Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyadékeltolódás obstruktív és központi alvási apnoe esetén

2019. február 9. frissítette: Ning Ding, Nanjing Medical University

A Nanjing Orvosi Egyetem első kapcsolódó kórháza

A krónikus szívelégtelenség (CHF) miatt a lábakban a nappali folyadékvisszatartás a nyakban újra eloszlik, ha éjszaka hanyatt fekszenek. Az eltolódott folyadék egy része a nyakban halmozódik fel, és szűkíti a felső légutakat, hajlamosítva a beteget obstruktív alvási apnoe (OSA) és központi alvási apnoe (CSA) kialakulására. Az éjszakai folyadékeltolódás mechanizmusa azonban az OSA-n és a CSA-n továbbra is tisztázatlan. A kutatók előzetes kísérletei kimutatták, hogy az éjszakai folyadékeltolódás eltérő mechanizmusa lehet az OSA-n és a CSA-n. A víztartalom felhalmozódása a nyak lágyszövetében megnöveli a nyak kerületét, és garatellenálláshoz, felső légúti összeomláshoz és OSA-hoz vezet. Az éjszakai folyadékeltolódás CSA-ra gyakorolt ​​​​hatását a kemoszenzitivitás növekedése (PaCO2 fluktuáció), a keringés késése és a hemodinamikai zavarok okozhatják. A tanulmány célja, hogy feltárja az éjszakai folyadékeltolódás különböző mechanizmusait OSA-n és CSA-n a felső légutak (belső átmérő, víztartalom és garatellenállás), a PaCO2, a keringéskésleltetés (tüdő-ujj keringési idő) és a változások összehasonlításával. hemodinamikai (hurokerősítés).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mód:

2015 júniusa és 2017 decembere között 180, reumás szívbetegség, kardiomiopátia és szívkoszorúér-betegség által okozott krónikus szívelégtelenségben szenvedő beteget (a Nanjing Orvosi Egyetem Első Társult Kórházának Kardiológiai Osztályán és Kardiothoracalis Sebészeti Osztályán) szűrtek alvási apnoe miatt poliszomnográfiával. (PSG). Közülük 20 obstruktív alvási apnoét (OSA) és 20 központi alvási apnoét (CSA) vettek fel. Feljegyezték a klinikai értékeléseket, beleértve a NYHA osztályt, az elektrokardiográfiás, echokardiográfiás, artériás vérgáz elemzési eredményeket, a kiindulási gyógyszeres kezelést és a 6 perces séta tesztet (6MWT).

A folyadékindexet, a fej-nyaki CT-t és a garatellenállást 20:00-kor teszteltük. Ezután egy egész éjszakai PSG-t és perkután PaCO2-t végeztünk. A folyadékindexet, a fej-nyaki CT-t és a garatellenállást 6:00-kor megismételtük PSG után.

Kiszámoltuk a lábakról a fejre és a nyakra történő folyadékeltolódás térfogatát, a felső légutak belső átmérőjét és a nyak lágyrészeinek víztartalmát. Mértük a tüdő-ujj keringési időt és a hurokerősítést.

  1. Az éjszakai folyadékeltolódás mechanizmusa OSA-n:

    22:00-kor mértük a folyadékeltolódást a lábakról a fejre és a nyakra, a felső légutak belső átmérőjét, a nyak lágyszövetének víztartalmát, a perkután PaCO2-t, az alvási apnoe súlyosságát, a minimális SP02-t, a tüdőtől az ujjig terjedő számítási időt és a hurokerősítést. és másnap reggel 6:00-kor megismételjük OSA-ban szenvedő betegeknél. A folyadékeltolódási térfogat változása és a felső légutak átmérőjének változása, a nyak lágyrészeinek víztartalma, PaCO2, minimális SP02, tüdő-ujj számítási idő és hurokerősítés közötti összefüggések elemezték.

  2. Az éjszakai folyadékeltolódás mechanizmusa a CSA-n:

22:00-kor mértük a folyadékeltolódást a lábakról a fejre és a nyakra, a felső légutak belső átmérőjét, a nyak lágyszövetének víztartalmát, a perkután PaCO2-t, az alvási apnoe súlyosságát, a minimális SP02-t, a tüdőtől az ujjig terjedő számítási időt és a hurokerősítést. és másnap reggel 6:00-kor megismételjük CSA-ban szenvedő betegeknél. A folyadékeltolódás térfogatának változása és a felső légutak átmérőjének változása, a nyak lágyrészeinek víztartalma, PaCO2, minimális SP02, tüdő-ujj számítási idő és hurokerősítés elemezték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
        • the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

reumás szívbetegség, kardiomiopátia és koszorúér-betegség által okozott krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. reumás szívbetegség, kardiomiopátia és koszorúér-betegség által okozott krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek
  2. 18 és 70 év közöttiek
  3. tünetekkel járó stabil szívelégtelenséggel, a New York Heart Association (NYHA) osztálya >= II az optimális gyógyszeres terápia ellenére
  4. alvási apnoéval kombinált betegek (apnoe-hipopnoe index >=10/h) a poliszomnográf eredményei alapján.

Kizárási kritériumok:

  1. a kórtörténetben szereplő stroke vagy perifériás vagy központi idegrendszeri rendellenességek klinikai tünetei
  2. krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy asztma a kórtörténetében
  3. beiratkozás egy másik klinikai vizsgálatba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
OSA csoport

A 180 szívelégtelenségben szenvedő beteg közül 20 OSA-t vettek fel. Feljegyezték a klinikai értékeléseket, beleértve a NYHA osztályt, az elektrokardiográfiás, echokardiográfiás, artériás vérgáz elemzési eredményeket, a kiindulási gyógyszeres kezelést és a 6 perces séta tesztet (6MWT).

A folyadékindexet, a fej-nyaki CT-t és a garatellenállást 20:00-kor teszteltük. Ezután egy egész éjszakai PSG-t és perkután PaCO2-t végeztünk. A folyadékindexet, a fej-nyaki CT-t és a garatellenállást 6:00-kor megismételtük PSG után.

Kiszámoltuk a lábakról a fejre és a nyakra történő folyadékeltolódás térfogatát, a felső légutak belső átmérőjét és a nyak lágyrészeinek víztartalmát. Mértük a tüdő-ujj keringési időt és a hurokerősítést.
Egyéb: nincs beavatkozás
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, és nincs beavatkozás.
CSA csoport

A 180 szívelégtelenségben szenvedő beteg közül 20 CSA-t vettek fel. Feljegyezték a klinikai értékeléseket, beleértve a NYHA osztályt, az elektrokardiográfiás, echokardiográfiás, artériás vérgáz elemzési eredményeket, a kiindulási gyógyszeres kezelést és a 6 perces séta tesztet (6MWT).

A folyadékindexet, a fej-nyaki CT-t és a garatellenállást 20:00-kor teszteltük. Ezután egy egész éjszakai PSG-t és perkután PaCO2-t végeztünk. A folyadékindexet, a fej-nyaki CT-t és a garatellenállást 6:00-kor megismételtük PSG után.

Kiszámoltuk a lábakról a fejre és a nyakra történő folyadékeltolódás térfogatát, a felső légutak belső átmérőjét és a nyak lágyrészeinek víztartalmát. Mértük a tüdő-ujj keringési időt és a hurokerősítést.
Egyéb: nincs beavatkozás
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, és nincs beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
éjszakai folyadékeltolódás, amelyet a lábfolyadék térfogatának változása határoz meg
Időkeret: 24 hónapig
Az éjszakai folyadékeltolódást 40 beiratkozott résztvevőnél mérték.
24 hónapig
a garat ellenállása, mint a garat légáramlási ellenállásának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 24 hónapig
A garat ellenállását 40 beiratkozott résztvevőnél mérték.
24 hónapig
A tüdőtől az ujjig terjedő keringési idő
Időkeret: 24 hónapig
A tüdőtől az ujjig terjedő keringési időt 40 beiratkozott résztvevőnél mérték.
24 hónapig
Loop Gain
Időkeret: 24 hónapig
A Loop Gain-t 40 beiratkozott résztvevőnél mérték
24 hónapig
apnoe-hypopnea index, mint az alvási apnoe súlyossága.
Időkeret: 24 hónapig
Az apnoe-hipopnoe indexet 40 beiratkozott résztvevőnél mérték.
24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanjing Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-SR-168

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel