- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02333695
Lääketieteellinen laite selkäydinvammojen magneettihoitoon (SCI) (SCIMAG)
Lääketieteellinen laite selkäydinvammojen magneettihoitoon (SCIMAG)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäydinvammojen (SCI) magneettihoitoon tarkoitettu lääketieteellinen laite julkistetaan. Laite koostuu useiden magneettien yhdistelmästä, jotka on suljettu tukikuoreen. Magneetit on sijoitettu oikeaan asentoon ja niiden napaisuutta voidaan muuttaa milloin tahansa ilman vaikeuksia.
Laite tarjoaa hermolle stimulaation lähteen terapeuttisten tulosten saavuttamiseksi ja selkäydinvamman tai aivohalvauksen saaneiden potilaiden kuntoutukseen.
Selkäydinvamma - minkä tahansa selkäytimen osan tai selkäydinkanavan päässä olevien hermojen vaurioituminen - aiheuttaa usein pysyviä muutoksia voimakkuudessa, tuntemuksessa ja muissa kehon toiminnoissa vauriokohdan alapuolella.
Monet tutkijat ovat optimistisia, että tutkimuksen edistyminen mahdollistaa jonakin päivänä selkäydinvammojen korjaamisen. Tutkimustutkimukset ovat käynnissä ympäri maailmaa. Sillä välin hoidot ja kuntoutus antavat monille selkäydinvammaisille ihmisille mahdollisuuden elää tuottavaa, itsenäistä elämää.
SCI:n vaikutukset riippuvat vamman tyypistä ja vamman tasosta. SCI voidaan jakaa kahteen vammatyyppiin - täydelliseen ja epätäydelliseen.
Täydellinen: Täydellinen vamma tarkoittaa, että mitään toimintoa ei ole vamman tason alapuolella; ei tunnetta eikä vapaaehtoista liikettä. Molemmat kehon puolet kärsivät yhtä lailla.
Epätäydellinen: Epätäydellinen vamma tarkoittaa, että jokin toiminta on vamman ensisijaisen tason alapuolella. Henkilö, jolla on epätäydellinen vamma, saattaa pystyä liikuttamaan toista raajaa enemmän kuin toista, hän voi tuntea kehon osia, joita ei voida siirtää, tai hänellä voi olla enemmän toimintaa toisella kehon puolella kuin toisella. SCI:n akuutin hoidon edistymisen myötä epätäydelliset vammat ovat yleistymässä.
Spinal Magnetic Stimulation (SMS) on suhteellisen uusi tapa käyttää magnetismia vaikuttamaan selkäytimeen. Se on ei-invasiivinen, mikä tarkoittaa, että toimenpide ei vaadi minkäänlaista leikkausta; pikemminkin se suoritetaan lähettämällä magneettipulsseja selkäytimen läpi painamalla konetta selkää vasten.
Tämän tutkimusprojektin pitkän aikavälin tavoitteena on tehokkaan ja edullisen hoidon toteuttaminen potilaille, joilla on selkäydinvamma. Toinen tavoite on kehittää halpa, edullinen ja mukava magneettilaite, joka pysäyttää hermostimulaation ja kumoaa selkäydinvamman merkit ja oireet.
Lyhyen aikavälin tavoitteena on todistaa, että magnetostimulaatio on interventio, joka muuttaa selkäydinvamman merkit ja oireet varhaisessa ja kohtalaisessa tilassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07105
- Rekrytointi
- Gaviota Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Garis Silega, Dr
- Puhelinnumero: 973-842-6230
- Sähköposti: drsilega@aol.com
-
Päätutkija:
- Garis Silega, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus;
- henkilöt, joilla on vahvistettu ja todettu keskushermoston vaurio
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen tunnistaminen pulssimagneettikentän täydellisestä intoleranssista;
- Kehitys akuutin sydäninfarktin ja akuutin iskeemisen sisällyttämisen jälkeen;
- Tahdistimen asennus, sydämensisäiset katetrit tai aivoleikkaukset, jotka edellyttävät metalliesineiden hylkäämistä kalloontelossa;
- Raskaus;
- Potilaan parantaminen, mikä edellyttää elintoimintojen ylläpitoa laitteistolla (mekaaninen ilmanvaihto, jatkuvatoimiset infusomat);
- epileptisen kohtauksen ilmaantuminen;
- Potilas ei jatkanut osallistumista tutkimukseen;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Selkärangan magneettinen stimulaatio
Spinal Magnetic Stimulation (SMS) on suhteellisen uusi tapa käyttää magnetismia vaikuttamaan selkäytimeen.
Se on ei-invasiivinen, mikä tarkoittaa, että toimenpide ei vaadi minkäänlaista leikkausta; pikemminkin se suoritetaan lähettämällä magneettipulsseja selkäytimen läpi painamalla konetta selkää vasten.
|
Spinal Magnetic Stimulation (SMS) on suhteellisen uusi tapa käyttää magnetismia vaikuttamaan selkäytimeen.
Se on ei-invasiivinen, mikä tarkoittaa, että toimenpide ei vaadi minkäänlaista leikkausta; pikemminkin se suoritetaan lähettämällä magneettipulsseja selkäytimen läpi painamalla konetta selkää vasten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hiperreleksian vähentäminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Stimuloi erektiota
Aikaikkuna: 45 päivää
|
45 päivää
|
Stimuloi suoliston liikkeitä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Stimuloi virtsarakon tyhjenemistä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vähennä lihasten spastisuutta ylempien motoristen hermosolujen vaurioiden jälkeen
Aikaikkuna: 45 päivää
|
45 päivää
|
Aiheuta yskää hengityssuojainten infektioiden estämiseksi.
Aikaikkuna: 45 päivää
|
45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Garis Silega, MD, America Society of thermalism
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gavionerrvemag
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Selkärangan magneettinen stimulaatio
-
Kevin HoustonValmisBlefaroptoosi | Kasvojen halvaus | LagophthalmosYhdysvallat
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryValmisAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat
-
China Medical University HospitalTuntematonRannekanavan oireyhtymäTaiwan
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.TuntematonSpinal Fusion hankittu | Selkärangan fuusio (sairaus)Korean tasavalta
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeValmisSelkärangan ahtaumaKanada
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrytointi