Auswirkungen von multifokalen Kontaktlinsen auf das Augengewebe

Einschlusskriterien:

1. Der Proband muss die Einverständniserklärung lesen, verstehen und unterschreiben und eine vollständig ausgefertigte Kopie des Formulars erhalten.
2. Der Proband muss in der Lage und willens erscheinen, die in diesem klinischen Protokoll dargelegten Anweisungen zu befolgen.
3. Der Proband muss zwischen 40 und 70 Jahre alt sein.
4. Die scheitelkorrigierte sphärisch äquivalente Fernbrechung des Probanden muss in jedem Auge im Bereich von 1,00 bis -5,75 liegen.
5. Der Proband muss sich per Selbstauskunft als Asiat identifizieren und Augen und Augenlider haben, die automatisch asiatisch aussehen.
6. Der Brechungszylinder des Probanden muss in jedem Auge kleiner oder gleich -0,75 dpt sein.
7. Die ADD-Stärke des Probanden muss in jedem Auge im Bereich von +0,75 dpt bis +2,5 dpt liegen.
8. Der Proband muss auf jedem Auge eine bestkorrigierte Sehschärfe von 20/20-3 oder besser haben.
9. Die Probanden besitzen eine tragbare Brille, falls dies für ihre Fernsicht erforderlich ist.
10. Der Proband muss auf beiden Augen Träger von angepassten weichen Kontaktlinsen sein (d. h. getragene Linsen an mindestens 5 Tagen pro Woche für mindestens 8 Stunden pro Tag, für einen Zeitraum von einem Monat oder länger).
11. Der Proband muss bereits eine Presbyopie-Kontaktlinsenkorrektur tragen (z. Lesebrille über Kontaktlinsen, multifokale oder Monovisions-Kontaktlinsen usw.) oder wenn sie auf mindestens ein Symptom im „Fragebogen zu presbyopischen Symptomen“ nicht positiv reagieren.

Ausschlusskriterien:

1. Derzeit schwanger oder stillend (Probanden, die während der Studie schwanger werden, werden abgebrochen)
2. Alle Augen- oder systemischen Allergien, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren.
3. Alle Augen- oder systemischen Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen oder die Verwendung von Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren.
4. Jede Augenanomalie, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen kann.
5. Verwendung jeglicher Augenmedikamente, mit Ausnahme von Benetzungstropfen.
6. Alle vorangegangenen intraokularen Operationen (z. radiale Keratotomie, PRK, LASIK usw.).
7. Jeder Spaltlampenbefund Grad 3 oder höher (z. Ödeme, Hornhautneovaskularisation, Hornhautverfärbung, Fußwurzelanomalien, Bindehautinjektion), die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren können.
8. Geschichte der herpetischen Keratitis.
9. Jede Augeninfektion oder -entzündung.
10. Jede Hornhautverkrümmung oder unregelmäßige Hornhaut.
11. Vorgeschichte von Anomalien des binokularen Sehens oder Strabismus.
12. Jede ansteckende Krankheit (z. Hepatitis, Tuberkulose) oder eine ansteckende immunsuppressive Erkrankung (z. HIV).
13. Geschichte von Diabetes.
14. Gewöhnlicher Träger von Etafilcon-A Kontaktlinsenmaterial.
15. Teilnahme an einer klinischen Studie mit Kontaktlinsen oder Linsenpflegeprodukten innerhalb von 30 Tagen vor Studieneinschreibung.