- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02308371
PPV om vloeistofbeheer op de PICU te begeleiden (PPV)
Geautomatiseerde polsdrukvariatie Begeleide vloeistofbehandeling in de Pediatrische Intensive Care-instelling
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op de intensive care voor kinderen is het moeilijk om de intravasculaire vloeistofstatus van een patiënt te onderscheiden (hypovolemie, hypervolemie, euvolemie). Vaak vertonen pediatrische sepsispatiënten ernstige hypovolemie en is aangetoond dat vroege agressieve vloeistofreanimatie de mortaliteit vermindert (1,2). Binnen de eerste 48 uur na presentatie kunnen pediatrische patiënten met sepsis ingrijpende veranderingen in de fysiologie vertonen met veranderingen in de hartfunctie en de systemische vasculaire weerstand, waardoor het moeilijk kan zijn om te onderscheiden of voortgezette vochttoediening of toevoeging van vasopressorondersteuning nodig is (1,2 ). Vergelijkbare fysiologie kan ook worden waargenomen bij andere patiënten met een systemische ontstekingsreactie, zoals postoperatieve hartpatiënten en algemene pediatrische postoperatieve patiënten. Hoewel adequate vochttoediening nodig is, is aangetoond dat vochtophoping de mortaliteit verhoogt (3-5). Clinici gebruiken vaak klinisch onderzoek, vitale functies, urineproductie en centrale veneuze druk (CVP) als richtlijnen voor de noodzaak van vloeistofreanimatie, maar het is niet aangetoond dat statische metingen zoals centrale veneuze druk, pulmonale wigdruk en klinisch onderzoek sterke voorspellers zijn van vochtreactiviteit en hartminuutvolume bij patiënten (6-8). Een nauwkeurigere manier om de vloeistofstatus en de hartfunctie te onderscheiden, is door het hartminuutvolume te meten, maar om het hartminuutvolume te berekenen, zijn aanvullende tests nodig, zoals een echocardiogram, of aanvullende invasieve monitoring met behulp van thermodilutie, zoals een continue hartminuutvolumemonitor. 7,8).
In de afgelopen 30 jaar zijn er dynamische veranderingen in de arteriële druk tijdens de ademhalingscyclus beschreven, waarbij er een afname is van de cardiale voorbelasting tijdens de inademing van een positieve drukbeademing, gevolgd door een toename van de cardiale voorbelasting tijdens het uitademen van een positieve druk. adem 9,10. Aan de hand van deze verandering in arteriële druk kan informatie over cardiale preload of volumestatus worden afgeleid. De meest gebruikte vormen van dynamische drukbewaking zijn systolische drukvariatie en polsdrukvariatie.
Verschillende onderzoeken bij volwassenen hebben aangetoond dat systolische drukvariatie (SPV) en pulsdrukvariatie (PPV) de vloeistofrespons nauwkeuriger voorspellen (in de meeste onderzoeken gedefinieerd als een toename van de slagvolume-index of cardiale index/output >15% na het ontvangen van een vloeistofbolus) bij mechanisch beademde ernstig zieke patiënten in vergelijking met statische maatregelen, zoals CVP (2,10-24). Van PPV is ook aangetoond dat het een voorspellende waarde heeft voor de reactie op vocht bij veel patiënten met veel verschillende pathologieën, waaronder intra-operatieve patiënten, postoperatieve cardiale bypass-patiënten, patiënten met septische shock en patiënten met acuut longletsel die een lager ademvolume nodig hebben (11,13-15,17- 23,25). PPV is ook gevalideerd als een nuttige en nauwkeurige gids voor vloeiende responsiviteit in klinische scenario's die vasopressoren vereisen (12,26). Lopes et al. toonden niet alleen aan dat PPV de vloeistofrespons nauwkeurig voorspelt, maar door PPV-gestuurde vloeistofreanimatie in de operatiekamer te gebruiken, hadden patiënten betere postoperatieve resultaten zoals gedefinieerd door kortere beademingstijd (1 versus 5 dagen, P <0,05) en verminderde lengte ziekenhuisverblijf (7 versus 17 dagen, P<0,1) (22).
