsen vil omfatte 75 patienter indlagt på PICU, som kræver en arteriel linje og konventionel mekanisk ventilation, som vil blive fulgt prospektivt. Der vil være 75 matchede, historiske patienter, der vil blive brugt til kontroller. Efterforskerne forventer ingen problemer med at indskrive 75 patienter til undersøgelsen, da der var 1069 patienter indlagt på PICU i det sidste år (juli 2013 til juli 2014).
Undersøgelsesprocedure: Forud for enhver opsamling af patienter vil alle sygeplejersker i PICU og alle PICU-læger (deltagere og stipendiater) have formel uddannelse og træning i brugen af PPV og undersøgelsesprotokollen. Derudover vil alle læger have samtykkeuddannelse. Alle patienter, der er indlagt på den pædiatriske intensivafdeling, og som ventileres mekanisk på konventionelle ventilatorindstillinger med arteriel linje, vil være kvalificerede til undersøgelsen. Primær investigator (i løbet af dagen) eller vagtlæge i PICU (om natten) vil indhente samtykke, hvis patienten er kvalificeret til undersøgelsen. Sengelægen (co-investigator) vil give væske efter behov baseret på standard kliniske data (hjertefrekvens, centralt venetryk, hvis tilgængeligt, blodtryk, urinproduktion, fysisk undersøgelse, laktatniveau) og pulstryksvariation. Bolus på 5 cc/kg vil blive givet for at give væske trinvist. Pulstrykvariationsværdien før væskebolus og efter væskebolus vil blive registreret i den elektroniske lægejournal. Pulstryksvariation vil blive fulgt i 48 timer. Pulstryksvariation, centralt venetryk, total væske til PICU-ophold, total væske i 48 timer under PPV-protokollen (cc/kg/dag), mekanisk ventilerede dage, timer på vasopressorer, eventuelle ekkokardiogrammer, alder, vægt ved indlæggelse, dagligt vægt, køn, diagnose vil blive noteret i patientens journal. Alle data vil blive indsamlet fra patientens journal af den primære investigator.
Dataanalyse: Kontinuerlige baselinevariabler vil have beskrivelser med middelværdier og standardafvigelser, og kategoriske baselinevariabler vil blive beskrevet med frekvensfordelinger. En tosidet t-test og tilsvarende konfidensinterval vil blive brugt til at sammenligne matchede historiske kontroller med prospektivt rekrutterede forsøgspersoner for den samlede mængde væske på 48 timer (cc/kg/dag). Wilcoxon Rank Sum-tests for tid-til-hændelse data vil blive anvendt på tid på ventilator (dage), tid i PICU (dage) og tid på vasopressorer (timer), sammen med Kaplan-Meyer kurver til beskrivende formål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- University of North Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Adgang til University of North Carolina pædiatrisk kritisk plejeenhed omfatter alle patienter indlagt i pædiatrisk kritisk pleje samt alle postoperative patienter.
- Ingen begrænsninger for alder eller køn.
- Patienten kræver standard mekanisk ventilation.
- Patienten har en arteriel linje på plads.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten ikke mekanisk ventileret.
- Patienten har ikke en arteriel linje placeret.
- Patienten har brug for ekstrakorporal livsstøtte.
- Patienten skal placeres på højfrekvent oscillerende ventilation.
- Pulstrykvariation kan ikke opnås på monitor.
- Patienten har åbent bryst.
- Patienten har arytmier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fremadrettet
Patienter i denne arm vil få væske givet baseret på standard kliniske data (blodtryk, hjertefrekvens, laktatniveau, urinproduktion) ud over information fra automatiseret pulstryksvariation (PPV).
PPV vil blive fulgt i de første 48 timer efter rekruttering til undersøgelsen.
Væske (normalt saltvand, albumin 5 %, hetstivelse efter klinikerens præference) vil blive givet i intervaller på 5 cc/kg for PPV> 13 (ud over standard kliniske data) indtil PPV < 13.
|
Baseret på standardbehandling vil lægen give væske efter behov baseret på standard kliniske data (hjertefrekvens, centralt venetryk, hvis tilgængeligt, blodtryk, urinproduktion, fysisk undersøgelse, laktatniveau) og pulstryksvariation.
PPV bør forhøjes konsekvent mere end 15 minutter, før væske gives uden andre symptomer på patientens ustabilitet (lavt blodtryk, forhøjet laktat, takykardi).
Pulstryksvariation vil blive fulgt i 48 timer.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Tilbagevirkende kraft
Patienter i denne arm var tidligere indlagt på PICU og fik væske baseret på kliniske standarddata.
PPV blev ikke brugt til at vejlede terapi i denne gruppe af patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total væske (ml/kg/dag) givet
Tidsramme: Første 48 timer efter tilmelding
|
Total væske (ml/kg/dag) givet i løbet af de første 48 timer af tilmeldingen
|
Første 48 timer efter tilmelding
|
|
Total væskebolus
Tidsramme: 48 timer efter tilmelding
|
Total væske boluseret inden for 48 timer efter tilmelding.
|
48 timer efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal timer på vasopressorer
Tidsramme: Fra pædiatrisk ICU indlæggelse til pædiatrisk ICU udskrivning (op til 149 dage)
|
Timer, som et forsøgsperson forblev intuberet under pædiatrisk intensivindlæggelse under forsøgspersonrekruttering
|
Fra pædiatrisk ICU indlæggelse til pædiatrisk ICU udskrivning (op til 149 dage)
|
|
Antal dage på ventilationsstøtte
Tidsramme: Fra pædiatrisk ICU indlæggelse til pædiatrisk ICU udskrivning (op til 149 dage)
|
Antal dage forsøgspersonen var på ventilatorisk støtte (i løbet af forsøgsperioden) på den pædiatriske kritiske afdeling.
Dette omfattede forsøgspersoner, der var intuberet eller var i respirator med en trakeotomi
|
Fra pædiatrisk ICU indlæggelse til pædiatrisk ICU udskrivning (op til 149 dage)
|
|
Antal dage i PICU
Tidsramme: Fra pædiatrisk ICU indlæggelse til pædiatrisk ICU udskrivning (op til 149 dage)
|
Antal dage for indlæggelse pædiatrisk intensivafdeling (indlæggelse, hvor forsøgspersonen blev tilmeldt undersøgelsen)
|
Fra pædiatrisk ICU indlæggelse til pædiatrisk ICU udskrivning (op til 149 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa R Hines, MD, University of North Carolina
- Studieleder: Umesh Joashi, MD, University of North Carolina
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6. Erratum In: Crit Care Med. 2009 Apr;37(4):1536. Skache, Sara [corrected to Kache, Saraswati]; Irazusta, Jose [corrected to Irazuzta, Jose].
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Boyd JH, Forbes J, Nakada TA, Walley KR, Russell JA. Fluid resuscitation in septic shock: a positive fluid balance and elevated central venous pressure are associated with increased mortality. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):259-65. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181feeb15.
- Rosenberg AL, Dechert RE, Park PK, Bartlett RH; NIH NHLBI ARDS Network. Review of a large clinical series: association of cumulative fluid balance on outcome in acute lung injury: a retrospective review of the ARDSnet tidal volume study cohort. J Intensive Care Med. 2009 Jan-Feb;24(1):35-46. doi: 10.1177/0885066608329850. Epub 2008 Dec 22.
- Maitland K, Kiguli S, Opoka RO, Engoru C, Olupot-Olupot P, Akech SO, Nyeko R, Mtove G, Reyburn H, Lang T, Brent B, Evans JA, Tibenderana JK, Crawley J, Russell EC, Levin M, Babiker AG, Gibb DM; FEAST Trial Group. Mortality after fluid bolus in African children with severe infection. N Engl J Med. 2011 Jun 30;364(26):2483-95. doi: 10.1056/NEJMoa1101549. Epub 2011 May 26.
- Marik PE, Cavallazzi R. Does the central venous pressure predict fluid responsiveness? An updated meta-analysis and a plea for some common sense. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1774-81. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a25fd.
- Tibby SM, Hatherill M, Marsh MJ, Murdoch IA. Clinicians' abilities to estimate cardiac index in ventilated children and infants. Arch Dis Child. 1997 Dec;77(6):516-8. doi: 10.1136/adc.77.6.516.
- Egan JR, Festa M, Cole AD, Nunn GR, Gillis J, Winlaw DS. Clinical assessment of cardiac performance in infants and children following cardiac surgery. Intensive Care Med. 2005 Apr;31(4):568-73. doi: 10.1007/s00134-005-2569-5. Epub 2005 Feb 15.
- Perel A, Pizov R, Cotev S. Respiratory variations in the arterial pressure during mechanical ventilation reflect volume status and fluid responsiveness. Intensive Care Med. 2014 Jun;40(6):798-807. doi: 10.1007/s00134-014-3285-9. Epub 2014 Apr 16.
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Hadian M, Severyn DA, Pinsky MR. The effects of vasoactive drugs on pulse pressure and stroke volume variation in postoperative ventilated patients. J Crit Care. 2011 Jun;26(3):328.e1-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2010.08.018. Epub 2010 Oct 30.
- Preisman S, Kogan S, Berkenstadt H, Perel A. Predicting fluid responsiveness in patients undergoing cardiac surgery: functional haemodynamic parameters including the Respiratory Systolic Variation Test and static preload indicators. Br J Anaesth. 2005 Dec;95(6):746-55. doi: 10.1093/bja/aei262.
- Huang CC, Fu JY, Hu HC, Kao KC, Chen NH, Hsieh MJ, Tsai YH. Prediction of fluid responsiveness in acute respiratory distress syndrome patients ventilated with low tidal volume and high positive end-expiratory pressure. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2810-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e318186b74e.
- Yazigi A, Khoury E, Hlais S, Madi-Jebara S, Haddad F, Hayek G, Jabbour K. Pulse pressure variation predicts fluid responsiveness in elderly patients after coronary artery bypass graft surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Jun;26(3):387-90. doi: 10.1053/j.jvca.2011.09.014. Epub 2011 Nov 17.
