O uso de solução salina aquecida em episódios vaso-oclusivos
Impacto clínico da solução salina intravenosa aquecida em pacientes falciformes com episódios vaso-oclusivos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A crise vaso-oclusiva (VOC) é uma complicação dolorosa comum da doença falciforme e é a principal razão pela qual esses pacientes procuram atendimento médico no ambiente de cuidados intensivos. Esta complicação surge quando os vasos sanguíneos são obstruídos por glóbulos vermelhos falciformes, resultando em lesão isquêmica.
O manejo padrão desses episódios dolorosos compreende a administração de analgésicos opioides, a infusão de fluidos intravenosos (IV) em temperatura ambiente e repouso. Esses episódios geralmente duram de cinco a sete dias e muitos pacientes requerem tratamento hospitalar para administração contínua de analgésicos intravenosos.
O impacto da doença na saúde pública é grande, pois as admissões frequentemente resultam em faltas à escola ou ao trabalho e podem ser financeira e emocionalmente desgastantes.
Está bem estabelecido que a exposição ao frio precipita VOC. Por esta razão, o manejo da dor de VOC em alguns centros inclui o uso de cobertores de aquecimento como adjuvante para o alívio da dor. É conceitualmente atraente conjeturar que fluidos quentes podem ter efeitos salutares semelhantes sobre VOC. Essa conjectura é reforçada pelo efeito fisiológico da temperatura no tônus vascular. Especificamente, está bem estabelecido que as temperaturas frias causam vasoconstrição, enquanto as temperaturas quentes causam vasodilatação. Esperamos que os fluidos aquecidos também induzam a vasodilatação, melhorando o fluxo sanguíneo para áreas isquêmicas vaso-ocluídas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Episódio vaso-oclusivo definido como uma classificação de dor de 3 ou mais no escore Wong-Baker FACES em uma criança com diagnóstico estabelecido de doença falciforme (SS, SC ou S β Talassemia)
- 4-21 anos de idade
Critério de exclusão:
- febre (temperatura superior a 38 graus Celsius)
- incapacidade de completar a escala de dor FACES
- evidência clínica ou radiográfica de síndrome torácica aguda
- considerado pelo médico assistente tão doente que necessita internação hospitalar imediata.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fluido quente
Os pacientes neste braço do estudo recebem solução salina intravenosa aquecida a 37,5 graus Celsius pelo aquecedor de fluido Astoflo Plus
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Um aquecedor de fluido (o aquecedor Astoflo Plus) foi usado para aquecer o fluido até a temperatura corporal de 37,5 graus Celsius
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Sem intervenção: Fluido de temperatura ambiente
Os pacientes recebem solução salina intravenosa em temperatura ambiente (22-24 graus Celsius)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Internação Hospitalar
Prazo: 4 horas
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Depois de ser tratado para dor no Departamento de Emergência, a disposição do paciente (se internado no hospital para cuidados adicionais ou alta para casa) foi registrada.
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4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na pontuação da dor
Prazo: 4 horas
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Durante a permanência no pronto-socorro, os escores de dor do paciente na escala Wong-Baker FACES foram registrados em intervalos de 30 minutos até que a disposição fosse decidida.
A diferença entre o escore de dor na chegada e na alta foi avaliada.
Valor mínimo 1, valor máximo 10 (mais dor)
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4 horas
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Hora de disposição
Prazo: 4 horas
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A quantidade de tempo gasto no ED foi registrada para cada paciente
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4 horas
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Quantidade de Narcótico Administrado
Prazo: 4 horas
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A quantidade de analgésico opióide administrado no ED antes da disposição foi registrada para cada paciente
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4 horas
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Conforto global
Prazo: 4 horas
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Após a disposição, os pacientes foram solicitados a preencher uma pesquisa que avaliou seu conforto global durante a internação no pronto-socorro.
A pergunta 2 da pesquisa abordou o conforto perguntando: "Em uma escala de 1 a 5, como você acha que o fluido fez você se sentir?" (1 é pior e 5 é melhor).
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renee Quarrie, MD, Nationwide Childrens Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Platt OS, Thorington BD, Brambilla DJ, Milner PF, Rosse WF, Vichinsky E, Kinney TR. Pain in sickle cell disease. Rates and risk factors. N Engl J Med. 1991 Jul 4;325(1):11-6. doi: 10.1056/NEJM199107043250103.
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- Mousa SA, Al Momen A, Al Sayegh F, Al Jaouni S, Nasrullah Z, Al Saeed H, Alabdullatif A, Al Sayegh M, Al Zahrani H, Hegazi M, Al Mohamadi A, Alsulaiman A, Omer A, Al Kindi S, Tarawa A, Al Othman F, Qari M. Management of painful vaso-occlusive crisis of sickle-cell anemia: consensus opinion. Clin Appl Thromb Hemost. 2010 Aug;16(4):365-76. doi: 10.1177/1076029609352661. Epub 2010 Jun 7.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB12-00295
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