Proportion de receveurs de greffe de rein séropositifs pour le CMV qui développeront une infection à CMV lorsqu'ils seront traités avec un traitement immunosuppresseur comprenant de l'évérolimus et une dose réduite de cyclosporine par rapport à un traitement immunosuppresseur avec de l'acide mycophénolique et une dose standard de cyclosporine A (EVERCMV)

Critère d'intégration:

• Âge ≥ 18 ans.
• Insuffisance rénale en phase terminale et candidat approprié pour une transplantation rénale primaire ou une retransplantation.
• Patient séropositif pour le CMV (confirmé dans les deux semaines suivant la greffe) et ayant reçu une allogreffe d'un donneur séropositif ou séronégatif pour le CMV.
• Recevoir une greffe de rein d'un donneur décédé ou vivant avec un groupe sanguin ABO compatible.
• Le sujet féminin en âge de procréer doit avoir un test de grossesse sérique négatif lors de l'inscription et doit accepter de maintenir un contrôle des naissances efficace pendant l'étude et deux mois plus tard l'arrêt du médicament à l'essai.
• Durée totale d'ischémie inférieure à 36 heures.
• Capable de comprendre le but et les risques de l'étude.
• Entièrement informé et ayant donné son consentement éclairé écrit (le consentement éclairé signé a été obtenu).
• Affiliation au régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

• Patient séronégatif au CMV.
• TGI historique ou actuel (équivalent français du PRA calculé) > 85 %
• Présence d'anticorps historiques ou actuels anti-HLA spécifiques au donneur
• Patient ayant reçu un traitement anti-CMV au cours des 30 derniers jours précédant le dépistage.
• Recevoir ou avoir déjà reçu une greffe d'organe autre qu'un rein.
• Recevoir une greffe d'un donneur dont le cœur ne bat pas.
• Patient connu pour être positif au virus de l'immunodéficience humaine (VIH), à l'hépatite B (VHB ; Ag HBs positif) ou à l'hépatite C (VHC ; Ac anti-VHC positifs). SGPT/ALT et/ou SGOT/AST et/ou taux de bilirubine totale ≥ 2 fois la valeur supérieure de la plage normale du site d'investigation ou recevant une greffe d'un donneur positif à l'hépatite C ou B.
• Infections concomitantes importantes et non contrôlées et/ou diarrhée sévère, vomissements, malabsorption active du tractus gastro-intestinal supérieur ou ulcère peptique actif.
• Allergie ou intolérance connue à l'évérolimus, au valganciclovir, au ganciclovir, à l'acide mycophénolique, au basiliximab, aux corticostéroïdes ou à la cyclosporine A ou à l'un des excipients du produit.
• Hyperlipidémie sévère définie par : cholestérol total ≥ 9,1 mmol/L (≥ 350 mg/dL) et/ou triglycérides ≥ 8,5 mmol/l (≥ 750 mg/dL) malgré une médication adéquate.

• Le patient a une post-transplantation hématologique adéquate définie comme :

  1. Nombre absolu de neutrophiles (ANC) > 1 000 cellules/μL.
  2. Numération plaquettaire > 50 000 cellules/μL.
  3. Hémoglobine > 8,0 g/dL.
• Nécessitant un traitement initial avec des préparations d'anticorps immunosuppresseurs d'induction, telles que des globulines anti-thymocytes ou du rituximab ou des IgIV.
• Participe actuellement à un autre essai clinique portant sur des médicaments. Les études observationnelles ne sont pas considérées comme un critère d'exclusion
• Toute forme de toxicomanie, de trouble psychiatrique ou de condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut compliquer la communication avec l'investigateur.
• Peu de chances de respecter les visites prévues dans le protocole.