- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02308371
PPV for å veilede væskehåndtering i PICU (PPV)
Automatisert pulstrykkvariasjon Veiledet væskebehandling i pediatrisk intensivbehandling
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I pediatrisk kritisk omsorg er det vanskelig å skjelne en pasients intravaskulære væskestatus (hypovolemi, hypervolemi, euvolemi). Ofte viser pediatriske sepsispasienter dyp hypovolemi og tidlig aggressiv væskegjenoppliving har vist seg å redusere dødeligheten (1,2). I løpet av de første 48 timene etter presentasjonen kan pediatriske pasienter med sepsis ha dype endringer i fysiologi med endringer i hjertefunksjon og systemisk vaskulær motstand som kan gjøre det vanskelig å avgjøre om det er behov for fortsatt væskegjenoppliving eller tillegg av vasopressorstøtte (1,2 ). Lignende fysiologi kan også sees hos andre pasienter med systemisk inflammatorisk respons som postoperative hjertepasienter og generelle pediatriske postoperative pasienter. Mens passende væskegjenoppliving er nødvendig, har det vist seg at væskeoverbelastning øker dødeligheten (3-5). Klinikere bruker ofte klinisk undersøkelse, vitale tegn, urinproduksjon og sentralt venetrykk (CVP) som veiledninger for behov for væskegjenoppliving, men statiske mål som sentralt venetrykk, pulmonal kiletrykk og klinisk undersøkelse har ikke vist seg å være sterke prediktorer. av væskerespons og hjertevolum hos pasienter (6-8). En mer nøyaktig måte å skjelne væskestatus og hjertefunksjon på er gjennom måling av hjertevolum, men for å beregne hjertevolum, er det nødvendig med ytterligere tester som et ekkokardiogram eller ekstra invasiv overvåking ved hjelp av termofortynning som en kontinuerlig hjertevolummonitor ( 7,8).
I løpet av de siste 30 årene har det blitt beskrevet dynamiske endringer i arterielt trykk under respirasjonssyklusen, hvor det er en reduksjon i hjerte-forbelastning under inspirasjonstiden for et positivt trykkpust etterfulgt av en økning i hjerte-forbelastning under utløp av et positivt trykk pust 9,10. Ved å bruke denne endringen i arterielt trykk, kan informasjon om kardial forhåndsbelastning eller volumstatus utledes. De vanligste formene for dynamisk trykkovervåking som brukes er systolisk trykkvariasjon og pulstrykkvariasjon.
Flere voksne studier har vist at systolisk trykkvariasjon (SPV) og pulstrykkvariasjon (PPV) mer nøyaktig forutsier væskerespons (definert i flertallet av studier som økt slagvolumindeks eller hjerteindeks/utgang >15 % etter å ha mottatt en væskebolus) i mekanisk ventilerte kritisk syke pasienter sammenlignet med statiske tiltak, som CVP (2,10-24). PPV har også vist seg å være prediktiv for væskerespons hos mange pasienter med mange forskjellige patologier, inkludert intraoperative pasienter, postoperative hjertebypasspasienter, pasienter med septisk sjokk og pasienter med akutt lungeskade som krever lavere tidalvolum (11,13-15,17- 23,25). PPV har også blitt validert som en nyttig og nøyaktig veiledning for væskerespons i kliniske scenarier som krever vasopressorer (12,26). Lopes et al demonstrerte ikke bare at PPV nøyaktig forutsier væskerespons, men ved å bruke PPV-rettet væskegjenoppliving i operasjonssalen, hadde pasientene bedre postoperative utfall som definert ved redusert respiratortid (1 vs 5 dager, P<0,05) og redusert lengde av sykehusopphold (7 vs 17 dager, P< 0,1) (22).
Det er svært få studier som evaluerer pulstrykkvariasjon i den pediatriske pasientpopulasjonen, og resultatene har vært blandede. I likhet med voksenstudiene evaluerte disse studiene dynamiske parametere, inkludert SPV og/eller PPV, ved å sammenligne endringer i dynamiske parametere med endringer sett i slagvolumindeksen beregnet ved kontinuerlig hjerteindeksovervåking eller ekkokardiogram. Væskeboluser ble gitt, og hvis SPV eller PPV avtok etter hvert som slagvolumindeksen økte, ble disse dynamiske parametrene bevist å være prediktive for væskerespons. Noen studier viste at PPV eller SPV ikke var pålitelige prediktorer for væskerespons (27-29). Derimot illustrerte en studie hos spedbarn og nyfødte som gjennomgikk medfødt hjertekirurgi (ventrikkelseptumdefekt og reparasjon av atrieseptumdefekt) at PPV var prediktiv for væskerespons både før og etter reparasjon av hjertelesjonen (30). Denne studien var spesielt interessant siden PPV var i stand til å forutsi væskerespons i to forskjellige fysiologiske tilstander, med og uten en intrakardial shunt (30). To andre pediatriske studier viste også at dynamiske parametere var prediktive for væskerespons (31,32). Det har ikke vært noen pediatriske studier så langt som har undersøkt om dynamisk variabel (PPV eller SPV) veiledet væskegjenoppliving forbedrer pasientresultatene.
Dynamisk trykkovervåking, inkludert PPV og SPV, regnes som standardbehandling innen anestesi for voksne og brukes for tiden på operasjonsstuene for voksne ved University of North Carolina Hospitals. De fleste monitorene på sykehuset er utstyrt for å måle PPV, inkludert monitorene i PICU. Flere PICU-deltakere og stipendiater er kjent med PPV og har brukt det som et hjelpemiddel i væskehåndtering de siste par månedene. Etterforskerens håp er at med bruk av PPV at leger vil være bedre i stand til å måle en pasients intravaskulære status og fornuftig gi væske som fører til passende væskebehandling og bedre pasientresultater på Pediatric Intensive Care Unit (PICU).
Hypotese: Bruk av pulstrykkvariasjon vil redusere væskemengden i de første 48 timene av akutt sykdom (første 48 timer etter plassering av arteriell linje og intubasjon på konvensjonell mekanisk ventilasjon) med 30 %. Riktig væskebehandling vil redusere tiden på respiratoren, antall dager i PICU og tiden på vasopressorer.
Metoder:
Pasientpopulasjon og rekruttering: Alle pasienter som legges inn på pediatrisk intensivavdeling vil bli screenet for rekruttering til studier av pediatrisk kritisk omsorgsdeltaker eller stipendiat. Pasienter som krever standard mekanisk ventilasjon og arteriell linje vil være kvalifisert for studien. Studien vil inkludere 75 pasienter innlagt på PICU som krever en arteriell linje og konvensjonell mekanisk ventilasjon som vil bli fulgt prospektivt. Det vil være 75 matchede, historiske pasienter som skal brukes til kontroller. Etterforskerne forventer ingen problemer med å melde 75 pasienter til studien, da det var 1069 pasienter innlagt på PICU det siste året (juli 2013 til juli 2014).
Studieprosedyre: Før enhver påbygging av pasienter vil alle sykepleiere i PICU og alle PICU-leger (besøkende og stipendiater) ha formell opplæring og opplæring i bruk av PPV og studieprotokollen. I tillegg vil alle leger ha samtykkeopplæring. Alle pasienter innlagt på pediatrisk intensivavdeling som er mekanisk ventilert på konvensjonelle ventilatorinnstillinger med arteriell linje vil være kvalifisert for studien. Primæretterforsker (på dagtid) eller vaktlege i PICU (om natten) vil innhente samtykke dersom pasienten er kvalifisert for studien. Nattlegen (medetterforsker) vil gi væske etter behov basert på standard kliniske data (hjertefrekvens, sentralvenetrykk hvis tilgjengelig, blodtrykk, urinproduksjon, fysisk undersøkelse, laktatnivå) og pulstrykkvariasjon. Boluser på 5 cc/kg vil bli gitt for å gi væske trinnvis. Pulstrykkvariasjonsverdi før væskebolus og etter væskebolus vil bli registrert i den elektroniske journalen. Pulstrykkvariasjon vil bli fulgt i 48 timer. Pulstrykkvariasjon, sentralt venetrykk, total væske for PICU-opphold, total væske i løpet av 48 timer under PPV-protokollen (cc/kg/dag), dager mekanisk ventilert, timer på vasopressorer, eventuelle ekkokardiogrammer, alder, vekt ved innleggelse, daglig vekter, kjønn, diagnose vil bli registrert i pasientens journal. Alle data vil bli samlet inn fra pasientens journal av primæretterforskeren.
Dataanalyse: Kontinuerlige grunnlinjevariabler vil ha beskrivelser med gjennomsnitt og standardavvik, og kategoriske grunnlinjevariabler vil bli beskrevet med frekvensfordelinger. En tosidig t-test og tilsvarende konfidensintervall vil bli brukt for å sammenligne matchede historiske kontroller med prospektivt rekrutterte testgruppepersoner for total mengde væske på 48 timer (cc/kg/dag). Wilcoxon Rank Sum-tester for tid-til-hendelse-data vil bli brukt på tid på ventilator (dager), tid i PICU (dager) og tid på vasopressorer (timer), sammen med Kaplan-Meyer-kurver for beskrivende formål.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
- University of North Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Opptak til University of North Carolina pediatrisk kritisk omsorgsenhet inkluderer alle pasienter innlagt i pediatrisk kritisk omsorgstjeneste, så vel som alle postoperative pasienter.
- Ingen begrensninger for alder eller kjønn.
- Pasienten krever standard mekanisk ventilasjon.
- Pasienten har en arteriell linje på plass.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er ikke mekanisk ventilert.
- Pasienten har ikke plassert arteriell linje.
- Pasienten trenger ekstrakorporal livsstøtte.
- Pasienten krever plassering på høyfrekvent oscillerende ventilasjon.
- Pulstrykkvariasjon kan ikke oppnås på monitor.
- Pasienten har åpent bryst.
- Pasienten har arytmier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Potensielle
Pasienter i denne armen vil få væske gitt basert på standard kliniske data (blodtrykk, hjertefrekvens, laktatnivå, urinproduksjon) i tillegg til informasjon gitt av automatisert pulstrykkvariasjon (PPV).
PPV vil bli fulgt de første 48 timene etter rekruttering til studien.
Væske (normalt saltvann, albumin 5 %, hetstivelse i henhold til klinikerens preferanser) vil bli gitt i trinn på 5 cc/kg for PPV> 13 (i tillegg til standard kliniske data) til PPV < 13.
|
Basert på standard behandling, vil legen gi væske etter behov basert på standard kliniske data (hjertefrekvens, sentralvenetrykk hvis tilgjengelig, blodtrykk, urinproduksjon, fysisk undersøkelse, laktatnivå) og pulstrykkvariasjon.
PPV bør økes konsekvent mer enn 15 minutter før væske gis uten andre symptomer på pasientens ustabilitet (lavt blodtrykk, forhøyet laktat, takykardi).
Pulstrykkvariasjon vil bli fulgt i 48 timer.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Retrospektiv
Pasienter i denne armen ble tidligere innlagt på PICU og ble gitt væske basert på standard kliniske data.
PPV ble ikke brukt til å veilede terapi hos denne pasientgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total væske (ml/kg/dag) gitt
Tidsramme: Første 48 timer etter påmelding
|
Total væske (ml/kg/dag) gitt i løpet av de første 48 timene av påmeldingen
|
Første 48 timer etter påmelding
|
Totalt væskebolusert
Tidsramme: 48 timer etter påmelding
|
Total væske bolusert innen 48 timer etter registrering.
|
48 timer etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall timer på vasopressorer
Tidsramme: Fra pediatrisk ICU-innleggelse til pediatrisk ICU-utskrivning (opptil 149 dager)
|
Timer som et forsøksperson forble intubert under pediatrisk intensivinnleggelse under emnerekruttering
|
Fra pediatrisk ICU-innleggelse til pediatrisk ICU-utskrivning (opptil 149 dager)
|
Antall dager på ventilasjonsstøtte
Tidsramme: Fra pediatrisk ICU-innleggelse til pediatrisk ICU-utskrivning (opptil 149 dager)
|
Antall dager pasienten var på ventilasjonsstøtte (i løpet av tidspunktet for påmelding) til pediatrisk kritisk avdeling.
Dette inkluderte forsøkspersoner som ble intubert eller satt på respirator med trakeotomi
|
Fra pediatrisk ICU-innleggelse til pediatrisk ICU-utskrivning (opptil 149 dager)
|
Antall dager i PICU
Tidsramme: Fra pediatrisk ICU-innleggelse til pediatrisk ICU-utskrivning (opptil 149 dager)
|
Antall dager for innleggelse pediatrisk kritisk omsorgsenhet (innleggelse hvor forsøkspersonen ble registrert i studien)
|
Fra pediatrisk ICU-innleggelse til pediatrisk ICU-utskrivning (opptil 149 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa R Hines, MD, University of North Carolina
- Studieleder: Umesh Joashi, MD, University of North Carolina
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6. Erratum In: Crit Care Med. 2009 Apr;37(4):1536. Skache, Sara [corrected to Kache, Saraswati]; Irazusta, Jose [corrected to Irazuzta, Jose].
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Boyd JH, Forbes J, Nakada TA, Walley KR, Russell JA. Fluid resuscitation in septic shock: a positive fluid balance and elevated central venous pressure are associated with increased mortality. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):259-65. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181feeb15.
- Rosenberg AL, Dechert RE, Park PK, Bartlett RH; NIH NHLBI ARDS Network. Review of a large clinical series: association of cumulative fluid balance on outcome in acute lung injury: a retrospective review of the ARDSnet tidal volume study cohort. J Intensive Care Med. 2009 Jan-Feb;24(1):35-46. doi: 10.1177/0885066608329850. Epub 2008 Dec 22.
- Maitland K, Kiguli S, Opoka RO, Engoru C, Olupot-Olupot P, Akech SO, Nyeko R, Mtove G, Reyburn H, Lang T, Brent B, Evans JA, Tibenderana JK, Crawley J, Russell EC, Levin M, Babiker AG, Gibb DM; FEAST Trial Group. Mortality after fluid bolus in African children with severe infection. N Engl J Med. 2011 Jun 30;364(26):2483-95. doi: 10.1056/NEJMoa1101549. Epub 2011 May 26.
- Marik PE, Cavallazzi R. Does the central venous pressure predict fluid responsiveness? An updated meta-analysis and a plea for some common sense. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1774-81. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a25fd.
- Tibby SM, Hatherill M, Marsh MJ, Murdoch IA. Clinicians' abilities to estimate cardiac index in ventilated children and infants. Arch Dis Child. 1997 Dec;77(6):516-8. doi: 10.1136/adc.77.6.516.
- Egan JR, Festa M, Cole AD, Nunn GR, Gillis J, Winlaw DS. Clinical assessment of cardiac performance in infants and children following cardiac surgery. Intensive Care Med. 2005 Apr;31(4):568-73. doi: 10.1007/s00134-005-2569-5. Epub 2005 Feb 15.
- Perel A, Pizov R, Cotev S. Respiratory variations in the arterial pressure during mechanical ventilation reflect volume status and fluid responsiveness. Intensive Care Med. 2014 Jun;40(6):798-807. doi: 10.1007/s00134-014-3285-9. Epub 2014 Apr 16.
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Hadian M, Severyn DA, Pinsky MR. The effects of vasoactive drugs on pulse pressure and stroke volume variation in postoperative ventilated patients. J Crit Care. 2011 Jun;26(3):328.e1-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2010.08.018. Epub 2010 Oct 30.
- Preisman S, Kogan S, Berkenstadt H, Perel A. Predicting fluid responsiveness in patients undergoing cardiac surgery: functional haemodynamic parameters including the Respiratory Systolic Variation Test and static preload indicators. Br J Anaesth. 2005 Dec;95(6):746-55. doi: 10.1093/bja/aei262.
- Huang CC, Fu JY, Hu HC, Kao KC, Chen NH, Hsieh MJ, Tsai YH. Prediction of fluid responsiveness in acute respiratory distress syndrome patients ventilated with low tidal volume and high positive end-expiratory pressure. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2810-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e318186b74e.
- Yazigi A, Khoury E, Hlais S, Madi-Jebara S, Haddad F, Hayek G, Jabbour K. Pulse pressure variation predicts fluid responsiveness in elderly patients after coronary artery bypass graft surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Jun;26(3):387-90. doi: 10.1053/j.jvca.2011.09.014. Epub 2011 Nov 17.
- Pizov R, Segal E, Kaplan L, Floman Y, Perel A. The use of systolic pressure variation in hemodynamic monitoring during deliberate hypotension in spine surgery. J Clin Anesth. 1990 Mar-Apr;2(2):96-100. doi: 10.1016/0952-8180(90)90061-7.
- Cannesson M, Slieker J, Desebbe O, Bauer C, Chiari P, Henaine R, Lehot JJ. The ability of a novel algorithm for automatic estimation of the respiratory variations in arterial pulse pressure to monitor fluid responsiveness in the operating room. Anesth Analg. 2008 Apr;106(4):1195-200, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000297291.01615.5c.
- Auler JO Jr, Galas F, Hajjar L, Santos L, Carvalho T, Michard F. Online monitoring of pulse pressure variation to guide fluid therapy after cardiac surgery. Anesth Analg. 2008 Apr;106(4):1201-6, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000287664.03547.c6.
- Derichard A, Robin E, Tavernier B, Costecalde M, Fleyfel M, Onimus J, Lebuffe G, Chambon JP, Vallet B. Automated pulse pressure and stroke volume variations from radial artery: evaluation during major abdominal surgery. Br J Anaesth. 2009 Nov;103(5):678-84. doi: 10.1093/bja/aep267. Epub 2009 Sep 29.
- Kramer A, Zygun D, Hawes H, Easton P, Ferland A. Pulse pressure variation predicts fluid responsiveness following coronary artery bypass surgery. Chest. 2004 Nov;126(5):1563-8. doi: 10.1378/chest.126.5.1563.
- Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Relation between respiratory changes in arterial pulse pressure and fluid responsiveness in septic patients with acute circulatory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jul;162(1):134-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.1.9903035.
- Lopes MR, Oliveira MA, Pereira VO, Lemos IP, Auler JO Jr, Michard F. Goal-directed fluid management based on pulse pressure variation monitoring during high-risk surgery: a pilot randomized controlled trial. Crit Care. 2007;11(5):R100. doi: 10.1186/cc6117.
- Freitas FG, Bafi AT, Nascente AP, Assuncao M, Mazza B, Azevedo LC, Machado FR. Predictive value of pulse pressure variation for fluid responsiveness in septic patients using lung-protective ventilation strategies. Br J Anaesth. 2013 Mar;110(3):402-8. doi: 10.1093/bja/aes398. Epub 2012 Nov 15.
- Michard F, Chemla D, Richard C, Wysocki M, Pinsky MR, Lecarpentier Y, Teboul JL. Clinical use of respiratory changes in arterial pulse pressure to monitor the hemodynamic effects of PEEP. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Mar;159(3):935-9. doi: 10.1164/ajrccm.159.3.9805077.
- Pizov R, Ya'ari Y, Perel A. Systolic pressure variation is greater during hemorrhage than during sodium nitroprusside-induced hypotension in ventilated dogs. Anesth Analg. 1988 Feb;67(2):170-4.
- Byon HJ, Lim CW, Lee JH, Park YH, Kim HS, Kim CS, Kim JT. Prediction of fluid responsiveness in mechanically ventilated children undergoing neurosurgery. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):586-91. doi: 10.1093/bja/aes467. Epub 2012 Dec 18.
- Saxena R, Durward A, Puppala NK, et al. A comparison between novel static and dynamic markers of fluid responsiveness: preliminary data from 47 children. Proc 22nd Annu Congr ESPNIC. 2011;37 Suppl 2:S315-442. doi:10.1007/s00134-011-2387-x.
- Pereira de Souza Neto E, Grousson S, Duflo F, Ducreux C, Joly H, Convert J, Mottolese C, Dailler F, Cannesson M. Predicting fluid responsiveness in mechanically ventilated children under general anaesthesia using dynamic parameters and transthoracic echocardiography. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):856-64. doi: 10.1093/bja/aer090. Epub 2011 Apr 26.
- Renner J, Broch O, Duetschke P, Scheewe J, Hocker J, Moseby M, Jung O, Bein B. Prediction of fluid responsiveness in infants and neonates undergoing congenital heart surgery. Br J Anaesth. 2012 Jan;108(1):108-15. doi: 10.1093/bja/aer371. Epub 2011 Nov 23.
- McLean JRL, Inwald DP. The utility of stroke volume variability as a predictor of fluid responsiveness in critically ill children: a pilot study. Intensive Care Med. 2014 Feb;40(2):288-289. doi: 10.1007/s00134-013-3171-x. Epub 2013 Dec 5. No abstract available.
- Lee JY, Kim JY, Choi CH, Kim HS, Lee KC, Kwak HJ. The ability of stroke volume variation measured by a noninvasive cardiac output monitor to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated children. Pediatr Cardiol. 2014 Feb;35(2):289-94. doi: 10.1007/s00246-013-0772-7. Epub 2013 Aug 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnereFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndromForente stater
-
Inverness Medical InnovationsFullførtSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForente stater