- Pizov R, Segal E, Kaplan L, Floman Y, Perel A. The use of systolic pressure variation in hemodynamic monitoring during deliberate hypotension in spine surgery. J Clin Anesth. 1990 Mar-Apr;2(2):96-100. doi: 10.1016/0952-8180(90)90061-7.
- Cannesson M, Slieker J, Desebbe O, Bauer C, Chiari P, Henaine R, Lehot JJ. The ability of a novel algorithm for automatic estimation of the respiratory variations in arterial pulse pressure to monitor fluid responsiveness in the operating room. Anesth Analg. 2008 Apr;106(4):1195-200, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000297291.01615.5c.
- Auler JO Jr, Galas F, Hajjar L, Santos L, Carvalho T, Michard F. Online monitoring of pulse pressure variation to guide fluid therapy after cardiac surgery. Anesth Analg. 2008 Apr;106(4):1201-6, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000287664.03547.c6.
- Derichard A, Robin E, Tavernier B, Costecalde M, Fleyfel M, Onimus J, Lebuffe G, Chambon JP, Vallet B. Automated pulse pressure and stroke volume variations from radial artery: evaluation during major abdominal surgery. Br J Anaesth. 2009 Nov;103(5):678-84. doi: 10.1093/bja/aep267. Epub 2009 Sep 29.
- Kramer A, Zygun D, Hawes H, Easton P, Ferland A. Pulse pressure variation predicts fluid responsiveness following coronary artery bypass surgery. Chest. 2004 Nov;126(5):1563-8. doi: 10.1378/chest.126.5.1563.
- Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Relation between respiratory changes in arterial pulse pressure and fluid responsiveness in septic patients with acute circulatory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jul;162(1):134-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.1.9903035.
- Lopes MR, Oliveira MA, Pereira VO, Lemos IP, Auler JO Jr, Michard F. Goal-directed fluid management based on pulse pressure variation monitoring during high-risk surgery: a pilot randomized controlled trial. Crit Care. 2007;11(5):R100. doi: 10.1186/cc6117.
- Freitas FG, Bafi AT, Nascente AP, Assuncao M, Mazza B, Azevedo LC, Machado FR. Predictive value of pulse pressure variation for fluid responsiveness in septic patients using lung-protective ventilation strategies. Br J Anaesth. 2013 Mar;110(3):402-8. doi: 10.1093/bja/aes398. Epub 2012 Nov 15.
- Michard F, Chemla D, Richard C, Wysocki M, Pinsky MR, Lecarpentier Y, Teboul JL. Clinical use of respiratory changes in arterial pulse pressure to monitor the hemodynamic effects of PEEP. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Mar;159(3):935-9. doi: 10.1164/ajrccm.159.3.9805077.
- Pizov R, Ya'ari Y, Perel A. Systolic pressure variation is greater during hemorrhage than during sodium nitroprusside-induced hypotension in ventilated dogs. Anesth Analg. 1988 Feb;67(2):170-4.
- Byon HJ, Lim CW, Lee JH, Park YH, Kim HS, Kim CS, Kim JT. Prediction of fluid responsiveness in mechanically ventilated children undergoing neurosurgery. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):586-91. doi: 10.1093/bja/aes467. Epub 2012 Dec 18.
- Saxena R, Durward A, Puppala NK, et al. A comparison between novel static and dynamic markers of fluid responsiveness: preliminary data from 47 children. Proc 22nd Annu Congr ESPNIC. 2011;37 Suppl 2:S315-442. doi:10.1007/s00134-011-2387-x.
- Pereira de Souza Neto E, Grousson S, Duflo F, Ducreux C, Joly H, Convert J, Mottolese C, Dailler F, Cannesson M. Predicting fluid responsiveness in mechanically ventilated children under general anaesthesia using dynamic parameters and transthoracic echocardiography. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):856-64. doi: 10.1093/bja/aer090. Epub 2011 Apr 26.
- Renner J, Broch O, Duetschke P, Scheewe J, Hocker J, Moseby M, Jung O, Bein B. Prediction of fluid responsiveness in infants and neonates undergoing congenital heart surgery. Br J Anaesth. 2012 Jan;108(1):108-15. doi: 10.1093/bja/aer371. Epub 2011 Nov 23.
- McLean JRL, Inwald DP. The utility of stroke volume variability as a predictor of fluid responsiveness in critically ill children: a pilot study. Intensive Care Med. 2014 Feb;40(2):288-289. doi: 10.1007/s00134-013-3171-x. Epub 2013 Dec 5. No abstract available.
- Lee JY, Kim JY, Choi CH, Kim HS, Lee KC, Kwak HJ. The ability of stroke volume variation measured by a noninvasive cardiac output monitor to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated children. Pediatr Cardiol. 2014 Feb;35(2):289-94. doi: 10.1007/s00246-013-0772-7. Epub 2013 Aug 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Automatiseret pulstrykvariation
-
Lund UniversitySkane University HospitalRekrutteringPatientdeltagelse | HjertefrekvensbestemmelseSverige