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Changement de fluide sur l'apnée obstructive et centrale du sommeil

9 février 2019 mis à jour par: Ning Ding, Nanjing Medical University

Le premier hôpital affilié de l'Université médicale de Nanjing

La rétention d'eau dans les jambes due à une insuffisance cardiaque chronique (ICC) pendant la journée peut se redistribuer au cou lors d'une position couchée la nuit. Une partie du liquide déplacé s'accumule dans le cou et rétrécit les voies respiratoires supérieures, prédisposant le patient à l'apnée obstructive du sommeil (AOS) et à l'apnée centrale du sommeil (ACS). Cependant, le mécanisme du changement de fluide pendant la nuit sur OSA et CSA reste incertain. La pré-expérience des enquêteurs a démontré qu'il peut y avoir un mécanisme différent de déplacement des fluides pendant la nuit sur OSA et CSA. L'accumulation de teneur en eau dans les tissus mous du cou augmente la circonférence du cou et entraîne une résistance pharyngée, un effondrement des voies respiratoires supérieures et provoque l'OSA. L'effet du changement de fluide nocturne sur le CSA peut être dû à l'augmentation de la chimiosensibilité (fluctuation de la PaCO2), au retard de la circulation et aux troubles hémodynamiques. Cette étude vise à explorer les différents mécanismes de déplacement des fluides pendant la nuit sur OSA et CSA en comparant les changements des voies respiratoires supérieures (diamètre intérieur, teneur en eau et résistance pharyngée), PaCO2, retard de circulation (temps de circulation du poumon au doigt) et hémodynamique (gain de boucle).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes :

Entre juin 2015 et décembre 2017, 180 patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique causée par une cardiopathie rhumatismale, une cardiomyopathie et une maladie coronarienne (dans le département de cardiologie et le département de chirurgie cardiothoracique du premier hôpital affilié de l'université médicale de Nanjing), ont été dépistés pour l'apnée du sommeil par polysomnographie (PSG). Parmi eux, 20 apnées obstructives du sommeil (AOS) et 20 apnées centrales du sommeil (ACS) ont été enrôlées. Les évaluations cliniques, y compris la classe NYHA, l'électrocardiographie, l'échocardiographie, les résultats de l'analyse des gaz du sang artériel, la médication de base et le test de marche de 6 minutes (6MWT) ont été enregistrées.

L'index hydrique, le scanner tête et cou et la résistance pharyngée ont été testés à 20h00. Ensuite, une PSG de nuit complète et une PaCO2 percutanée ont été réalisées. L'index liquidien, le scanner tête et cou et la résistance pharyngée ont été répétés à 6h00 après la PSG.

Le volume de déplacement de liquide des jambes vers la tête et le cou, le diamètre intérieur des voies respiratoires supérieures et la teneur en eau des tissus mous du cou ont été calculés. Le temps de circulation poumon-doigt et le gain de boucle ont été mesurés.

  1. Mécanisme de changement de fluide pendant la nuit sur OSA :

    Le volume de déplacement de liquide des jambes vers la tête et le cou, le diamètre intérieur des voies respiratoires supérieures, la teneur en eau des tissus mous du cou, la PaCO2 percutanée, la sévérité de l'apnée du sommeil, le SP02 minimum, le temps de calcul du poumon au doigt et le gain de boucle ont été mesurés à 22h00. et répété à 6h00 le lendemain matin chez les patients atteints d'AOS. Corrélations entre les changements de volume de déplacement de liquide et les changements de diamètre des voies respiratoires supérieures, la teneur en eau des tissus mous du cou, la PaCO2, la SP02 minimale, le temps de calcul du poumon au doigt et le gain de boucle ont été analysés.

  2. Mécanisme de changement de fluide nocturne sur CSA :

Le volume de déplacement de liquide des jambes vers la tête et le cou, le diamètre intérieur des voies respiratoires supérieures, la teneur en eau des tissus mous du cou, la PaCO2 percutanée, la sévérité de l'apnée du sommeil, le SP02 minimum, le temps de calcul du poumon au doigt et le gain de boucle ont été mesurés à 22h00. et répété à 6h00 le lendemain matin chez les patients atteints de CSA. Corrélations entre les changements de volume de déplacement de liquide et les changements de diamètre des voies respiratoires supérieures, la teneur en eau des tissus mous du cou, la PaCO2, la SP02 minimale, le temps de calcul poumon-doigt et le gain de boucle ont été analysés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique causée par une cardiopathie rhumatismale, une cardiomyopathie et une maladie coronarienne.

La description

Critère d'intégration:

  1. les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique causée par une cardiopathie rhumatismale, une cardiomyopathie et une maladie coronarienne
  2. âgés de 18 à 70 ans
  3. avec insuffisance cardiaque stable symptomatique, classe New York Heart Association (NYHA) >= II malgré un traitement médicamenteux optimal
  4. patients associés à une apnée du sommeil (indice d'apnée-hypopnée >=10/h) selon les résultats du polysomnographe.

Critère d'exclusion:

  1. antécédent d'accident vasculaire cérébral ou signes cliniques de troubles du système nerveux périphérique ou central
  2. maladie pulmonaire obstructive chronique ou antécédents d'asthme
  3. inscription à une autre étude clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe OSA

Sur les 180 patients souffrant d'insuffisance cardiaque, 20 OSA ont été inscrits. Les évaluations cliniques, y compris la classe NYHA, l'électrocardiographie, l'échocardiographie, les résultats de l'analyse des gaz du sang artériel, la médication de base et le test de marche de 6 minutes (6MWT) ont été enregistrées.

L'index hydrique, le scanner tête et cou et la résistance pharyngée ont été testés à 20h00. Ensuite, une PSG de nuit complète et une PaCO2 percutanée ont été réalisées. L'index liquidien, le scanner tête et cou et la résistance pharyngée ont été répétés à 6h00 après la PSG.

Le volume de déplacement de liquide des jambes vers la tête et le cou, le diamètre intérieur des voies respiratoires supérieures et la teneur en eau des tissus mous du cou ont été calculés. Le temps de circulation poumon-doigt et le gain de boucle ont été mesurés.

Il s'agit d'une étude observationnelle et aucune intervention appliquée.
Groupe CSA

Sur les 180 patients insuffisants cardiaques, 20 CSA ont été inscrits. Les évaluations cliniques, y compris la classe NYHA, l'électrocardiographie, l'échocardiographie, les résultats de l'analyse des gaz du sang artériel, la médication de base et le test de marche de 6 minutes (6MWT) ont été enregistrées.

L'index hydrique, le scanner tête et cou et la résistance pharyngée ont été testés à 20h00. Ensuite, une PSG de nuit complète et une PaCO2 percutanée ont été réalisées. L'index liquidien, le scanner tête et cou et la résistance pharyngée ont été répétés à 6h00 après la PSG.

Le volume de déplacement de liquide des jambes vers la tête et le cou, le diamètre intérieur des voies respiratoires supérieures et la teneur en eau des tissus mous du cou ont été calculés. Le temps de circulation poumon-doigt et le gain de boucle ont été mesurés.

Il s'agit d'une étude observationnelle et aucune intervention appliquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de liquide nocturne, tel que déterminé par le changement du volume de liquide dans les jambes
Délai: jusqu'à 24 mois
Le déplacement nocturne des fluides a été mesuré pour 40 participants inscrits.
jusqu'à 24 mois
résistance pharyngée, comme le changement par rapport à la ligne de base de la résistance au flux d'air pharyngé
Délai: jusqu'à 24 mois
La résistance pharyngée a été mesurée pour 40 participants inscrits.
jusqu'à 24 mois
Temps de circulation du poumon au doigt
Délai: jusqu'à 24 mois
Le temps de circulation du poumon au doigt a été mesuré pour 40 participants inscrits.
jusqu'à 24 mois
Gain de boucle
Délai: jusqu'à 24 mois
Le gain de boucle a été mesuré pour 40 participants inscrits
jusqu'à 24 mois
indice d'apnée-hypopnée, comme la sévérité de l'apnée du sommeil.
Délai: jusqu'à 24 mois
L'indice d'apnée-hypopnée a été mesuré pour 40 participants inscrits.
jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2015

Première publication (Estimation)

29 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur aucune intervention

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