Orvosi eszköz gerincvelő-sérülések mágneses terápiájához (SCI) (SCIMAG)
Orvosi eszköz gerincvelő-sérülések mágneses terápiájához (SCIMAG)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gerincvelő-sérülések (SCI) mágnesterápiájára szolgáló orvosi eszközt nyilvánosságra hoznak. A készülék több mágnes kombinációjából áll, amelyek egy tartóburkolatba vannak zárva. A mágnesek megfelelő pozícióban vannak elhelyezve, és a polaritásuk bármikor, minden nehézség nélkül megváltoztatható.
A készülék stimulációs forrást biztosít az ideg számára a terápiás eredmények elérése és a gerincsérülésen vagy stroke-on átesett betegek rehabilitációja érdekében.
A gerincvelő sérülése - a gerincvelő bármely részének vagy a gerinccsatorna végén lévő idegek károsodása - gyakran okoz maradandó változásokat az erőben, az érzésben és más testfunkciókban a sérülés helye alatt.
Sok tudós bizakodó, hogy a kutatás előrehaladása egy nap lehetővé teszi a gerincvelő-sérülések helyreállítását. Kutatási tanulmányok folynak szerte a világon. Eközben a kezelések és a rehabilitáció sok gerincvelő-sérült ember számára lehetővé teszi, hogy produktív, független életet élhessen.
Az SCI hatásai a sérülés típusától és a sérülés mértékétől függenek. Az SCI kétféle sérülésre osztható - teljes és hiányos.
Teljes: A teljes sérülés azt jelenti, hogy nincs funkció a sérülés szintje alatt; nincs szenzáció és nincs önkéntes mozgás. A test mindkét oldala egyformán érintett.
Hiányos: A hiányos sérülés azt jelenti, hogy a sérülés elsődleges szintje alatt van bizonyos működés. A hiányos sérülést szenvedett személy képes lehet az egyik végtagot többet mozgatni, mint a másikat, érezheti a testének azokat a részeit, amelyeket nem lehet mozgatni, vagy a test egyik oldalán jobban működik, mint a másikon. Az SCI akut kezelésének fejlődésével a hiányos sérülések egyre gyakoribbak.
A spinális mágneses stimuláció (SMS) egy viszonylag új módszer a mágnesesség használatára a gerincvelő befolyásolására. Nem invazív, ami azt jelenti, hogy az eljárás semmilyen típusú műtétet nem igényel; inkább mágneses impulzusok továbbításával a gerincvelőn keresztül történik, egy gépet a hátnak nyomva.
A kutatási projekt hosszú távú célja egy hatékony, olcsó terápia megvalósítása gerincvelő-sérült betegeknél. Egy másik cél egy olcsó, reprezentatív és kényelmes mágneses eszköz kifejlesztése, amely a neurális stimulációt leállítja, és visszafordítja a gerincvelő-sérülés jeleit és tüneteit.
A rövid távú cél annak bizonyítása, hogy a magneto-stimuláció olyan beavatkozás, amely visszafordítja a gerincvelő-sérülés jeleit és tüneteit korai és mérsékelt állapotban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07105
- Toborzás
- Gaviota Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Garis Silega, Dr
- Telefonszám: 973-842-6230
- E-mail: drsilega@aol.com
-
Kutatásvezető:
- Garis Silega, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tájékozott beleegyezés;
- igazolt és igazolt központi idegrendszeri elváltozásban szenvedő személyek
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban a pulzáló mágneses térrel szembeni teljes intolerancia azonosítása;
- Fejlődés az akut miokardiális infarktus és az akut ischaemiás felvétele után;
- Pacemaker, intrakardiális katéterek beszerelése vagy agyműtétek, amelyek fémtárgyak elhagyását igénylik a koponyaüregben;
- Terhesség;
- A beteg állapotának javítása, amely a létfontosságú funkciók hardveres fenntartását igényli (mechanikus lélegeztetés, folyamatos alkalmazású infusomat);
- Epilepsziás roham kialakulása;
- a beteg nem folytatja a vizsgálatban való részvételét;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Spinalis mágneses stimuláció
A spinális mágneses stimuláció (SMS) egy viszonylag új módszer a mágnesesség használatára a gerincvelő befolyásolására.
Nem invazív, ami azt jelenti, hogy az eljárás semmilyen típusú műtétet nem igényel; inkább mágneses impulzusok továbbításával a gerincvelőn keresztül történik, egy gépet a hátnak nyomva.
|
A spinális mágneses stimuláció (SMS) egy viszonylag új módszer a mágnesesség használatára a gerincvelő befolyásolására.
Nem invazív, ami azt jelenti, hogy az eljárás semmilyen típusú műtétet nem igényel; inkább mágneses impulzusok továbbításával a gerincvelőn keresztül történik, egy gépet a hátnak nyomva.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hiperrelexia csökkentése
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Stimulálja az erekciót
Időkeret: 45 nap
|
45 nap
|
|
A bélmozgás stimulálása
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
Stimulálja a hólyag kiürülését
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Csökkentse az izomgörcsöt a felső motoros neuronok elváltozásait követően
Időkeret: 45 nap
|
45 nap
|
|
Köhögés előidézése a légzőszervi fertőzések megelőzése érdekében.
Időkeret: 45 nap
|
45 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Garis Silega, MD, America Society of thermalism
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gavionerrvemag
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Spinalis mágneses stimuláció
-
Kevin HoustonBefejezve
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyMegszűntGyomorkimenet elzáródásaHollandia, Belgium, Olaszország
-
Francisco SelvaVisszavontDerékfájdalomSpanyolország
-
Francisco SelvaVisszavontDerékfájdalomSpanyolország
-
Francisco SelvaBefejezve
-
Paolo PesceBefejezveFogatlan alveoláris gerincOlaszország
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.IsmeretlenSpinal Fusion megszerzett | A gerinc összeolvadása (betegség)Koreai Köztársaság
-
Erasmus Medical CenterBefejezve
-
Synthes USA HQ, Inc.Befejezve
-
University of Kansas Medical CenterScoliosis Research SocietyMég nincs toborzásGerincferdülés | Scoliosis Kyphosis