Effets des lentilles de contact multifocales sur le tissu oculaire

Critère d'intégration:

1. Le sujet doit lire, comprendre et signer la déclaration de consentement éclairé et recevoir une copie dûment signée du formulaire.
2. Le sujet doit sembler capable et désireux de se conformer aux instructions énoncées dans ce protocole clinique.
3. Le sujet doit être âgé entre 40 et 70 ans.
4. La réfraction de distance équivalente sphérique corrigée du vertex du sujet doit être comprise entre 1,00 et -5,75 dans chaque œil.
5. Le sujet doit s'identifier comme asiatique par auto-déclaration et avoir des yeux et des paupières avec une apparence automatiquement asiatique.
6. Le cylindre de réfraction du sujet doit être inférieur ou égal à -0,75D dans chaque œil.
7. La puissance ADD du sujet doit être comprise entre +0,75 D et +2,5 D dans chaque œil.
8. Le sujet doit avoir une meilleure acuité visuelle corrigée de 20/20-3 ou mieux dans chaque œil.
9. Les sujets possèdent une paire de lunettes portables, si nécessaire pour leur vision de loin.
10. Le sujet doit être un porteur de lentilles de contact souples adaptées aux deux yeux (c.-à-d. lentilles portées au moins 5 jours par semaine pendant au moins 8 heures par jour, pendant un mois ou plus).
11. Le sujet doit déjà porter une correction de lentilles de contact presbytes (par ex. lunettes de lecture sur lentilles de contact, lentilles de contact multifocales ou monovision, etc.) ou sinon répondre positivement à au moins un symptôme sur le "Questionnaire sur les symptômes de la presbytie".

Critère d'exclusion:

1. Actuellement enceinte ou allaitante (les sujets qui tombent enceintes pendant l'étude seront interrompus)
2. Toute allergie oculaire ou systémique contre-indiquant le port de lentilles de contact.
3. Toute maladie oculaire ou systémique, maladie auto-immune ou utilisation de médicaments contre-indiquant le port de lentilles de contact.
4. Toute anomalie oculaire pouvant interférer avec le port de lentilles de contact.
5. Utilisation de tout médicament oculaire, à l'exception des gouttes réhumidifiantes.
6. Toute chirurgie intraoculaire antérieure (par ex. kératotomie radiaire, PRK, LASIK, etc.).
7. Toute découverte de lampe à fente de grade 3 ou plus (par ex. œdème, néovascularisation cornéenne, coloration de la cornée, anomalies du tarse, injection conjonctivale) pouvant contre-indiquer le port de lentilles de contact.
8. Antécédents de kératite herpétique.
9. Toute infection ou inflammation oculaire.
10. Toute distorsion cornéenne ou cornée irrégulière.
11. Antécédents d'anomalie de la vision binoculaire ou de strabisme.
12. Toute maladie infectieuse (par ex. hépatite, tuberculose) ou une maladie immunosuppressive contagieuse (par ex. VIH).
13. Antécédents de diabète.
14. Porteur habituel de lentilles de contact étafilcon-A.
15. Participation à tout essai clinique sur les lentilles de contact ou les produits d'entretien des lentilles dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude.