L'utilisation de solution saline réchauffée dans les épisodes vaso-occlusifs
Impact clinique de la solution saline intraveineuse réchauffée chez les patients drépanocytaires présentant des épisodes vaso-occlusifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La crise vaso-occlusive (COV) est une complication douloureuse courante de la drépanocytose et est la principale raison pour laquelle ces patients consultent un médecin dans un établissement de soins aigus. Cette complication survient lorsque les vaisseaux sanguins sont obstrués par des globules rouges falciformes entraînant une lésion ischémique.
La prise en charge standard de ces épisodes douloureux comprend l'administration d'analgésiques opioïdes, la perfusion de liquides intraveineux (IV) à température ambiante et le repos. Ces épisodes durent souvent de cinq à sept jours et de nombreux patients nécessitent une prise en charge hospitalière pour l'administration continue d'analgésiques intraveineux.
L'impact de la maladie sur la santé publique est important, car les admissions entraînent fréquemment des absences à l'école ou au travail et peuvent être éprouvantes sur les plans financier et émotionnel.
Il est bien établi que l'exposition au froid précipite les COV. Pour cette raison, la gestion de la douleur des COV dans certains centres comprend l'utilisation de couvertures chauffantes comme complément pour le soulagement de la douleur. Il est conceptuellement attrayant de conjecturer que des fluides chauds pourraient avoir des effets bénéfiques similaires sur les COV. Cette conjecture est renforcée par l'effet physiologique de la température sur le tonus vasculaire. Plus précisément, il est bien établi que les températures froides provoquent une vasoconstriction alors que les températures chaudes provoquent une vasodilatation. Nous nous attendons à ce que les fluides réchauffés induisent de la même manière une vasodilatation, améliorant le flux sanguin vers les zones ischémiques vaso-occluses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Épisode vaso-occlusif défini comme une cote de douleur de 3 ou plus sur le score Wong-Baker FACES chez un enfant avec un diagnostic établi de drépanocytose (SS, SC ou S β Thalassémie)
- 4-21 ans
Critère d'exclusion:
- fièvre (température supérieure à 38 degrés Celsius)
- incapacité à compléter l'échelle de douleur FACES
- preuve de syndrome thoracique aigu cliniquement ou radiographiquement
- considéré par le médecin traitant comme étant si malade qu'il nécessite une hospitalisation immédiate.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fluide chaud
Les patients de ce bras de l'étude reçoivent une solution saline intraveineuse réchauffée à 37,5 degrés Celsius par le réchauffeur de liquide Astoflo Plus
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Un réchauffeur de liquide (le réchauffeur Astoflo Plus) a été utilisé pour réchauffer le liquide à la température corporelle de 37,5 degrés Celsius
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Aucune intervention: Température ambiante Fluide
Les patients reçoivent une solution saline intraveineuse à température ambiante (22-24 degrés Celsius)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'admission à l'hôpital
Délai: 4 heures
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Après avoir été traité pour la douleur au service des urgences, l'état du patient (qu'il soit admis à l'hôpital pour des soins supplémentaires ou renvoyé à domicile) a été enregistré.
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4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de score de douleur
Délai: 4 heures
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Pendant le séjour à l'urgence, les scores de douleur du patient sur l'échelle Wong-Baker FACES ont été enregistrés à des intervalles de 30 minutes jusqu'à ce que la décision soit prise.
La différence entre le score de douleur à l'arrivée et à la sortie a été évaluée.
Valeur minimale 1, valeur maximale 10 (la plupart des douleurs)
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4 heures
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Délai de disposition
Délai: 4 heures
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Le temps passé au service des urgences a été enregistré pour chaque patient
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4 heures
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Quantité de narcotique administrée
Délai: 4 heures
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La quantité d'analgésique opioïde administrée au service d'urgence avant la sortie a été enregistrée pour chaque patient
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4 heures
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Confort global
Délai: 4 heures
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Lors de leur disposition, les patients ont été invités à remplir un sondage qui évaluait leur confort global pendant le séjour à l'urgence.
La question 2 de l'enquête portait sur le confort en demandant : "Sur une échelle de 1 à 5, comment pensez-vous que le liquide vous a fait vous sentir ?" (1 c'est pire et 5 c'est mieux).
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Renee Quarrie, MD, Nationwide Childrens Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB12-00295
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