- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02308371
PPV för att vägleda vätskehantering i PICU (PPV)
Automatiserad pulstrycksvariation Guidad vätskehantering i pediatrisk intensivvård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inom pediatrisk kritisk vård är det svårt att urskilja en patients intravaskulära vätskestatus (hypovolemi, hypervolemi, euvolemi). Ofta uppvisar pediatriska sepsispatienter djup hypovolemi och tidig aggressiv vätskeupplivning har visat sig minska dödligheten (1,2). Inom de första 48 timmarna efter presentationen kan pediatriska patienter med sepsis ha djupgående förändringar i fysiologi med förändringar i hjärtfunktion och systemiskt vaskulärt motstånd, vilket kan göra det svårt att avgöra om fortsatt vätskeupplivning eller tillägg av vasopressorstöd behövs (1,2) ). Liknande fysiologi kan också ses hos andra patienter med systemiskt inflammatoriskt svar såsom postoperativa hjärtpatienter och allmänna pediatriska postoperativa patienter. Även om lämplig vätskeupplivning behövs, har det visat sig att vätskeöverbelastning ökar dödligheten (3-5). Kliniker använder ofta klinisk undersökning, vitala tecken, urinproduktion och centralt venöst tryck (CVP) som vägledning för behov av vätskeupplivning, men statiska mätningar som centralt venöst tryck, pulmonellt kiltryck och klinisk undersökning har inte visat sig vara starka prediktorer av vätskerespons och hjärtminutvolym hos patienter (6-8). Ett mer exakt sätt att urskilja vätskestatus och hjärtfunktion är genom mätning av hjärtminutvolymen, men för att beräkna hjärtminutvolymen behövs ytterligare tester såsom ett ekokardiogram eller ytterligare invasiv övervakning med termodilution såsom en kontinuerlig hjärtminutvolymmonitor ( 7,8).
Under de senaste 30 åren har dynamiska förändringar i artärtrycket under andningscykeln beskrivits, där det finns en minskning av hjärtförspänningen under tiden för inandning av ett positivt tryckandning följt av en ökning av hjärtförspänningen under utloppet av ett positivt tryck andetag 9,10. Med hjälp av denna förändring i artärtrycket kan information om hjärtförspänning eller volymstatus utläsas. De vanligaste formerna av dynamisk tryckövervakning som används är systolisk tryckvariation och pulstrycksvariation.
Flera vuxenstudier har visat att systolisk tryckvariation (SPV) och pulstrycksvariation (PPV) mer exakt förutsäger vätskesvar (definierat i majoriteten av studierna som ökning av slagvolymindex eller hjärtindex/produktion >15 % efter att ha fått en vätskebolus) i mekaniskt ventilerade kritiskt sjuka patienter jämfört med statiska åtgärder, såsom CVP (2,10-24). PPV har också visat sig vara förutsägande för vätskerespons hos många patienter med många olika patologier inklusive intraoperativa patienter, postoperativa hjärtbypasspatienter, patienter i septisk chock och patienter med akut lungskada som kräver lägre tidalvolymer (11,13-15,17- 23,25). PPV har också validerats som en användbar och korrekt guide för vätskerespons i kliniska scenarier som kräver vasopressorer (12,26). Lopes et al visade inte bara att PPV exakt förutsäger vätskesvar, utan genom att använda PPV-riktad vätskeupplivning i operationssalen hade patienterna bättre postoperativa resultat enligt definitionen av minskad ventilatortid (1 mot 5 dagar, P<0,05) och minskad längd sjukhusvistelse (7 vs 17 dagar, P<0,1) (22).
Det finns mycket få studier som utvärderar pulstrycksvariation i den pediatriska patientpopulationen och resultaten har varit blandade. I likhet med vuxenstudierna utvärderade dessa studier dynamiska parametrar, inklusive SPV och/eller PPV, genom att jämföra förändringar i dynamiska parametrar med förändringar sett i slagvolymindex beräknat genom kontinuerlig hjärtindexövervakning eller ekokardiogram. Vätskebolus gavs och om SPV eller PPV minskade när slagvolymindexet ökade, visade sig dessa dynamiska parametrar vara förutsägande för vätskerespons. Vissa studier visade att PPV eller SPV inte var tillförlitliga prediktorer för vätskerespons (27-29). Däremot visade en studie på spädbarn och nyfödda som genomgick medfödd hjärtkirurgi (ventrikulär septumdefekt och reparationer av förmaksseptumdefekter) att PPV var förutsägande för vätskesvar både före och efter reparation av hjärtskadan (30). Denna studie var särskilt intressant eftersom PPV kunde förutsäga vätskesvar i två olika fysiologiska tillstånd, med och utan en intrakardiell shunt (30). Två andra pediatriska studier visade också att dynamiska parametrar var prediktiva för vätskesvar (31,32). Det har hittills inte gjorts några pediatriska studier som har undersökt om dynamisk variabel (PPV eller SPV) guidad vätskeåterupplivning förbättrar patienternas resultat.
Dynamisk tryckövervakning, inklusive PPV och SPV, anses vara standardvård inom anestesimiljö för vuxna och används för närvarande i operationssalarna för vuxna vid University of North Carolina Hospitals. De flesta monitorerna inom sjukhuset är utrustade för att mäta PPV, inklusive monitorerna i PICU. Flera PICU-deltagare och stipendiater är bekanta med PPV och har använt det som ett hjälpmedel vid vätskehantering under de senaste månaderna. Utredarens förhoppning är att med användningen av PPV kommer läkare att bättre kunna mäta en patients intravaskulära status och på ett klokt sätt ge vätska, vilket leder till lämplig vätskehantering och bättre patientresultat på Pediatric Intensive Care Unit (PICU).
Hypotes: Användning av pulstrycksvariation kommer att minska mängden vätska under de första 48 timmarna av akut sjukdom (första 48 timmarna efter placering av artärlinjen och intubation på konventionell mekanisk ventilation) med 30 %. Lämplig vätskehantering kommer att minska tiden på ventilatorn, antalet dagar i PICU och tiden på vasopressorer.
Metoder:
Patientpopulation och rekrytering: Alla patienter som tas in på pediatrisk intensivvårdsavdelning kommer att screenas för rekrytering för studier av pediatrisk intensivvårdsvårdare eller stipendiater. Patienter som kräver vanlig mekanisk ventilation och artärlinje kommer att vara berättigade till studien. Studien kommer att omfatta 75 patienter som tas in på PICU som kräver en artärlinje och konventionell mekanisk ventilation som kommer att följas prospektivt. Det kommer att finnas 75 matchade, historiska patienter som kommer att användas för kontroller. Utredarna förväntar sig inga svårigheter att registrera 75 patienter till studien eftersom det var 1069 patienter som togs in på PICU under det senaste året (juli 2013 till juli 2014).
Studieprocedur: Alla sjuksköterskor på PICU och alla PICU-läkare (besökare och stipendiater) kommer att ha formell utbildning och träning i användningen av PPV och studieprotokollet innan det samlas in patienter. Dessutom kommer alla läkare att ha samtyckesutbildning. Alla patienter som tas in på den pediatriska intensivvårdsavdelningen och som ventileras mekaniskt på konventionella ventilatorinställningar med artärlinje kommer att vara berättigade till studien. Primärprövare (under dagen) eller jourhavande läkare i PICU (under natten) kommer att erhålla samtycke om patienten är berättigad till studien. Sängläkaren (medutredaren) kommer att ge vätska vid behov baserat på kliniska standarddata (hjärtfrekvens, centralt ventryck om tillgängligt, blodtryck, urinproduktion, fysisk undersökning, laktatnivå) och pulstrycksvariation. Bolus på 5 cc/kg kommer att ges för att ge vätska stegvis. Pulstrycksvariationsvärdet före vätskebolus och efter vätskebolus kommer att registreras i den elektroniska journalen. Pulstrycksvariation kommer att följas i 48 timmar. Pulstrycksvariation, centralt ventryck, total vätska för PICU-vistelse, total vätska under 48 timmar under PPV-protokollet (cc/kg/dag), dagar mekaniskt ventilerade, timmar på vasopressorer, eventuella ekokardiogram, ålder, vikt vid inläggning, dagligen vikter, kön, diagnos kommer att antecknas i patientens journal. All data kommer att samlas in från patientjournalen av den primära prövaren.
Dataanalys: Kontinuerliga baslinjevariabler kommer att ha beskrivningar med medelvärden och standardavvikelser, och kategoriska baslinjevariabler kommer att beskrivas med frekvensfördelningar. Ett dubbelsidigt t-test och motsvarande konfidensintervall kommer att användas för att jämföra matchade historiska kontroller med prospektivt rekryterade testgruppspersoner för total mängd vätska på 48 timmar (cc/kg/dag). Wilcoxon Rank Sum-test för tid-till-händelsedata kommer att tillämpas på tid på ventilator (dagar), tid i PICU (dagar) och tid på vasopressorer (timmar), tillsammans med Kaplan-Meyer-kurvor för beskrivande syfte.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
- University of North Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Antagning till University of North Carolina pediatrisk kritisk vårdenhet, inkluderar alla patienter som tagits in på pediatrisk kritisk vård, såväl som alla postoperativa patienter.
- Inga begränsningar för ålder eller kön.
- Patienten kräver mekanisk ventilation av standardtyp.
- Patienten har en artärlinje på plats.
Exklusions kriterier:
- Patienten ej mekaniskt ventilerad.
- Patienten har ingen artärlinje placerad.
- Patienten behöver extrakorporalt livstöd.
- Patienten behöver placeras på högfrekvent oscillerande ventilation.
- Pulstrycksvariation kan inte erhållas på monitorn.
- Patienten har öppen bröstkorg.
- Patienten har arytmier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Blivande
Patienter i denna arm kommer att få vätska baserat på kliniska standarddata (blodtryck, hjärtfrekvens, laktatnivå, urinproduktion) utöver information från automatiserad pulstrycksvariation (PPV).
PPV kommer att följas under de första 48 timmarna efter rekryteringen till studien.
Vätska (normal koksaltlösning, albumin 5 %, hetstärkelse enligt läkarens preferens) kommer att ges i steg om 5 cc/kg för PPV> 13 (utöver kliniska standarddata) tills PPV < 13.
|
Baserat på standardvård kommer läkaren att ge vätska vid behov baserat på kliniska standarddata (hjärtfrekvens, centralt ventryck om tillgängligt, blodtryck, urinproduktion, fysisk undersökning, laktatnivå) och pulstrycksvariation.
PPV bör höjas konsekvent mer än 15 minuter innan vätska ges utan andra symtom på patientinstabilitet (lågt blodtryck, förhöjt laktat, takykardi).
Pulstrycksvariation kommer att följas i 48 timmar.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Retrospektiv
Patienter i denna arm lades tidigare in på PICU och fick vätska baserat på kliniska standarddata.
PPV användes inte för att vägleda terapi hos denna patientgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total vätska (ml/kg/dag) given
Tidsram: Första 48 timmarna efter registrering
|
Total vätska (ml/kg/dag) som ges under de första 48 timmarna av inskrivningen
|
Första 48 timmarna efter registrering
|
Total vätska bolusad
Tidsram: 48 timmar efter anmälan
|
Total vätska bolusad inom 48 timmar efter registrering.
|
48 timmar efter anmälan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal timmar på vasopressorer
Tidsram: Från pediatrisk ICU-inläggning till pediatrisk ICU-utskrivning (upp till 149 dagar)
|
Timmar som en försöksperson förblev intuberad under pediatrisk intensivvårdsinläggning under ämnesrekryteringen
|
Från pediatrisk ICU-inläggning till pediatrisk ICU-utskrivning (upp till 149 dagar)
|
Antal dagar på ventilationsstöd
Tidsram: Från pediatrisk ICU-inläggning till pediatrisk ICU-utskrivning (upp till 149 dagar)
|
Antal dagar patienten var på andningsstöd (under tiden för patientens inskrivning) till den pediatriska intensivvårdsavdelningen.
Detta inkluderade försökspersoner som intuberades eller var på en ventilator med en trakeotomi
|
Från pediatrisk ICU-inläggning till pediatrisk ICU-utskrivning (upp till 149 dagar)
|
Antal dagar i PICU
Tidsram: Från pediatrisk ICU-inläggning till pediatrisk ICU-utskrivning (upp till 149 dagar)
|
Antal dagar för intagning pediatrisk intensivvårdsenhet (intagning under vilken försökspersonen var inskriven i studien)
|
Från pediatrisk ICU-inläggning till pediatrisk ICU-utskrivning (upp till 149 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Melissa R Hines, MD, University of North Carolina
- Studierektor: Umesh Joashi, MD, University of North Carolina
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6. Erratum In: Crit Care Med. 2009 Apr;37(4):1536. Skache, Sara [corrected to Kache, Saraswati]; Irazusta, Jose [corrected to Irazuzta, Jose].
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Boyd JH, Forbes J, Nakada TA, Walley KR, Russell JA. Fluid resuscitation in septic shock: a positive fluid balance and elevated central venous pressure are associated with increased mortality. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):259-65. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181feeb15.
- Rosenberg AL, Dechert RE, Park PK, Bartlett RH; NIH NHLBI ARDS Network. Review of a large clinical series: association of cumulative fluid balance on outcome in acute lung injury: a retrospective review of the ARDSnet tidal volume study cohort. J Intensive Care Med. 2009 Jan-Feb;24(1):35-46. doi: 10.1177/0885066608329850. Epub 2008 Dec 22.
- Maitland K, Kiguli S, Opoka RO, Engoru C, Olupot-Olupot P, Akech SO, Nyeko R, Mtove G, Reyburn H, Lang T, Brent B, Evans JA, Tibenderana JK, Crawley J, Russell EC, Levin M, Babiker AG, Gibb DM; FEAST Trial Group. Mortality after fluid bolus in African children with severe infection. N Engl J Med. 2011 Jun 30;364(26):2483-95. doi: 10.1056/NEJMoa1101549. Epub 2011 May 26.
- Marik PE, Cavallazzi R. Does the central venous pressure predict fluid responsiveness? An updated meta-analysis and a plea for some common sense. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1774-81. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a25fd.
- Tibby SM, Hatherill M, Marsh MJ, Murdoch IA. Clinicians' abilities to estimate cardiac index in ventilated children and infants. Arch Dis Child. 1997 Dec;77(6):516-8. doi: 10.1136/adc.77.6.516.
- Egan JR, Festa M, Cole AD, Nunn GR, Gillis J, Winlaw DS. Clinical assessment of cardiac performance in infants and children following cardiac surgery. Intensive Care Med. 2005 Apr;31(4):568-73. doi: 10.1007/s00134-005-2569-5. Epub 2005 Feb 15.
- Perel A, Pizov R, Cotev S. Respiratory variations in the arterial pressure during mechanical ventilation reflect volume status and fluid responsiveness. Intensive Care Med. 2014 Jun;40(6):798-807. doi: 10.1007/s00134-014-3285-9. Epub 2014 Apr 16.
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Hadian M, Severyn DA, Pinsky MR. The effects of vasoactive drugs on pulse pressure and stroke volume variation in postoperative ventilated patients. J Crit Care. 2011 Jun;26(3):328.e1-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2010.08.018. Epub 2010 Oct 30.
- Preisman S, Kogan S, Berkenstadt H, Perel A. Predicting fluid responsiveness in patients undergoing cardiac surgery: functional haemodynamic parameters including the Respiratory Systolic Variation Test and static preload indicators. Br J Anaesth. 2005 Dec;95(6):746-55. doi: 10.1093/bja/aei262.
- Huang CC, Fu JY, Hu HC, Kao KC, Chen NH, Hsieh MJ, Tsai YH. Prediction of fluid responsiveness in acute respiratory distress syndrome patients ventilated with low tidal volume and high positive end-expiratory pressure. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2810-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e318186b74e.
- Yazigi A, Khoury E, Hlais S, Madi-Jebara S, Haddad F, Hayek G, Jabbour K. Pulse pressure variation predicts fluid responsiveness in elderly patients after coronary artery bypass graft surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Jun;26(3):387-90. doi: 10.1053/j.jvca.2011.09.014. Epub 2011 Nov 17.
- Pizov R, Segal E, Kaplan L, Floman Y, Perel A. The use of systolic pressure variation in hemodynamic monitoring during deliberate hypotension in spine surgery. J Clin Anesth. 1990 Mar-Apr;2(2):96-100. doi: 10.1016/0952-8180(90)90061-7.
- Cannesson M, Slieker J, Desebbe O, Bauer C, Chiari P, Henaine R, Lehot JJ. The ability of a novel algorithm for automatic estimation of the respiratory variations in arterial pulse pressure to monitor fluid responsiveness in the operating room. Anesth Analg. 2008 Apr;106(4):1195-200, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000297291.01615.5c.
