Wpływ wieloogniskowych soczewek kontaktowych na tkankę oka

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnik musi przeczytać, zrozumieć i podpisać oświadczenie o świadomej zgodzie oraz otrzymać w pełni wypełnioną kopię formularza.
2. Pacjent musi wyglądać na zdolnego i chętnego do przestrzegania instrukcji przedstawionych w niniejszym protokole klinicznym.
3. Pacjent musi mieć od 40 do 70 lat.
4. Skorygowany sferyczny współczynnik refrakcji równoważnej odległości badanego musi mieścić się w zakresie od 1,00 do -5,75 w każdym oku.
5. Badany musi identyfikować się jako Azjata na podstawie samoopisu oraz mieć oczy i powieki o automatycznie azjatyckim wyglądzie.
6. Cylinder refrakcyjny pacjenta musi być mniejszy lub równy -0,75D w każdym oku.
7. Siła ADD podmiotu musi mieścić się w zakresie od +0,75 D do +2,5 D w każdym oku.
8. Osoba badana musi mieć najlepszą skorygowaną ostrość wzroku 20/20-3 lub lepszą w każdym oku.
9. Badani posiadają parę okularów do noszenia, jeśli jest to wymagane do widzenia na odległość.
10. Osoba badana musi być przystosowaną osobą noszącą miękkie soczewki kontaktowe w obu oczach (tj. noszone soczewki przez co najmniej 5 dni w tygodniu przez co najmniej 8 godzin dziennie, przez jeden miesiąc lub dłużej).
11. Pacjent musi już nosić korekcję soczewek kontaktowych dla starczowzrocznych (np. okulary do czytania nad soczewkami kontaktowymi, soczewkami wieloogniskowymi lub soczewkami jednoogniskowymi itp.) lub w przypadku braku pozytywnej odpowiedzi na co najmniej jeden objaw z „Kwestionariusza objawów starczowzroczności”.

Kryteria wyłączenia:

1. Obecnie w ciąży lub w okresie laktacji (pacjentki, które zajdą w ciążę podczas badania zostaną przerwane)
2. Wszelkie alergie oczne lub ogólnoustrojowe, które są przeciwwskazaniem do noszenia soczewek kontaktowych.
3. Jakakolwiek choroba oczu lub układowa, choroba autoimmunologiczna lub stosowanie leków, które będą przeciwwskazaniem do noszenia soczewek kontaktowych.
4. Wszelkie nieprawidłowości oka, które mogą zakłócać noszenie soczewek kontaktowych.
5. Stosowanie jakichkolwiek leków do oczu, z wyjątkiem kropli nawilżających.
6. Wszelkie wcześniejsze operacje wewnątrzgałkowe (np. keratotomia radialna, PRK, LASIK itp.).
7. Wszelkie wyniki badań lamp szczelinowych stopnia 3 lub wyższego (np. obrzęk, neowaskularyzacja rogówki, przebarwienie rogówki, nieprawidłowości stępu, zastrzyk spojówkowy), które mogą stanowić przeciwwskazanie do noszenia soczewek kontaktowych.
8. Historia opryszczkowego zapalenia rogówki.
9. Jakakolwiek infekcja lub zapalenie oka.
10. Jakiekolwiek zniekształcenie rogówki lub nieregularna rogówka.
11. Historia nieprawidłowości widzenia obuocznego lub zeza.
12. Każda choroba zakaźna (np. zapalenie wątroby, gruźlica) lub zakaźna choroba immunosupresyjna (np. HIV).
13. Historia cukrzycy.
14. Nałogowy użytkownik soczewek kontaktowych z materiału etafilcon-A.
15. Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym dotyczącym soczewek kontaktowych lub produktów do pielęgnacji soczewek w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania.