Влияние мультифокальных контактных линз на ткани глаза

Критерии включения:

1. Субъект должен прочитать, понять и подписать заявление об информированном согласии и получить полностью оформленную копию формы.
2. Субъект должен выглядеть способным и желающим придерживаться инструкций, изложенных в этом клиническом протоколе.
3. Субъекту должно быть от 40 до 70 лет.
4. Вершинно скорректированная сферическая эквивалентная дифракционная рефракция субъекта должна быть в диапазоне от 1,00 до -5,75 для каждого глаза.
5. Субъект должен идентифицировать себя как азиат по самоотчету и иметь глаза и веки с автоматическим азиатским внешним видом.
6. Рефракционный цилиндр субъекта должен быть меньше или равен -0,75 дптр в каждом глазу.
7. Сила ADD субъекта должна быть в диапазоне от +0,75 дптр до +2,5 дптр для каждого глаза.
8. Субъект должен иметь максимально скорректированную остроту зрения 20/20-3 или лучше на каждый глаз.
9. Субъекты владеют носимыми очками, если это необходимо для их зрения вдаль.
10. Субъект должен быть адаптированным носителем мягких контактных линз на оба глаза (т. носить линзы не менее 5 дней в неделю в течение не менее 8 часов в день в течение одного месяца или более).
11. Субъект уже должен носить контактную линзу для коррекции пресбиопии (например, очки для чтения поверх контактных линз, мультифокальные контактные линзы или контактные линзы моновидения и т. д.) или если они не отвечают положительно хотя бы на один симптом в «Опроснике симптомов пресбиопии».

Критерий исключения:

1. В настоящее время беременны или кормят грудью (субъекты, которые забеременеют во время исследования, будут прекращены)
2. Любая глазная или системная аллергия, противопоказывающая ношение контактных линз.
3. Любое глазное или системное заболевание, аутоиммунное заболевание или прием лекарств, которые противопоказывают ношение контактных линз.
4. Любая глазная аномалия, которая может помешать ношению контактных линз.
5. Использование любых глазных препаратов, за исключением увлажняющих капель.
6. Любая предыдущая внутриглазная хирургия (например, радиальная кератотомия, ФРК, ЛАСИК и др.).
7. Любые результаты щелевой лампы степени 3 или выше (например, отек, неоваскуляризация роговицы, окрашивание роговицы, аномалии предплюсны, инъекция конъюнктивы), которые могут быть противопоказаниями для ношения контактных линз.
8. Герпетический кератит в анамнезе.
9. Любая глазная инфекция или воспаление.
10. Любое искривление роговицы или неправильная форма роговицы.
11. История аномалии бинокулярного зрения или косоглазия.
12. Любое инфекционное заболевание (например, гепатит, туберкулез) или инфекционное иммунодепрессивное заболевание (например, ВИЧ).
13. История сахарного диабета.
14. Постоянный пользователь контактных линз этафилкон-А.
15. Участие в клинических испытаниях любых контактных линз или средств по уходу за линзами в течение 30 дней до включения в исследование.