- Auler JO Jr, Galas F, Hajjar L, Santos L, Carvalho T, Michard F. Online monitoring of pulse pressure variation to guide fluid therapy after cardiac surgery. Anesth Analg. 2008 Apr;106(4):1201-6, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000287664.03547.c6.
- Derichard A, Robin E, Tavernier B, Costecalde M, Fleyfel M, Onimus J, Lebuffe G, Chambon JP, Vallet B. Automated pulse pressure and stroke volume variations from radial artery: evaluation during major abdominal surgery. Br J Anaesth. 2009 Nov;103(5):678-84. doi: 10.1093/bja/aep267. Epub 2009 Sep 29.
- Kramer A, Zygun D, Hawes H, Easton P, Ferland A. Pulse pressure variation predicts fluid responsiveness following coronary artery bypass surgery. Chest. 2004 Nov;126(5):1563-8. doi: 10.1378/chest.126.5.1563.
- Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Relation between respiratory changes in arterial pulse pressure and fluid responsiveness in septic patients with acute circulatory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jul;162(1):134-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.1.9903035.
- Lopes MR, Oliveira MA, Pereira VO, Lemos IP, Auler JO Jr, Michard F. Goal-directed fluid management based on pulse pressure variation monitoring during high-risk surgery: a pilot randomized controlled trial. Crit Care. 2007;11(5):R100. doi: 10.1186/cc6117.
- Freitas FG, Bafi AT, Nascente AP, Assuncao M, Mazza B, Azevedo LC, Machado FR. Predictive value of pulse pressure variation for fluid responsiveness in septic patients using lung-protective ventilation strategies. Br J Anaesth. 2013 Mar;110(3):402-8. doi: 10.1093/bja/aes398. Epub 2012 Nov 15.
- Michard F, Chemla D, Richard C, Wysocki M, Pinsky MR, Lecarpentier Y, Teboul JL. Clinical use of respiratory changes in arterial pulse pressure to monitor the hemodynamic effects of PEEP. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Mar;159(3):935-9. doi: 10.1164/ajrccm.159.3.9805077.
- Pizov R, Ya'ari Y, Perel A. Systolic pressure variation is greater during hemorrhage than during sodium nitroprusside-induced hypotension in ventilated dogs. Anesth Analg. 1988 Feb;67(2):170-4.
- Byon HJ, Lim CW, Lee JH, Park YH, Kim HS, Kim CS, Kim JT. Prediction of fluid responsiveness in mechanically ventilated children undergoing neurosurgery. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):586-91. doi: 10.1093/bja/aes467. Epub 2012 Dec 18.
- Saxena R, Durward A, Puppala NK, et al. A comparison between novel static and dynamic markers of fluid responsiveness: preliminary data from 47 children. Proc 22nd Annu Congr ESPNIC. 2011;37 Suppl 2:S315-442. doi:10.1007/s00134-011-2387-x.
- Pereira de Souza Neto E, Grousson S, Duflo F, Ducreux C, Joly H, Convert J, Mottolese C, Dailler F, Cannesson M. Predicting fluid responsiveness in mechanically ventilated children under general anaesthesia using dynamic parameters and transthoracic echocardiography. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):856-64. doi: 10.1093/bja/aer090. Epub 2011 Apr 26.
- Renner J, Broch O, Duetschke P, Scheewe J, Hocker J, Moseby M, Jung O, Bein B. Prediction of fluid responsiveness in infants and neonates undergoing congenital heart surgery. Br J Anaesth. 2012 Jan;108(1):108-15. doi: 10.1093/bja/aer371. Epub 2011 Nov 23.
- McLean JRL, Inwald DP. The utility of stroke volume variability as a predictor of fluid responsiveness in critically ill children: a pilot study. Intensive Care Med. 2014 Feb;40(2):288-289. doi: 10.1007/s00134-013-3171-x. Epub 2013 Dec 5. No abstract available.
- Lee JY, Kim JY, Choi CH, Kim HS, Lee KC, Kwak HJ. The ability of stroke volume variation measured by a noninvasive cardiac output monitor to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated children. Pediatr Cardiol. 2014 Feb;35(2):289-94. doi: 10.1007/s00246-013-0772-7. Epub 2013 Aug 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekryteringSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Infektion | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Inverness Medical InnovationsAvslutadSepsis | Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Svår sepsis | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Yale UniversityIndragenNeonatal tidig sepsis | Neonatal sent debuterande sepsisFörenta staterna