Effetti della lente a contatto multifocale sul tessuto oculare

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto deve leggere, comprendere e firmare la dichiarazione di consenso informato e ricevere una copia completa del modulo.
2. Il soggetto deve apparire in grado e disposto ad aderire alle istruzioni stabilite nel presente protocollo clinico.
3. Il soggetto deve avere un'età compresa tra i 40 ei 70 anni.
4. La rifrazione della distanza equivalente sferica corretta dal vertice del soggetto deve essere compresa tra 1,00 e -5,75 in ciascun occhio.
5. Il soggetto deve identificarsi come asiatico mediante autovalutazione e avere occhi e palpebre con un aspetto automaticamente asiatico.
6. Il cilindro rifrattivo del soggetto deve essere inferiore o uguale a -0,75 D in ciascun occhio.
7. Il potere ADD del soggetto deve essere compreso tra +0,75 D e +2,5 D in ciascun occhio.
8. Il soggetto deve avere una migliore acuità visiva corretta di 20/20-3 o migliore in ciascun occhio.
9. I soggetti possiedono un paio di occhiali indossabili, se richiesto per la loro visione a distanza.
10. Il soggetto deve essere un portatore adattato di lenti a contatto morbide in entrambi gli occhi (es. lenti indossate per un minimo di 5 giorni alla settimana per almeno 8 ore al giorno, per un mese o più di durata).
11. Il soggetto deve già indossare una lente a contatto presbite correttiva (es. occhiali da lettura sopra lenti a contatto, lenti a contatto multifocali o monovisioni, ecc.) o se non rispondono positivamente ad almeno un sintomo del "Questionario sui sintomi presbiti".

Criteri di esclusione:

1. Attualmente in gravidanza o in allattamento (i soggetti che rimangono incinti durante lo studio verranno interrotti)
2. Qualsiasi allergia oculare o sistemica che controindica l'uso delle lenti a contatto.
3. Qualsiasi malattia oculare o sistemica, malattia autoimmune o uso di farmaci che controindica l'uso di lenti a contatto.
4. Qualsiasi anomalia oculare che possa interferire con l'uso delle lenti a contatto.
5. Uso di qualsiasi farmaco oculare, ad eccezione delle gocce bagnanti.
6. Qualsiasi precedente intervento chirurgico intraoculare (ad es. cheratotomia radiale, PRK, LASIK, ecc.).
7. Qualsiasi risultato della lampada a fessura di grado 3 o superiore (ad es. edema, neovascolarizzazione corneale, colorazione corneale, anomalie tarsali, iniezione congiuntivale) che possono controindicare l'uso delle lenti a contatto.
8. Storia di cheratite erpetica.
9. Qualsiasi infezione o infiammazione oculare.
10. Qualsiasi distorsione corneale o cornea irregolare.
11. Storia di anormalità della visione binoculare o strabismo.
12. Qualsiasi malattia infettiva (ad es. epatite, tubercolosi) o una malattia immunosoppressiva contagiosa (ad es. HIV).
13. Storia del diabete.
14. Portatore abituale di materiale per lenti a contatto etafilcon-A.
15. Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica di lenti a contatto o prodotti per la cura delle lenti entro 30 giorni prima dell'arruolamento nello studio.