Er zijn zeer weinig studies die de polsdrukvariatie in de pediatrische patiëntenpopulatie evalueren en de resultaten zijn gemengd. Net als bij de onderzoeken bij volwassenen evalueerden deze onderzoeken dynamische parameters, waaronder SPV en/of PPV, door veranderingen in dynamische parameters te vergelijken met veranderingen in de slagvolume-index berekend door middel van continue cardiale indexbewaking of echocardiogram. Er werden vloeistofbolussen gegeven en als de SPV of PPV afnam naarmate de slagvolume-index toenam, dan bleken deze dynamische parameters voorspellend te zijn voor de vloeistofrespons. Sommige onderzoeken toonden aan dat PPV of SPV geen betrouwbare voorspellers waren van de respons op vocht (27-29). Een onderzoek bij zuigelingen en neonaten die een aangeboren hartoperatie ondergingen (reparatie van ventrikelseptumdefect en atriumseptumdefect) illustreerde daarentegen dat PPV voorspellend was voor de vloeistofrespons zowel voor als na herstel van de hartlaesie (30). Deze studie was vooral interessant omdat PPV de vloeistofrespons in twee verschillende fysiologische toestanden kon voorspellen, met en zonder een intracardiale shunt (30). Twee andere pediatrische onderzoeken toonden ook aan dat dynamische parameters voorspellend waren voor de vloeistofrespons (31,32). Er zijn tot nu toe geen pediatrische onderzoeken geweest die hebben onderzocht of dynamische variabele (PPV of SPV) geleide vloeistofreanimatie de patiëntresultaten verbetert.
Dynamische drukbewaking, inclusief PPV en SPV, wordt beschouwd als standaardbehandeling binnen de anesthesiesetting bij volwassenen en wordt momenteel gebruikt in de operatiekamers voor volwassenen van de University of North Carolina Hospitals. De meeste monitoren in het ziekenhuis zijn uitgerust om PPV te meten, ook de monitoren op de PICU. Verschillende PICU-medewerkers en fellows zijn bekend met PPV en hebben het de afgelopen maanden gebruikt als hulpmiddel bij vloeistofbeheer. De hoop van de onderzoeker is dat artsen met het gebruik van PPV beter in staat zullen zijn om de intravasculaire status van een patiënt te meten en oordeelkundig vocht toe te dienen, wat leidt tot een geschikt vochtbeheer en betere patiëntresultaten op de Pediatrische Intensive Care Unit (PICU).
Hypothese: Het gebruik van polsdrukvariatie zal de hoeveelheid vocht in de eerste 48 uur van acute ziekte (eerste 48 uur na plaatsing van arteriële lijn en intubatie bij conventionele mechanische beademing) met 30% verminderen. Passend vochtbeheer zal de hoeveelheid tijd op het beademingsapparaat, het aantal dagen op de PICU en de tijd op vasopressoren verminderen.
methoden:
Patiëntenpopulatie en rekrutering: Alle patiënten die zijn opgenomen op de pediatrische intensive care-afdeling zullen worden gescreend voor rekrutering voor studie door pediatrische intensive care-assistenten of collega's. Patiënten die standaard mechanische ventilatie en arteriële lijn nodig hebben, komen in aanmerking voor de studie. De studie omvat 75 patiënten die zijn opgenomen op de PICU en die een arteriële lijn en conventionele mechanische ventilatie nodig hebben die prospectief zullen worden gevolgd. Er zullen 75 gematchte, historische patiënten zijn die zullen worden gebruikt voor controles. De onderzoekers verwachten geen problemen om 75 patiënten in te schrijven voor de studie, aangezien er het afgelopen jaar (juli 2013 tot juli 2014) 1069 patiënten op de PICU zijn opgenomen.
Studieprocedure: Voorafgaand aan enige opbouw van patiënten, zullen alle verpleegkundigen op de PICU en alle PICU-artsen (assistenten en fellows) formeel onderwijs en training krijgen over het gebruik van PPV en het studieprotocol. Bovendien krijgen alle artsen een toestemmingstraining. Alle patiënten die zijn opgenomen op de pediatrische intensive care-afdeling en die mechanisch worden beademd op conventionele ventilatorinstellingen met arteriële lijn, komen in aanmerking voor het onderzoek. Primair onderzoeker (overdag) of dienstdoende arts op de PICU ('s nachts) zullen toestemming krijgen als de patiënt in aanmerking komt voor het onderzoek. De bedarts (mede-onderzoeker) zal indien nodig vloeistof toedienen op basis van standaard klinische gegevens (hartslag, centrale veneuze druk indien beschikbaar, bloeddruk, urineproductie, lichamelijk onderzoek, lactaatniveau) en polsdrukvariatie. Er worden bolussen van 5 cc/kg gegeven om stapsgewijs vloeistof toe te dienen. De waarde van de pulsdrukvariatie vóór vloeistofbolus en na vloeistofbolus wordt geregistreerd in het elektronisch medisch dossier. Pulsdrukvariaties worden gedurende 48 uur gevolgd. Polsdrukvariatie, centrale veneuze druk, totale vloeistof voor verblijf op de PICU, totale vloeistof gedurende 48 uur tijdens het PPV-protocol (cc/kg/dag), dagen mechanisch beademd, uren op vasopressoren, eventuele echocardiogrammen, leeftijd, gewicht bij opname, dagelijks gewichten, geslacht, diagnose worden vastgelegd in het medisch dossier van de patiënt. Alle gegevens worden door de hoofdonderzoeker uit het patiëntendossier verzameld.
Gegevensanalyse: continue basislijnvariabelen hebben beschrijvingen met gemiddelden en standaarddeviaties, en categorische basislijnvariabelen worden beschreven met frequentieverdelingen. Een tweezijdige t-test en bijbehorend betrouwbaarheidsinterval zullen worden gebruikt om gematchte historische controles te vergelijken met prospectief gerekruteerde testgroepproefpersonen voor de totale hoeveelheid vocht in 48 uur (cc/kg/dag). Wilcoxon Rank Sum-tests voor time-to-event-gegevens zullen worden toegepast op tijd op ventilator (dagen), tijd op de PICU (dagen) en tijd op vasopressoren (uren), samen met Kaplan-Meyer-curven voor beschrijvende doeleinden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- University of North Carolina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toelating tot de pediatrische intensive care-afdeling van de Universiteit van North Carolina omvat alle patiënten die zijn opgenomen in de pediatrische intensive care-dienst, evenals alle postoperatieve patiënten.
- Geen beperkingen voor leeftijd of geslacht.
- De patiënt heeft standaard mechanische beademing nodig.
- Patiënt heeft een arteriële lijn op zijn plaats.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt niet mechanisch beademd.
- Patiënt heeft geen arteriële lijn geplaatst.
- Patiënt heeft extracorporale levensondersteuning nodig.
- De patiënt moet worden geplaatst op hoogfrequente oscillerende beademing.
- Pulsdrukvariatie kan niet worden verkregen op de monitor.
- Patiënt heeft een open borst.
- Patiënt heeft hartritmestoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Prospectief
Patiënten in deze arm krijgen vloeistof toegediend op basis van standaard klinische gegevens (bloeddruk, hartslag, lactaatniveau, urineproductie) naast informatie die wordt verstrekt door geautomatiseerde polsdrukvariatie (PPV).
PPV wordt gevolgd gedurende de eerste 48 uur na werving voor het onderzoek.
Vloeistof (normale zoutoplossing, albumine 5%, hetazetmeel volgens de voorkeur van de arts) zal worden gegeven in stappen van 5cc/kg voor PPV> 13 (naast de standaard klinische gegevens) tot PPV < 13.
|
Op basis van de zorgstandaard zal de arts zo nodig vloeistof toedienen op basis van standaard klinische gegevens (hartslag, centrale veneuze druk indien beschikbaar, bloeddruk, urineproductie, lichamelijk onderzoek, lactaatniveau) en polsdrukvariatie.
PPV moet consequent meer dan 15 minuten voordat vloeistof wordt toegediend verhoogd zijn zonder andere symptomen van instabiliteit van de patiënt (lage bloeddruk, verhoogd lactaat, tachycardie).
Pulsdrukvariaties worden gedurende 48 uur gevolgd.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Retrospectief
Patiënten in deze arm waren eerder opgenomen op de PICU en kregen vocht toegediend op basis van standaard klinische gegevens.
PPV werd niet gebruikt als leidraad voor de therapie bij deze patiëntengroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal vocht (ml/kg/dag) toegediend
Tijdsspanne: Eerste 48 uur na inschrijving
|
Totale vloeistof (ml/kg/dag) gegeven gedurende de eerste 48 uur na inschrijving
|
Eerste 48 uur na inschrijving
|
|
Totale vloeistof bolus
Tijdsspanne: 48 uur na inschrijving
|
Totale vochtbolus binnen 48 uur na inschrijving.
|
48 uur na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal uren op vasopressoren
Tijdsspanne: Van pediatrische IC-opname tot pediatrisch ontslag op de ic (tot 149 dagen)
|
Uren dat een proefpersoon geïntubeerd bleef tijdens opname op de intensive care voor kinderen tijdens de werving van proefpersonen
|
Van pediatrische IC-opname tot pediatrisch ontslag op de ic (tot 149 dagen)
|
|
Aantal dagen op beademingsondersteuning
Tijdsspanne: Van pediatrische IC-opname tot pediatrisch ontslag op de ic (tot 149 dagen)
|
Aantal dagen dat de proefpersoon beademde ondersteuning kreeg (tijdens de inschrijving van de proefpersoon) op de pediatrische intensive care-afdeling.
Dit omvatte proefpersonen die waren geïntubeerd of op een beademingsapparaat lagen met een tracheotomie
|
Van pediatrische IC-opname tot pediatrisch ontslag op de ic (tot 149 dagen)
|
|
Aantal dagen op de PICU
Tijdsspanne: Van pediatrische IC-opname tot pediatrisch ontslag op de ic (tot 149 dagen)
|
Aantal dagen voor opname pediatrische intensive care-afdeling (opname gedurende welke proefpersoon in het onderzoek was opgenomen)
|
Van pediatrische IC-opname tot pediatrisch ontslag op de ic (tot 149 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa R Hines, MD, University of North Carolina
- Studie directeur: Umesh Joashi, MD, University of North Carolina
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6. Erratum In: Crit Care Med. 2009 Apr;37(4):1536. Skache, Sara [corrected to Kache, Saraswati]; Irazusta, Jose [corrected to Irazuzta, Jose].
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Boyd JH, Forbes J, Nakada TA, Walley KR, Russell JA. Fluid resuscitation in septic shock: a positive fluid balance and elevated central venous pressure are associated with increased mortality. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):259-65. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181feeb15.
- Rosenberg AL, Dechert RE, Park PK, Bartlett RH; NIH NHLBI ARDS Network. Review of a large clinical series: association of cumulative fluid balance on outcome in acute lung injury: a retrospective review of the ARDSnet tidal volume study cohort. J Intensive Care Med. 2009 Jan-Feb;24(1):35-46. doi: 10.1177/0885066608329850. Epub 2008 Dec 22.
- Maitland K, Kiguli S, Opoka RO, Engoru C, Olupot-Olupot P, Akech SO, Nyeko R, Mtove G, Reyburn H, Lang T, Brent B, Evans JA, Tibenderana JK, Crawley J, Russell EC, Levin M, Babiker AG, Gibb DM; FEAST Trial Group. Mortality after fluid bolus in African children with severe infection. N Engl J Med. 2011 Jun 30;364(26):2483-95. doi: 10.1056/NEJMoa1101549. Epub 2011 May 26.
- Marik PE, Cavallazzi R. Does the central venous pressure predict fluid responsiveness? An updated meta-analysis and a plea for some common sense. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1774-81. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a25fd.
- Tibby SM, Hatherill M, Marsh MJ, Murdoch IA. Clinicians' abilities to estimate cardiac index in ventilated children and infants. Arch Dis Child. 1997 Dec;77(6):516-8. doi: 10.1136/adc.77.6.516.
- Egan JR, Festa M, Cole AD, Nunn GR, Gillis J, Winlaw DS. Clinical assessment of cardiac performance in infants and children following cardiac surgery. Intensive Care Med. 2005 Apr;31(4):568-73. doi: 10.1007/s00134-005-2569-5. Epub 2005 Feb 15.
- Perel A, Pizov R, Cotev S. Respiratory variations in the arterial pressure during mechanical ventilation reflect volume status and fluid responsiveness. Intensive Care Med. 2014 Jun;40(6):798-807. doi: 10.1007/s00134-014-3285-9. Epub 2014 Apr 16.
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Hadian M, Severyn DA, Pinsky MR. The effects of vasoactive drugs on pulse pressure and stroke volume variation in postoperative ventilated patients. J Crit Care. 2011 Jun;26(3):328.e1-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2010.08.018. Epub 2010 Oct 30.
- Preisman S, Kogan S, Berkenstadt H, Perel A. Predicting fluid responsiveness in patients undergoing cardiac surgery: functional haemodynamic parameters including the Respiratory Systolic Variation Test and static preload indicators. Br J Anaesth. 2005 Dec;95(6):746-55. doi: 10.1093/bja/aei262.
- Huang CC, Fu JY, Hu HC, Kao KC, Chen NH, Hsieh MJ, Tsai YH. Prediction of fluid responsiveness in acute respiratory distress syndrome patients ventilated with low tidal volume and high positive end-expiratory pressure. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2810-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e318186b74e.
- Yazigi A, Khoury E, Hlais S, Madi-Jebara S, Haddad F, Hayek G, Jabbour K. Pulse pressure variation predicts fluid responsiveness in elderly patients after coronary artery bypass graft surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Jun;26(3):387-90. doi: 10.1053/j.jvca.2011.09.014. Epub 2011 Nov 17.
- Pizov R, Segal E, Kaplan L, Floman Y, Perel A. The use of systolic pressure variation in hemodynamic monitoring during deliberate hypotension in spine surgery. J Clin Anesth. 1990 Mar-Apr;2(2):96-100. doi: 10.1016/0952-8180(90)90061-7.
- Cannesson M, Slieker J, Desebbe O, Bauer C, Chiari P, Henaine R, Lehot JJ. The ability of a novel algorithm for automatic estimation of the respiratory variations in arterial pulse pressure to monitor fluid responsiveness in the operating room. Anesth Analg. 2008 Apr;106(4):1195-200, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000297291.01615.5c.
- Auler JO Jr, Galas F, Hajjar L, Santos L, Carvalho T, Michard F. Online monitoring of pulse pressure variation to guide fluid therapy after cardiac surgery. Anesth Analg. 2008 Apr;106(4):1201-6, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000287664.03547.c6.
- Derichard A, Robin E, Tavernier B, Costecalde M, Fleyfel M, Onimus J, Lebuffe G, Chambon JP, Vallet B. Automated pulse pressure and stroke volume variations from radial artery: evaluation during major abdominal surgery. Br J Anaesth. 2009 Nov;103(5):678-84. doi: 10.1093/bja/aep267. Epub 2009 Sep 29.
- Kramer A, Zygun D, Hawes H, Easton P, Ferland A. Pulse pressure variation predicts fluid responsiveness following coronary artery bypass surgery. Chest. 2004 Nov;126(5):1563-8. doi: 10.1378/chest.126.5.1563.
- Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Relation between respiratory changes in arterial pulse pressure and fluid responsiveness in septic patients with acute circulatory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jul;162(1):134-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.1.9903035.
- Lopes MR, Oliveira MA, Pereira VO, Lemos IP, Auler JO Jr, Michard F. Goal-directed fluid management based on pulse pressure variation monitoring during high-risk surgery: a pilot randomized controlled trial. Crit Care. 2007;11(5):R100. doi: 10.1186/cc6117.
- Freitas FG, Bafi AT, Nascente AP, Assuncao M, Mazza B, Azevedo LC, Machado FR. Predictive value of pulse pressure variation for fluid responsiveness in septic patients using lung-protective ventilation strategies. Br J Anaesth. 2013 Mar;110(3):402-8. doi: 10.1093/bja/aes398. Epub 2012 Nov 15.
- Michard F, Chemla D, Richard C, Wysocki M, Pinsky MR, Lecarpentier Y, Teboul JL. Clinical use of respiratory changes in arterial pulse pressure to monitor the hemodynamic effects of PEEP. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Mar;159(3):935-9. doi: 10.1164/ajrccm.159.3.9805077.
- Pizov R, Ya'ari Y, Perel A. Systolic pressure variation is greater during hemorrhage than during sodium nitroprusside-induced hypotension in ventilated dogs. Anesth Analg. 1988 Feb;67(2):170-4.
- Byon HJ, Lim CW, Lee JH, Park YH, Kim HS, Kim CS, Kim JT. Prediction of fluid responsiveness in mechanically ventilated children undergoing neurosurgery. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):586-91. doi: 10.1093/bja/aes467. Epub 2012 Dec 18.
- Saxena R, Durward A, Puppala NK, et al. A comparison between novel static and dynamic markers of fluid responsiveness: preliminary data from 47 children. Proc 22nd Annu Congr ESPNIC. 2011;37 Suppl 2:S315-442. doi:10.1007/s00134-011-2387-x.
- Pereira de Souza Neto E, Grousson S, Duflo F, Ducreux C, Joly H, Convert J, Mottolese C, Dailler F, Cannesson M. Predicting fluid responsiveness in mechanically ventilated children under general anaesthesia using dynamic parameters and transthoracic echocardiography. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):856-64. doi: 10.1093/bja/aer090. Epub 2011 Apr 26.
- Renner J, Broch O, Duetschke P, Scheewe J, Hocker J, Moseby M, Jung O, Bein B. Prediction of fluid responsiveness in infants and neonates undergoing congenital heart surgery. Br J Anaesth. 2012 Jan;108(1):108-15. doi: 10.1093/bja/aer371. Epub 2011 Nov 23.
- McLean JRL, Inwald DP. The utility of stroke volume variability as a predictor of fluid responsiveness in critically ill children: a pilot study. Intensive Care Med. 2014 Feb;40(2):288-289. doi: 10.1007/s00134-013-3171-x. Epub 2013 Dec 5. No abstract available.
- Lee JY, Kim JY, Choi CH, Kim HS, Lee KC, Kwak HJ. The ability of stroke volume variation measured by a noninvasive cardiac output monitor to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated children. Pediatr Cardiol. 2014 Feb;35(2):289-94. doi: 10.1007/s00246-013-0772-7. Epub 2013 Aug 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .