Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellinen laite selkäydinvammojen magneettihoitoon (SCI) (SCIMAG)

tiistai 6. tammikuuta 2015 päivittänyt: American Society Of Thermalism And Climatology Inc

Lääketieteellinen laite selkäydinvammojen magneettihoitoon (SCIMAG)

Selkäydinvammojen (SCI) magneettihoitoon tarkoitettu lääketieteellinen laite julkistetaan. Laite koostuu useiden magneettien yhdistelmästä, jotka on suljettu tukikuoreen. Magneetit on sijoitettu oikeaan asentoon ja niiden napaisuutta voidaan muuttaa milloin tahansa ilman vaikeuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkäydinvammojen (SCI) magneettihoitoon tarkoitettu lääketieteellinen laite julkistetaan. Laite koostuu useiden magneettien yhdistelmästä, jotka on suljettu tukikuoreen. Magneetit on sijoitettu oikeaan asentoon ja niiden napaisuutta voidaan muuttaa milloin tahansa ilman vaikeuksia.

Laite tarjoaa hermolle stimulaation lähteen terapeuttisten tulosten saavuttamiseksi ja selkäydinvamman tai aivohalvauksen saaneiden potilaiden kuntoutukseen.

Selkäydinvamma - minkä tahansa selkäytimen osan tai selkäydinkanavan päässä olevien hermojen vaurioituminen - aiheuttaa usein pysyviä muutoksia voimakkuudessa, tuntemuksessa ja muissa kehon toiminnoissa vauriokohdan alapuolella.

Monet tutkijat ovat optimistisia, että tutkimuksen edistyminen mahdollistaa jonakin päivänä selkäydinvammojen korjaamisen. Tutkimustutkimukset ovat käynnissä ympäri maailmaa. Sillä välin hoidot ja kuntoutus antavat monille selkäydinvammaisille ihmisille mahdollisuuden elää tuottavaa, itsenäistä elämää.

SCI:n vaikutukset riippuvat vamman tyypistä ja vamman tasosta. SCI voidaan jakaa kahteen vammatyyppiin - täydelliseen ja epätäydelliseen.

Täydellinen: Täydellinen vamma tarkoittaa, että mitään toimintoa ei ole vamman tason alapuolella; ei tunnetta eikä vapaaehtoista liikettä. Molemmat kehon puolet kärsivät yhtä lailla.

Epätäydellinen: Epätäydellinen vamma tarkoittaa, että jokin toiminta on vamman ensisijaisen tason alapuolella. Henkilö, jolla on epätäydellinen vamma, saattaa pystyä liikuttamaan toista raajaa enemmän kuin toista, hän voi tuntea kehon osia, joita ei voida siirtää, tai hänellä voi olla enemmän toimintaa toisella kehon puolella kuin toisella. SCI:n akuutin hoidon edistymisen myötä epätäydelliset vammat ovat yleistymässä.

Spinal Magnetic Stimulation (SMS) on suhteellisen uusi tapa käyttää magnetismia vaikuttamaan selkäytimeen. Se on ei-invasiivinen, mikä tarkoittaa, että toimenpide ei vaadi minkäänlaista leikkausta; pikemminkin se suoritetaan lähettämällä magneettipulsseja selkäytimen läpi painamalla konetta selkää vasten.

Tämän tutkimusprojektin pitkän aikavälin tavoitteena on tehokkaan ja edullisen hoidon toteuttaminen potilaille, joilla on selkäydinvamma. Toinen tavoite on kehittää halpa, edullinen ja mukava magneettilaite, joka pysäyttää hermostimulaation ja kumoaa selkäydinvamman merkit ja oireet.

Lyhyen aikavälin tavoitteena on todistaa, että magnetostimulaatio on interventio, joka muuttaa selkäydinvamman merkit ja oireet varhaisessa ja kohtalaisessa tilassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07105
        • Rekrytointi
        • Gaviota Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Garis Silega, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tietoinen suostumus;
  • henkilöt, joilla on vahvistettu ja todettu keskushermoston vaurio

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksen tunnistaminen pulssimagneettikentän täydellisestä intoleranssista;
  • Kehitys akuutin sydäninfarktin ja akuutin iskeemisen sisällyttämisen jälkeen;
  • Tahdistimen asennus, sydämensisäiset katetrit tai aivoleikkaukset, jotka edellyttävät metalliesineiden hylkäämistä kalloontelossa;
  • Raskaus;
  • Potilaan parantaminen, mikä edellyttää elintoimintojen ylläpitoa laitteistolla (mekaaninen ilmanvaihto, jatkuvatoimiset infusomat);
  • epileptisen kohtauksen ilmaantuminen;
  • Potilas ei jatkanut osallistumista tutkimukseen;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selkärangan magneettinen stimulaatio
Spinal Magnetic Stimulation (SMS) on suhteellisen uusi tapa käyttää magnetismia vaikuttamaan selkäytimeen. Se on ei-invasiivinen, mikä tarkoittaa, että toimenpide ei vaadi minkäänlaista leikkausta; pikemminkin se suoritetaan lähettämällä magneettipulsseja selkäytimen läpi painamalla konetta selkää vasten.
Spinal Magnetic Stimulation (SMS) on suhteellisen uusi tapa käyttää magnetismia vaikuttamaan selkäytimeen. Se on ei-invasiivinen, mikä tarkoittaa, että toimenpide ei vaadi minkäänlaista leikkausta; pikemminkin se suoritetaan lähettämällä magneettipulsseja selkäytimen läpi painamalla konetta selkää vasten.
Muut nimet:
  • Tekstiviesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hiperreleksian vähentäminen
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Stimuloi erektiota
Aikaikkuna: 45 päivää
45 päivää
Stimuloi suoliston liikkeitä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Stimuloi virtsarakon tyhjenemistä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vähennä lihasten spastisuutta ylempien motoristen hermosolujen vaurioiden jälkeen
Aikaikkuna: 45 päivää
45 päivää
Aiheuta yskää hengityssuojainten infektioiden estämiseksi.
Aikaikkuna: 45 päivää
45 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Garis Silega, MD, America Society of thermalism

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Selkärangan magneettinen stimulaatio

3
Tilaa