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在血管闭塞发作中使用温盐水

2018年10月4日 更新者:Renee Quarrie、Nationwide Children's Hospital

静脉注射温盐水对血管闭塞性镰状细胞病患者的临床影响

这项研究的目的是确定是否加热了给正在经历称为血管闭塞发作的疼痛发作的镰状细胞病患者的静脉 (IV) 液体;将降低住院率,减少静脉注射止痛药的用量,改善疼痛并提高整体舒适度。

研究概览

详细说明

血管闭塞危象 (VOC) 是镰状细胞病常见的疼痛并发症,也是这些患者在急症护理环境中寻求医疗护理的主要原因。 当血管被镰状红细胞阻塞导致缺血性损伤时,就会出现这种并发症。

这些疼痛发作的标准管理包括使用阿片类镇痛药、在室温下输注静脉内 (IV) 液体和休息。 这些发作通常持续 5 到 7 天,许多患者需要住院治疗才能继续静脉注射镇痛药。

这种疾病对公共健康的影响很大,因为入院后经常会导致缺勤或缺勤,并且可能在经济上和精神上造成负担。

众所周知,暴露在寒冷环境中会沉淀 VOC。 出于这个原因,一些中心对 VOC 疼痛的管理包括使用保暖毯作为镇痛的辅助手段。 推测温热的液体可能对 VOC 具有类似的有益效果,这在概念上很有吸引力。 温度对血管张力的生理效应支持了这一猜想。 具体而言,众所周知,低温会导致血管收缩,而温暖的温度会导致血管舒张。 我们预计加热的液体同样会引起血管舒张,改善流向血管闭塞缺血区域的血流。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 血管闭塞发作定义为已确诊患有镰状细胞病(SS、SC 或 S β 地中海贫血)的儿童 Wong-Baker FACES 评分的疼痛等级为 3 或以上
  • 4-21岁

排除标准:

  • 发烧(体温大于 38 摄氏度)
  • 无法完成 FACES 疼痛量表
  • 急性胸部综合征的临床或影像学证据
  • 主治医师认为病情严重,需要立即入院。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:温暖的液体
该研究组中的患者接受由 Astoflo Plus 液体加温器加热至 37.5 摄氏度的静脉注射盐水
使用流体加温器(Astoflo Plus 加温器)将流体加热至体温 37.5 摄氏度
无干预:室温流体
患者在室温(22-24摄氏度)下接受静脉注射生理盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
入院率
大体时间:4个小时
在急诊科接受疼痛治疗后,记录患者的处置情况(是否入院接受进一步治疗或出院回家)。
4个小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分的差异
大体时间:4个小时
在 ED 住院期间,每隔 30 分钟记录一次患者在 Wong-Baker FACES 量表上的疼痛评分,直到决定处置。 评估到达时和出院时疼痛评分之间的差异。 最小值 1,最大值 10(最痛)
4个小时
处理时间
大体时间:4个小时
记录每位患者在急诊室花费的时间
4个小时
麻醉剂给药量
大体时间:4个小时
记录每位患者在处置前在急诊室使用的阿片类镇痛剂的量
4个小时
全球舒适
大体时间:4个小时
在处理后,患者被要求完成一项调查,以评估他们在 ED 逗留期间的整体舒适度。 调查的问题 2 通过询问“在 1 到 5 的范围内,您认为液体让您感觉如何?”来解决舒适度问题? (1 更差,5 更好)。
4个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Renee Quarrie, MD、Nationwide Childrens Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月11日

首次发布 (估计)

2014年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月4日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Astoflo Plus 液体加温器的临床试验

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