Účinky multifokální kontaktní čočky na oční tkáň

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt si musí přečíst, pochopit a podepsat prohlášení o informovaném souhlasu a obdržet plně podepsanou kopii formuláře.
2. Subjekt se musí jevit jako schopný a ochotný dodržovat pokyny uvedené v tomto klinickém protokolu.
3. Subjekt musí být ve věku 40 až 70 let.
4. Sférická ekvivalentní refrakce na vzdálenost korigovaná vrcholem subjektu musí být v každém oku v rozsahu 1,00 až -5,75.
5. Subjekt se musí sám identifikovat jako Asiat a musí mít oči a oční víčka automaticky asijského vzhledu.
6. Refrakční válec subjektu musí být v každém oku menší nebo roven -0,75D.
7. ADD výkon subjektu musí být v rozsahu +0,75 D až +2,5 D v každém oku.
8. Subjekt musí mít nejlépe korigovanou zrakovou ostrost 20/20-3 nebo lepší v každém oku.
9. Subjekty vlastní nositelné brýle, pokud to vyžadují jejich vidění na dálku.
10. Subjekt musí být přizpůsobený nositel měkkých kontaktních čoček na obou očích (tj. nošené čočky minimálně 5 dní v týdnu po dobu alespoň 8 hodin denně, po dobu jednoho měsíce nebo déle).
11. Subjekt již musí nosit presbyopickou korekci kontaktních čoček (např. brýle na čtení přes kontaktní čočky, multifokální nebo monovizní kontaktní čočky atd.) nebo pokud nereagují pozitivně alespoň na jeden příznak v „Dotazníku presbyopických příznaků“.

Kritéria vyloučení:

1. V současné době těhotná nebo kojící (subjekty, které otěhotní během studie, budou přerušeny)
2. Jakékoli oční nebo systémové alergie, které kontraindikují nošení kontaktních čoček.
3. Jakékoli oční nebo systémové onemocnění, autoimunitní onemocnění nebo užívání léků, které budou kontraindikovat nošení kontaktních čoček.
4. Jakákoli oční abnormalita, která může narušovat nošení kontaktních čoček.
5. Použití jakýchkoli očních léků, s výjimkou zvlhčujících kapek.
6. Jakékoli předchozí nitrooční operace (např. radiální keratotomie, PRK, LASIK atd.).
7. Jakékoli nálezy štěrbinových lamp stupně 3 nebo vyšší (např. edém, neovaskularizace rohovky, barvení rohovky, tarzální abnormality, spojivková injekce), což může být kontraindikací nošení kontaktních čoček.
8. Herpetické keratitidy v anamnéze.
9. Jakákoli oční infekce nebo zánět.
10. Jakékoli zkreslení rohovky nebo nepravidelná rohovka.
11. Abnormality binokulárního vidění nebo strabismus v anamnéze.
12. Jakékoli infekční onemocnění (např. hepatitida, tuberkulóza) nebo nakažlivé imunosupresivní onemocnění (např. HIV).
13. Diabetes v anamnéze.
14. Obvyklý nositel materiálu kontaktních čoček etafilcon-A.
15. Účast na jakémkoli klinickém hodnocení kontaktních čoček nebo produktů péče o čočky do 30 dnů před zařazením do studie.