Étude d'efficacité du prucalopride pour traiter la pseudo-obstruction intestinale chronique (CIP)

Critère d'intégration:

• Âgé ≥ 18 ans ;
• Un antécédent de pseudo-obstruction chronique depuis au moins 3 mois ;
• Sujets présentant une pseudo-obstruction idiopathique chronique ou une pseudo-obstruction chronique secondaire à une sclérodermie ou à une polyneuropathie intestinale ;
• La CIP avait été diagnostiquée par une étude d'imagerie barytée montrant la présence d'une dilatation de n'importe quelle partie de l'intestin grêle (avec ou sans la présence d'une dilatation du gros intestin) ;

Critère d'exclusion:

• Sujets présentant des lésions organiques obstructives provoquant une occlusion intestinale ;
• Maladie cardiovasculaire ou pulmonaire actuelle non contrôlée, troubles neurologiques ou psychiatriques (y compris toxicomanie mais à l'exception de la nicotine), alcoolisme, cancer ou sida et troubles endocriniens ;
• Fonction rénale altérée
• Une concentration sérique d'amylase, de transaminase glutamique-oxaloacétique (SGOT) ou de transaminase glutamique-pyruvique (SGPT) sérique > 2 fois la limite normale ;
• Valeurs de laboratoire en dehors de la plage de référence du laboratoire, à moins qu'elles ne soient expliquées par la maladie ou ressenties par l'investigateur comme cliniquement sans importance ;
• Utilisation d'un traitement concomitant non autorisé ;
• Sujets féminins qui étaient enceintes ou souhaitaient devenir enceintes au cours de l'essai ou qui allaitaient ;