- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02308371
PPV para guiar el manejo de fluidos en la UCIP (PPV)
Manejo de fluidos guiado por la variación automatizada de la presión del pulso en el entorno de cuidados intensivos pediátricos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En cuidados intensivos pediátricos, es difícil discernir el estado de fluidos intravasculares de un paciente (hipovolemia, hipervolemia, euvolemia). A menudo, los pacientes pediátricos con sepsis muestran una hipovolemia profunda y se ha demostrado que la reanimación temprana con líquidos reduce la mortalidad (1,2). Dentro de las primeras 48 horas de la presentación, los pacientes pediátricos con sepsis pueden tener cambios profundos en la fisiología con cambios en la función cardíaca y la resistencia vascular sistémica que pueden hacer que sea difícil discernir si es necesario continuar con la reanimación con líquidos o agregar vasopresores (1,2). ). También se puede observar una fisiología similar en otros pacientes con respuesta inflamatoria sistémica, como pacientes cardíacos posoperatorios y pacientes posquirúrgicos pediátricos en general. Si bien se necesita una reanimación adecuada con líquidos, se ha demostrado que la sobrecarga de líquidos aumenta la mortalidad (3-5). Los médicos a menudo utilizan el examen clínico, los signos vitales, la producción de orina y la presión venosa central (PVC) como guías para la necesidad de reanimación con líquidos, pero no se ha demostrado que las medidas estáticas, como la presión venosa central, la presión de enclavamiento pulmonar y el examen clínico, sean predictores fuertes. de la capacidad de respuesta a los líquidos y el gasto cardíaco en los pacientes (6-8). Una forma más precisa de discernir el estado de los líquidos y la función cardíaca es a través de la medición del gasto cardíaco, pero para calcular el gasto cardíaco, se necesitan pruebas adicionales, como un ecocardiograma, o una monitorización invasiva adicional mediante termodilución, como un monitor de gasto cardíaco continuo ( 7,8).
En los últimos 30 años se han descrito cambios dinámicos en la presión arterial durante el ciclo respiratorio, donde se presenta una disminución de la precarga cardiaca durante el tiempo de inspiración de una respiración con presión positiva seguida de un aumento de la precarga cardiaca durante la expiración de una respiración con presión positiva. respiración 9,10. Usando este cambio en la presión arterial, se puede inferir información sobre la precarga cardíaca o el estado del volumen. Las formas más comunes de monitorización dinámica de la presión que se utilizan son la variación de la presión sistólica y la variación de la presión del pulso.
Varios estudios en adultos han demostrado que la variación de la presión sistólica (SPV) y la variación de la presión del pulso (PPV) predicen con mayor precisión la respuesta a los líquidos (definida en la mayoría de los estudios como un aumento del índice de volumen sistólico o del índice/gasto cardíaco >15 % después de recibir un bolo de líquido) en pacientes críticos ventilados mecánicamente en comparación con medidas estáticas, como la PVC (2,10-24). También se ha demostrado que la VPP es predictiva de la respuesta a los líquidos en muchos pacientes con muchas patologías diferentes, incluidos pacientes intraoperatorios, pacientes con derivación cardíaca postoperatoria, pacientes con shock séptico y pacientes con lesión pulmonar aguda que requieren volúmenes tidales más bajos (11,13-15,17- 23,25). La VPP también se ha validado como una guía útil y precisa para la respuesta a los líquidos en escenarios clínicos que requieren vasopresores (12,26). Lopes et al demostraron no solo que la VPP predice con precisión la respuesta a los líquidos, sino que al usar la reanimación con líquidos dirigida por la VPP en el quirófano, los pacientes obtuvieron mejores resultados postoperatorios definidos por la disminución del tiempo de ventilación (1 frente a 5 días, P<0,05) y la reducción de la duración de estancia hospitalaria (7 vs 17 días, P< 0,1) (22).
