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Dispositivo médico para terapia magnética para lesiones de la médula espinal (SCI) (SCIMAG)

6 de enero de 2015 actualizado por: American Society Of Thermalism And Climatology Inc

Dispositivo Médico de Terapia Magnética para Lesiones de la Médula Espinal (SCIMAG)

Se divulgará un dispositivo médico para terapia magnética para lesiones de la médula espinal (SCI). El aparato comprende una combinación de varios imanes encerrados en una cubierta de soporte. Los imanes se colocan en una posición adecuada y su polaridad se puede cambiar en cualquier momento sin ninguna dificultad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Se divulgará un dispositivo médico para terapia magnética para lesiones de la médula espinal (SCI). El aparato comprende una combinación de varios imanes encerrados en una cubierta de soporte. Los imanes se colocan en una posición adecuada y su polaridad se puede cambiar en cualquier momento sin ninguna dificultad.

El dispositivo proporciona una fuente de estimulación para el nervio para lograr resultados terapéuticos y de rehabilitación de pacientes con trauma espinal o accidente cerebrovascular.

Una lesión de la médula espinal (daño a cualquier parte de la médula espinal o de los nervios al final del canal espinal) a menudo causa cambios permanentes en la fuerza, la sensibilidad y otras funciones corporales debajo del sitio de la lesión.

Muchos científicos son optimistas de que los avances en la investigación algún día harán posible la reparación de las lesiones de la médula espinal. Los estudios de investigación están en curso en todo el mundo. Mientras tanto, los tratamientos y la rehabilitación permiten que muchas personas con lesiones en la médula espinal lleven vidas productivas e independientes.

Los efectos de SCI dependen del tipo de lesión y el nivel de la lesión. La LME se puede dividir en dos tipos de lesión: completa e incompleta.

Completa: Una lesión completa significa que no hay función por debajo del nivel de la lesión; sin sensación ni movimiento voluntario. Ambos lados del cuerpo se ven igualmente afectados.

Incompleto: una lesión incompleta significa que hay algún funcionamiento por debajo del nivel primario de la lesión. Una persona con una lesión incompleta puede mover una extremidad más que otra, puede sentir partes del cuerpo que no se pueden mover o puede funcionar más en un lado del cuerpo que en el otro. Con los avances en el tratamiento agudo de SCI, las lesiones incompletas son cada vez más comunes.

La estimulación magnética espinal (SMS) es una forma relativamente nueva de usar el magnetismo para afectar la médula espinal. No es invasivo, lo que significa que el procedimiento no requiere ningún tipo de cirugía; más bien, se lleva a cabo mediante la transmisión de pulsos magnéticos a través de la médula espinal presionando una máquina contra la espalda.

El objetivo a largo plazo de este proyecto de investigación es la implementación de una terapia eficaz y económica en pacientes con lesión de la médula espinal. Otro objetivo es el desarrollo de un dispositivo magnético barato, presentable y cómodo que provoque que la estimulación neural se detenga y revierta los signos y síntomas de la lesión de la médula espinal.

El objetivo a corto plazo es demostrar que la magnetoestimulación es una intervención que revierte los signos y síntomas de lesión medular en estado precoz y moderado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Garis Silega, MD
  • Número de teléfono: 9738426230
  • Correo electrónico: drsilega@aol.com

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07105
        • Reclutamiento
        • Gaviota Clinic
        • Contacto:
          • Garis Silega, Dr
          • Número de teléfono: 973-842-6230
          • Correo electrónico: drsilega@aol.com
        • Investigador principal:
          • Garis Silega, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento informado;
  • personas con lesión confirmada y comprobada del sistema nervioso central

Criterio de exclusión:

  • Identificación del estudio una intolerancia total a un campo magnético pulsado;
  • Desarrollo después de la inclusión de infarto agudo de miocardio e isquémico agudo;
  • Instalación de marcapasos, catéteres intracardiacos u operaciones en el cerebro, que requieran el abandono de objetos metálicos en la cavidad craneal;
  • El embarazo;
  • Mejora del paciente, que requiere el mantenimiento de funciones vitales por hardware (ventilación mecánica, infusomats de aplicación continua);
  • La aparición de un ataque epiléptico;
  • Incapacidad del paciente para continuar participando en el estudio;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación Magnética Espinal
La estimulación magnética espinal (SMS) es una forma relativamente nueva de usar el magnetismo para afectar la médula espinal. No es invasivo, lo que significa que el procedimiento no requiere ningún tipo de cirugía; más bien, se lleva a cabo mediante la transmisión de pulsos magnéticos a través de la médula espinal presionando una máquina contra la espalda.
La estimulación magnética espinal (SMS) es una forma relativamente nueva de usar el magnetismo para afectar la médula espinal. No es invasivo, lo que significa que el procedimiento no requiere ningún tipo de cirugía; más bien, se lleva a cabo mediante la transmisión de pulsos magnéticos a través de la médula espinal presionando una máquina contra la espalda.
Otros nombres:
  • SMS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción Hiperrelexia
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estimular una erección
Periodo de tiempo: 45 días
45 días
Estimular las deposiciones
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Estimular el vaciado de la vejiga
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducir la espasticidad muscular después de lesiones de la neurona motora superior
Periodo de tiempo: 45 días
45 días
Induzca la tos para prevenir infecciones respiratorias.
Periodo de tiempo: 45 días
45 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Garis Silega, MD, America Society of thermalism

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estimulación Magnética Espinal

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