Les graines de lin comme traitement d'entretien pour les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire en rémission

Critère d'intégration:

• Patients ayant reçu un diagnostic de CO, y compris un carcinome épithélial de l'ovaire, un cancer péritonéal primitif ou un cancer des trompes de Fallope qui sont actuellement en rémission clinique, tel que déterminé par l'IP ou le co-I et qui sont dans les 4 mois suivant la fin du traitement contre le cancer.
• Patients à risque de rechute clinique : patients de tout stade en rémission ayant subi une réduction chirurgicale de la masse volumique et une chimiothérapie adjuvante.

• Les patients doivent avoir suffisamment :

  • Fonction de la moelle osseuse : Numération absolue des neutrophiles (ANC) supérieure ou égale à 1 500/mcl, équivalente aux critères communs de toxicité (CTCAE v4.0) Grade 1. Plaquettes supérieures ou égales à 100 000/mcl (CTCAE v4.0 Grade 0- 1). Hémoglobine (Hb) supérieure ou égale à 9,0 g/dl (CTCAE v4.0 Grade 2).
  • Fonction rénale : créatinine inférieure ou égale à 1,5 x la limite supérieure normale de l'établissement (LSN), CTCAE v4.0 Grade 1.
  • Fonction hépatique : Bilirubine inférieure ou égale à 1,5 x LSN (CTCAE v4.0 Grade 1). Glutamate oxaloacétate transaminase sérique (SGOT) et phosphatase alcaline ≤ 2,5 x LSN (CTCAE v4.0 Grade 1).
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif.

Critère d'exclusion:

• Les patients ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes invasives, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome, sont exclus s'il existe des preuves de la présence d'une autre tumeur maligne au cours des cinq dernières années. Les patients sont également exclus si leur traitement anticancéreux antérieur contre-indique ce protocole thérapeutique.
• Patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire à faible potentiel malin (cancers borderline).
• Patients ayant déjà reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie pour une autre tumeur maligne.
• Patientes enceintes ou allaitantes.
• Patients atteints d'une maladie médicale ou psychiatrique grave.
• Patients ayant des antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin, des problèmes de diarrhée chronique ou des antécédents d'occlusion intestinale.
• Le patient a reçu d'autres médicaments expérimentaux dans les 28 jours précédant l'inscription.
• Patients atteints d'une maladie concomitante non contrôlée.
• Patients intolérants et/ou allergiques aux graines de lin ou aux préparations à base de graines de lin.
• Patientes avec un indice de performance du groupe d'oncologie gynécologique (GOG) > 2.
• Patients ayant des antécédents de diabète non contrôlé (car les graines de lin peuvent abaisser la glycémie et peuvent avoir des effets additifs lorsqu'elles sont utilisées avec des médicaments antidiabétiques).
• Patients utilisant simultanément des anticoagulants/antiplaquettaires sur une BASE QUOTIDIENNE, y compris l'aspirine, le clopidogrel (Plavix), la ticlopidine (Ticlid) et le Coumadin.
• Patients ayant un diagnostic/des problèmes de maladie de von Willebrand ou d'autres troubles de la coagulation (car les graines de lin peuvent ralentir la coagulation du sang ; le risque d'ecchymoses ou de saignements chez les personnes sous anticoagulants ou souffrant de troubles de la coagulation peut être préoccupant).
• La supplémentation en graines de lin peut être contre-indiquée chez les patients souffrant d'abdomen aigu, de rétrécissement ou de perforation œsophagienne, de dysphagie, d'obstruction gastro-intestinale ou d'iléus, d'inflammation intestinale aiguë ou de douleurs abdominales inexpliquées. Les patients atteints de l'une de ces conditions seront exclus de cet essai car la teneur élevée en fibres des graines de lin peut aggraver ces conditions.