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Dispositif médical de thérapie magnétique pour les lésions de la moelle épinière (SCI) (SCIMAG)

Dispositif médical de magnétothérapie pour les lésions de la moelle épinière (SCIMAG)

L'invention concerne un dispositif médical de thérapie magnétique pour les lésions de la moelle épinière (SCI). L'appareil comprend une combinaison de plusieurs aimants enfermés dans un couvercle de support. Les aimants sont placés dans une position appropriée et leur polarité peut être changée à tout moment sans aucune difficulté.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'invention concerne un dispositif médical de thérapie magnétique pour les lésions de la moelle épinière (SCI). L'appareil comprend une combinaison de plusieurs aimants enfermés dans un couvercle de support. Les aimants sont placés dans une position appropriée et leur polarité peut être changée à tout moment sans aucune difficulté.

Le dispositif fournit une source de stimulation pour le nerf afin d'obtenir des résultats thérapeutiques et la rééducation de patients souffrant d'un traumatisme médullaire ou d'un accident vasculaire cérébral.

Une lésion de la moelle épinière - dommage à n'importe quelle partie de la moelle épinière ou des nerfs à l'extrémité du canal rachidien - provoque souvent des changements permanents dans la force, la sensation et d'autres fonctions corporelles sous le site de la blessure.

De nombreux scientifiques sont optimistes quant au fait que les progrès de la recherche rendront un jour possible la réparation des lésions de la moelle épinière. Des études de recherche sont en cours dans le monde entier. Entre-temps, les traitements et la réadaptation permettent à de nombreuses personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière de mener une vie productive et indépendante.

Les effets de la SCI dépendent du type de blessure et du niveau de la blessure. Les lésions médullaires peuvent être divisées en deux types de blessures - complètes et incomplètes.

Complète : une blessure complète signifie qu'il n'y a pas de fonction en dessous du niveau de la blessure ; aucune sensation et aucun mouvement volontaire. Les deux côtés du corps sont également touchés.

Incomplète : Une blessure incomplète signifie qu'il y a un fonctionnement en dessous du niveau primaire de la blessure. Une personne avec une blessure incomplète peut être capable de bouger un membre plus qu'un autre, peut être capable de sentir des parties du corps qui ne peuvent pas être déplacées ou peut avoir plus de fonctionnement d'un côté du corps que de l'autre. Avec les progrès du traitement aigu des lésions médullaires, les blessures incomplètes deviennent de plus en plus courantes.

La stimulation magnétique spinale (SMS) est une façon relativement nouvelle d'utiliser le magnétisme pour affecter la moelle épinière. Il est non invasif, ce qui signifie que la procédure ne nécessite aucun type de chirurgie ; il est plutôt effectué en transmettant des impulsions magnétiques à travers la moelle épinière en appuyant une machine contre le dos.

L'objectif à long terme de ce projet de recherche est la mise en œuvre d'une thérapie efficace et peu coûteuse chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière. Un autre objectif est le développement d'un dispositif magnétique bon marché, présentable et confortable qui provoque l'arrêt de la stimulation neurale et inverse les signes et les symptômes d'une lésion de la moelle épinière.

L'objectif à court terme est de prouver que la magnétostimulation est une intervention qui inverse les signes et les symptômes de la lésion de la moelle épinière dans un état précoce et modéré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Garis Silega, MD
  • Numéro de téléphone: 9738426230
  • E-mail: drsilega@aol.com

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07105
        • Recrutement
        • Gaviota Clinic
        • Contact:
          • Garis Silega, Dr
          • Numéro de téléphone: 973-842-6230
          • E-mail: drsilega@aol.com
        • Chercheur principal:
          • Garis Silega, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé;
  • personnes atteintes de lésions confirmées et vérifiées du système nerveux central

Critère d'exclusion:

  • Identification de l'étude d'une intolérance totale à un champ magnétique pulsé ;
  • Développement après inclusion d'un infarctus aigu du myocarde et d'une ischémie aiguë ;
  • Installation du stimulateur cardiaque, des cathéters intracardiaques ou des opérations sur le cerveau, nécessitant l'abandon d'objets métalliques dans la cavité crânienne ;
  • Grossesse;
  • Mise en valeur du patient, qui nécessite le maintien des fonctions vitales par du matériel (ventilation mécanique, infusomats à application continue) ;
  • L'apparition d'une crise d'épilepsie ;
  • Échec du patient à poursuivre sa participation à l'étude ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation magnétique vertébrale
La stimulation magnétique spinale (SMS) est une façon relativement nouvelle d'utiliser le magnétisme pour affecter la moelle épinière. Il est non invasif, ce qui signifie que la procédure ne nécessite aucun type de chirurgie ; il est plutôt effectué en transmettant des impulsions magnétiques à travers la moelle épinière en appuyant une machine contre le dos.
La stimulation magnétique spinale (SMS) est une façon relativement nouvelle d'utiliser le magnétisme pour affecter la moelle épinière. Il est non invasif, ce qui signifie que la procédure ne nécessite aucun type de chirurgie ; il est plutôt effectué en transmettant des impulsions magnétiques à travers la moelle épinière en appuyant une machine contre le dos.
Autres noms:
  • SMS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction Hiperrelexie
Délai: 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Stimuler une érection
Délai: 45 jours
45 jours
Stimuler les selles
Délai: 30 jours
30 jours
Stimuler la vidange de la vessie
Délai: 30 jours
30 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Réduire la spasticité musculaire suite à des lésions du motoneurone supérieur
Délai: 45 jours
45 jours
Induire la toux pour prévenir les infections respiratoires.
Délai: 45 jours
45 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Garis Silega, MD, America Society of thermalism

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2015

Première publication (Estimation)

7 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Stimulation magnétique vertébrale

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