Hay muy pocos estudios que evalúen la variación de la presión del pulso en la población de pacientes pediátricos y los resultados han sido mixtos. De manera similar a los estudios de adultos, estos estudios evaluaron parámetros dinámicos, incluidos SPV y/o PPV, al comparar los cambios en los parámetros dinámicos con los cambios observados en el índice de volumen sistólico calculado mediante la monitorización continua del índice cardíaco o el ecocardiograma. Se administraron bolos de líquidos y si el SPV o el VPP disminuían a medida que aumentaba el índice de volumen sistólico, se demostró que estos parámetros dinámicos predecían la respuesta a los líquidos. Algunos estudios mostraron que la VPP o la SPV no eran predictores fiables de la respuesta a los líquidos (27-29). Por el contrario, un estudio en bebés y recién nacidos sometidos a cirugía cardíaca congénita (reparación de comunicación interventricular y comunicación interauricular) ilustró que la VPP fue predictiva de la respuesta de líquidos tanto antes como después de la reparación de la lesión cardíaca (30). Este estudio fue particularmente interesante ya que la VPP pudo predecir la respuesta de fluidos en dos estados fisiológicos diferentes, con y sin derivación intracardíaca (30). Otros dos estudios pediátricos también demostraron que los parámetros dinámicos predecían la respuesta de fluidos (31,32). No ha habido estudios pediátricos hasta el momento que hayan investigado si la reanimación con líquidos guiada por variables dinámicas (PPV o SPV) mejora los resultados de los pacientes.
La monitorización dinámica de la presión, incluidas la VPP y la SPV, se considera el estándar de atención en el ámbito de la anestesia para adultos y actualmente se utiliza en los quirófanos para adultos de los hospitales de la Universidad de Carolina del Norte. La mayoría de los monitores del hospital están equipados para medir el VPP, incluidos los monitores de la UCIP. Varios asistentes y becarios de la UCIP están familiarizados con la VPP y la han estado usando como ayuda en el manejo de fluidos durante los últimos meses. La esperanza del investigador es que, con el uso de la VPP, los médicos puedan medir mejor el estado intravascular de un paciente y administrar fluidos de manera juiciosa, lo que conducirá a un manejo adecuado de fluidos y mejores resultados del paciente en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP).
Hipótesis: El uso de la variación de la presión del pulso reducirá la cantidad de líquido en las primeras 48 horas de la enfermedad aguda (primeras 48 horas después de la colocación de la línea arterial y la intubación en ventilación mecánica convencional) en un 30 %. El manejo adecuado de líquidos reducirá la cantidad de tiempo en el ventilador, la cantidad de días en la UCIP y el tiempo con vasopresores.
Métodos:
Población de pacientes y reclutamiento: todos los pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos serán evaluados para el reclutamiento para el estudio por parte de un asistente de cuidados intensivos pediátricos o un becario. Los pacientes que requieran ventilación mecánica estándar y línea arterial serán elegibles para el estudio. El estudio incluirá a 75 pacientes ingresados en la UCIP que requieren una línea arterial y ventilación mecánica convencional que serán seguidos prospectivamente. Habrá 75 pacientes históricos emparejados que se utilizarán para los controles. Los investigadores no esperan ninguna dificultad para inscribir a 75 pacientes en el estudio, ya que hubo 1069 pacientes ingresados en la UCIP en el último año (julio de 2013 a julio de 2014).
Procedimiento del estudio: antes de cualquier acumulación de pacientes, todas las enfermeras de la UCIP y todos los médicos de la UCIP (asistentes y becarios) recibirán educación y capacitación formales sobre el uso de la VPP y el protocolo del estudio. Además, todos los médicos tendrán capacitación sobre consentimiento. Todos los pacientes admitidos en la unidad de cuidados intensivos pediátricos que estén ventilados mecánicamente en ventiladores convencionales con línea arterial serán elegibles para el estudio. El investigador principal (durante el día) o el médico de guardia en la UCIP (durante la noche) obtendrán el consentimiento si el paciente es elegible para el estudio. El médico de cabecera (co-investigador) administrará líquidos según sea necesario según los datos clínicos estándar (frecuencia cardíaca, presión venosa central si está disponible, presión arterial, diuresis, examen físico, nivel de lactato) y la variación de la presión del pulso. Se administrarán bolos de 5 cc/kg para administrar líquido de forma incremental. El valor de variación de la presión del pulso antes del bolo de líquido y después del bolo de líquido se registrará en la historia clínica electrónica. Se seguirá la variación de la presión del pulso durante 48 horas. Variación de presión de pulso, presión venosa central, líquido total para estancia en UCIP, líquido total durante 48 horas en protocolo VPP (cc/kg/día), días con ventilación mecánica, horas con vasopresores, cualquier ecocardiograma, edad, peso al ingreso, diario pesos, sexo, diagnóstico se hará constar en la historia clínica del paciente. El investigador principal recopilará todos los datos de la historia clínica del paciente.
