Effets des polyphénols dérivés de la mûre sur le risque cardiovasculaire chez les adultes (Cardio-Rubus)

Les facteurs alimentaires jouent un rôle important dans la prévention et/ou le traitement de l'hypertension et des efforts importants sont déployés pour le développement d'aliments fonctionnels à activité antihypertensive. Les mûres et leurs polyphénols intrinsèques, consommés dans le cadre d'une alimentation saine, peuvent présenter un intérêt fonctionnel à la fois dans le traitement et la prévention de l'hypertension et de la dyslipidémie. L'étude Cardio-Rubus offre aux adultes en bonne santé la possibilité de participer à une étude sur la nutrition humaine qui aidera à identifier les effets biologiques des composants dérivés de la mûre, établissant davantage la valeur des baies en tant qu'aliment nutritif et favorable à la santé.

Il est proposé de réaliser une étude croisée, randomisée, en double aveugle sur 18 semaines de supplémentation chez 100 hommes et femmes âgés de 45 à 70 ans ayant une tension artérielle systolique de 130-149 mmHg mais par ailleurs en bonne santé. La taille d'échantillon proposée est basée sur les données de pression artérielle systolique dérivées des valeurs de base de 700 adultes qui ont participé à des ECR que nous avons menés à l'UCC au cours des 6 à 7 dernières années. Le calcul de la taille de l'échantillon est basé sur les données d'observation de la pression artérielle systolique chez les adultes âgés pré-hypertendus, qui ont montré une PAS moyenne (ET) de 135 (3) mmHg. L'étude proposée est conçue pour détecter une chute moyenne de 2 mmHg de pression artérielle systolique à une puissance de 85 % et avec un seuil de signification de 5 %. Les calculs soutiennent le recrutement de 100 participants au total (n = 41 par groupe, arrondi à 50 pour tenir compte d'un taux d'attrition de 20 %).

Les participants potentiels à l'étude seront recrutés par des chercheurs de l'École des sciences de l'alimentation et de la nutrition et toutes les visites d'étude auront lieu à l'Unité d'études sur la nutrition humaine, UCC. En plus de la fourniture d'informations écrites, le protocole d'étude sera clairement et complètement discuté avec chaque participant potentiel avant l'inscription et leur fourniture d'un consentement écrit éclairé. Les participants effectueront initialement une période de 2 semaines qui consiste à s'abstenir de consommer des aliments spécifiés (principalement des baies et d'autres fruits) jusqu'à la fin de l'étude. Chaque participant sera assigné au hasard pour recevoir l'une des deux boissons (une boisson enrichie en polyphénols de mûre à forte dose ou à faible dose) pendant une période de 6 semaines (phase d'étude 1), puis après un sevrage de 2 semaines, le participant recevra le traitement opposé à celui qui a été fourni lors de la phase 1 de l'étude pendant les 6 prochaines semaines (phase 2 de l'étude). Après l'achèvement de la phase 2 de l'étude, il y aura un lavage de 2 semaines suivi d'une dernière visite à l'UCC. Ainsi, après le dépistage et l'inscription à l'étude, il y aura 5 autres visites à l'UCC (au début et à la fin de chaque phase d'étude et à la fin de la phase finale de sevrage). Les 5 visites seront des visites matinales à jeun où l'infirmière prélèvera un petit échantillon de sang qui sera analysé pour les lipides sanguins, la glycémie à jeun et les biomarqueurs de la fonction endothéliale. La pression artérielle brachiale et centrale sera mesurée ainsi qu'une évaluation de la rigidité artérielle par analyse de la vitesse de l'onde de pouls. Le poids corporel, l'IMC et le tour de taille seront également mesurés. La composition corporelle de chaque participant (% de graisse corporelle et masse maigre) sera évaluée par analyse DXA.

Toutes les informations recueillies sont strictement confidentielles. Les échantillons et les questionnaires seront étiquetés avec un code d'identification unique, et les noms des participants ne seront utilisés à aucun stade de la collecte des données, de la construction de la base de données ou de l'analyse des données. Les données seront archivées par le chercheur principal. Dans les publications ou autres documents, les participants ne seront pas identifiés par leur nom ou leur numéro de code. Les données récapitulatives du groupe seront présentées à la place des données individuelles, ce qui garantira davantage la confidentialité.