Dispositif de réparation tissulaire (VergenixTM STR) chez les patients atteints d'épicondylite (Tennis Elbow) (CP-STR-01)

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme âgé de 18 à 80 ans.

2. Diagnostic clinique d'épicondylite latérale basé sur le site de la douleur, la douleur

   provoquée par une extension active du poignet en pronation et coude

   extension.

3. Diagnostic échographique documenté de l'extenseur commun

   tendinose et possible déchirure basée sur une échotexture anormale (tendon

   épaississement, zones anéchoïques, zones d'hypoéchogénicité, perte de

   modèle fibrillaire).

4. Symptômes chroniques (égal ou supérieur à 3 mois).
5. Score au questionnaire PRTEE d'au moins 50 sur 100.

6. Pour les femmes en âge de procréer, document de naissance

   contrôle.

7. Signature du formulaire de consentement éclairé. -

Critère d'exclusion:

1. Apparition aiguë des symptômes (moins de 3 mois).
2. Antécédents de traumatisme aigu du coude.
3. Histoire de la polyarthrite rhumatoïde.
4. Antécédents de maladie inflammatoire
5. Histoire de la fibromyalgie

6. Le patient a une maladie maligne active de toute nature. Un patient qui

   a eu une maladie maligne dans le passé, a été traité et est actuellement

   indemne de maladie depuis au moins 5 ans, peut être considéré pour l'entrée à l'étude.

7. Le patient est traité avec des médicaments anticoagulants

8. Le patient a déjà subi une intervention chirurgicale pour latéral

   épicondylite.

9. Le patient a déjà reçu des injections locales, y compris des stéroïdes

   dans les 30 derniers jours

10. Signes d'autres causes de douleurs latérales du coude (interosseux postérieur

    compression nerveuse, lésion ostéochondrale).

11. Blessures autour du coude
12. Problèmes probables, de l'avis de l'investigateur, avec le maintien du suivi.

13. Anomalies cliniquement significatives de l'hématologie et du sang

    tests de laboratoire de chimie lors de la sélection qui, de l'avis du

    l'investigateur pourrait interférer avec la sécurité ou la participation du patient

    dans l'étude.

14. Connu sous le nom de VIH positif, hépatite B ou hépatite C.

15. Antécédents connus d'un trouble médical important qui, dans le

    le jugement de l'investigateur contre-indique la participation du patient.

16. Hypersensibilité et/ou allergie connue au collagène.
17. Abus de drogues ou d'alcool (par antécédent).
18. Grossesse des femmes en âge de procréer.
19. Participation à une autre étude dans les 30 jours précédant le dépistage

visite.

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