Análisis de datos: las variables de referencia continuas tendrán descripciones con medias y desviaciones estándar, y las variables de referencia categóricas se describirán con distribuciones de frecuencia. Se utilizará una prueba t bilateral y el intervalo de confianza correspondiente para comparar controles históricos emparejados con sujetos del grupo de prueba reclutados prospectivamente para la cantidad total de líquido en 48 horas (cc/kg/día). Las pruebas de Wilcoxon Rank Sum para los datos de tiempo hasta el evento se aplicarán al tiempo con ventilador (días), tiempo en la UCIP (días) y tiempo con vasopresores (horas), junto con las curvas de Kaplan-Meyer con fines descriptivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- University of North Carolina
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La admisión a la unidad de cuidados intensivos pediátricos de la Universidad de Carolina del Norte incluye a todos los pacientes ingresados en el servicio de cuidados intensivos pediátricos, así como a todos los pacientes posoperatorios.
- Sin limitaciones de edad o género.
- El paciente requiere ventilación mecánica estándar.
- El paciente tiene una línea arterial colocada.
Criterio de exclusión:
- Paciente sin ventilación mecánica.
- El paciente no tiene colocada una vía arterial.
- El paciente requiere soporte vital extracorpóreo.
- El paciente requiere colocación en ventilación oscilatoria de alta frecuencia.
- La variación de la presión del pulso no se puede obtener en el monitor.
- El paciente tiene el tórax abierto.
- El paciente tiene arritmias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Futuro
A los pacientes de este grupo se les administrarán líquidos en función de los datos clínicos estándar (presión arterial, frecuencia cardíaca, nivel de lactato, producción de orina) además de la información proporcionada por la variación automática de la presión del pulso (PPV).
Se seguirá el PPV durante las primeras 48 horas después del reclutamiento para el estudio.
Se administrarán fluidos (solución salina normal, albúmina al 5 %, hetastarch según la preferencia del médico) en incrementos de 5 cc/kg para VPP > 13 (además de los datos clínicos estándar) hasta VPP < 13.
|
Según el estándar de atención, el médico administrará líquidos según sea necesario según los datos clínicos estándar (frecuencia cardíaca, presión venosa central si está disponible, presión arterial, diuresis, examen físico, nivel de lactato) y la variación de la presión del pulso.
El VPP debe elevarse constantemente durante más de 15 minutos antes de administrar líquidos sin otros síntomas de inestabilidad del paciente (presión arterial baja, lactato elevado, taquicardia).
Se seguirá la variación de la presión del pulso durante 48 horas.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Retrospectivo
Los pacientes de este grupo fueron admitidos previamente en la UCIP y se les administró líquido según los datos clínicos estándar.
La VPP no se utilizó para guiar el tratamiento en este grupo de pacientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Líquido total (ml/kg/día) administrado
Periodo de tiempo: Primeras 48 horas después de la inscripción
|
Líquido total (ml/kg/día) administrado durante las primeras 48 horas de inscripción
|
Primeras 48 horas después de la inscripción
|
|
Líquido total en bolo
Periodo de tiempo: 48 horas después de la inscripción
|
Total de líquidos en bolo dentro de las 48 horas posteriores a la inscripción.
|
48 horas después de la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de horas con vasopresores
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCI pediátrica hasta el alta de la UCI pediátrica (hasta 149 días)
|
Horas que un sujeto permaneció intubado durante el ingreso en cuidados intensivos pediátricos durante el reclutamiento de sujetos
|
Desde el ingreso en la UCI pediátrica hasta el alta de la UCI pediátrica (hasta 149 días)
|
|
Número de días con soporte ventilatorio
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCI pediátrica hasta el alta de la UCI pediátrica (hasta 149 días)
|
Número de días que el sujeto estuvo con soporte ventilatorio (durante el tiempo de inscripción del sujeto) en la unidad de cuidados intensivos pediátricos.
Esto incluyó sujetos que fueron intubados o estaban en un ventilador con una traqueotomía
|
Desde el ingreso en la UCI pediátrica hasta el alta de la UCI pediátrica (hasta 149 días)
|
|
Número de días en la UCIP
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCI pediátrica hasta el alta de la UCI pediátrica (hasta 149 días)
|
Número de días de ingreso en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (ingreso durante el cual el sujeto se inscribió en el estudio)
|
Desde el ingreso en la UCI pediátrica hasta el alta de la UCI pediátrica (hasta 149 días)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa R Hines, MD, University of North Carolina
- Director de estudio: Umesh Joashi, MD, University of North Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6. Erratum In: Crit Care Med. 2009 Apr;37(4):1536. Skache, Sara [corrected to Kache, Saraswati]; Irazusta, Jose [corrected to Irazuzta, Jose].
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Boyd JH, Forbes J, Nakada TA, Walley KR, Russell JA. Fluid resuscitation in septic shock: a positive fluid balance and elevated central venous pressure are associated with increased mortality. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):259-65. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181feeb15.
- Rosenberg AL, Dechert RE, Park PK, Bartlett RH; NIH NHLBI ARDS Network. Review of a large clinical series: association of cumulative fluid balance on outcome in acute lung injury: a retrospective review of the ARDSnet tidal volume study cohort. J Intensive Care Med. 2009 Jan-Feb;24(1):35-46. doi: 10.1177/0885066608329850. Epub 2008 Dec 22.
- Maitland K, Kiguli S, Opoka RO, Engoru C, Olupot-Olupot P, Akech SO, Nyeko R, Mtove G, Reyburn H, Lang T, Brent B, Evans JA, Tibenderana JK, Crawley J, Russell EC, Levin M, Babiker AG, Gibb DM; FEAST Trial Group. Mortality after fluid bolus in African children with severe infection. N Engl J Med. 2011 Jun 30;364(26):2483-95. doi: 10.1056/NEJMoa1101549. Epub 2011 May 26.
- Marik PE, Cavallazzi R. Does the central venous pressure predict fluid responsiveness? An updated meta-analysis and a plea for some common sense. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1774-81. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a25fd.
- Tibby SM, Hatherill M, Marsh MJ, Murdoch IA. Clinicians' abilities to estimate cardiac index in ventilated children and infants. Arch Dis Child. 1997 Dec;77(6):516-8. doi: 10.1136/adc.77.6.516.
- Egan JR, Festa M, Cole AD, Nunn GR, Gillis J, Winlaw DS. Clinical assessment of cardiac performance in infants and children following cardiac surgery. Intensive Care Med. 2005 Apr;31(4):568-73. doi: 10.1007/s00134-005-2569-5. Epub 2005 Feb 15.
- Perel A, Pizov R, Cotev S. Respiratory variations in the arterial pressure during mechanical ventilation reflect volume status and fluid responsiveness. Intensive Care Med. 2014 Jun;40(6):798-807. doi: 10.1007/s00134-014-3285-9. Epub 2014 Apr 16.
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Hadian M, Severyn DA, Pinsky MR. The effects of vasoactive drugs on pulse pressure and stroke volume variation in postoperative ventilated patients. J Crit Care. 2011 Jun;26(3):328.e1-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2010.08.018. Epub 2010 Oct 30.
- Preisman S, Kogan S, Berkenstadt H, Perel A. Predicting fluid responsiveness in patients undergoing cardiac surgery: functional haemodynamic parameters including the Respiratory Systolic Variation Test and static preload indicators. Br J Anaesth. 2005 Dec;95(6):746-55. doi: 10.1093/bja/aei262.
- Huang CC, Fu JY, Hu HC, Kao KC, Chen NH, Hsieh MJ, Tsai YH. Prediction of fluid responsiveness in acute respiratory distress syndrome patients ventilated with low tidal volume and high positive end-expiratory pressure. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2810-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e318186b74e.
- Yazigi A, Khoury E, Hlais S, Madi-Jebara S, Haddad F, Hayek G, Jabbour K. Pulse pressure variation predicts fluid responsiveness in elderly patients after coronary artery bypass graft surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Jun;26(3):387-90. doi: 10.1053/j.jvca.2011.09.014. Epub 2011 Nov 17.
- Pizov R, Segal E, Kaplan L, Floman Y, Perel A. The use of systolic pressure variation in hemodynamic monitoring during deliberate hypotension in spine surgery. J Clin Anesth. 1990 Mar-Apr;2(2):96-100. doi: 10.1016/0952-8180(90)90061-7.
- Cannesson M, Slieker J, Desebbe O, Bauer C, Chiari P, Henaine R, Lehot JJ. The ability of a novel algorithm for automatic estimation of the respiratory variations in arterial pulse pressure to monitor fluid responsiveness in the operating room. Anesth Analg. 2008 Apr;106(4):1195-200, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000297291.01615.5c.
- Auler JO Jr, Galas F, Hajjar L, Santos L, Carvalho T, Michard F. Online monitoring of pulse pressure variation to guide fluid therapy after cardiac surgery. Anesth Analg. 2008 Apr;106(4):1201-6, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000287664.03547.c6.
- Derichard A, Robin E, Tavernier B, Costecalde M, Fleyfel M, Onimus J, Lebuffe G, Chambon JP, Vallet B. Automated pulse pressure and stroke volume variations from radial artery: evaluation during major abdominal surgery. Br J Anaesth. 2009 Nov;103(5):678-84. doi: 10.1093/bja/aep267. Epub 2009 Sep 29.
- Kramer A, Zygun D, Hawes H, Easton P, Ferland A. Pulse pressure variation predicts fluid responsiveness following coronary artery bypass surgery. Chest. 2004 Nov;126(5):1563-8. doi: 10.1378/chest.126.5.1563.
- Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Relation between respiratory changes in arterial pulse pressure and fluid responsiveness in septic patients with acute circulatory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jul;162(1):134-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.1.9903035.
- Lopes MR, Oliveira MA, Pereira VO, Lemos IP, Auler JO Jr, Michard F. Goal-directed fluid management based on pulse pressure variation monitoring during high-risk surgery: a pilot randomized controlled trial. Crit Care. 2007;11(5):R100. doi: 10.1186/cc6117.
- Freitas FG, Bafi AT, Nascente AP, Assuncao M, Mazza B, Azevedo LC, Machado FR. Predictive value of pulse pressure variation for fluid responsiveness in septic patients using lung-protective ventilation strategies. Br J Anaesth. 2013 Mar;110(3):402-8. doi: 10.1093/bja/aes398. Epub 2012 Nov 15.
- Michard F, Chemla D, Richard C, Wysocki M, Pinsky MR, Lecarpentier Y, Teboul JL. Clinical use of respiratory changes in arterial pulse pressure to monitor the hemodynamic effects of PEEP. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Mar;159(3):935-9. doi: 10.1164/ajrccm.159.3.9805077.
- Pizov R, Ya'ari Y, Perel A. Systolic pressure variation is greater during hemorrhage than during sodium nitroprusside-induced hypotension in ventilated dogs. Anesth Analg. 1988 Feb;67(2):170-4.
- Byon HJ, Lim CW, Lee JH, Park YH, Kim HS, Kim CS, Kim JT. Prediction of fluid responsiveness in mechanically ventilated children undergoing neurosurgery. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):586-91. doi: 10.1093/bja/aes467. Epub 2012 Dec 18.
- Saxena R, Durward A, Puppala NK, et al. A comparison between novel static and dynamic markers of fluid responsiveness: preliminary data from 47 children. Proc 22nd Annu Congr ESPNIC. 2011;37 Suppl 2:S315-442. doi:10.1007/s00134-011-2387-x.
- Pereira de Souza Neto E, Grousson S, Duflo F, Ducreux C, Joly H, Convert J, Mottolese C, Dailler F, Cannesson M. Predicting fluid responsiveness in mechanically ventilated children under general anaesthesia using dynamic parameters and transthoracic echocardiography. Br J Anaesth. 2011 Jun;106(6):856-64. doi: 10.1093/bja/aer090. Epub 2011 Apr 26.
- Renner J, Broch O, Duetschke P, Scheewe J, Hocker J, Moseby M, Jung O, Bein B. Prediction of fluid responsiveness in infants and neonates undergoing congenital heart surgery. Br J Anaesth. 2012 Jan;108(1):108-15. doi: 10.1093/bja/aer371. Epub 2011 Nov 23.
- McLean JRL, Inwald DP. The utility of stroke volume variability as a predictor of fluid responsiveness in critically ill children: a pilot study. Intensive Care Med. 2014 Feb;40(2):288-289. doi: 10.1007/s00134-013-3171-x. Epub 2013 Dec 5. No abstract available.
- Lee JY, Kim JY, Choi CH, Kim HS, Lee KC, Kwak HJ. The ability of stroke volume variation measured by a noninvasive cardiac output monitor to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated children. Pediatr Cardiol. 2014 Feb;35(2):289-94. doi: 10.1007/s00246-013-0772-7. Epub 2013 Aug 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .