- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02368223
Faisabilité du système portable YouGrabber (YouGrabber)
23 juillet 2015 mis à jour par: University Children's Hospital, Zurich
Faisabilité d'un système interactif à domicile pour la thérapie des membres supérieurs (YouGrabber)
L'objectif de l'étude est de déterminer la faisabilité de la version portable du système YouGrabber® chez les enfants atteints de troubles moteurs centraux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans un essai de faisabilité avec la version portable du système YouGrabber®, il sera déterminé si la technique et l'équipement sont prêts à être utilisés dans un cadre familial où les enfants atteints de troubles moteurs centraux s'entraînent avec l'aide de soignants mais sans thérapeute.
De plus, il sera examiné si les enfants et les adolescents avec des troubles moteurs centraux acceptent ce système à domicile et s'ils sont motivés pour l'utiliser.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Affoltern am Albis, Suisse, CH-8910
- University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Troubles moteurs centraux
- Capacité à rester assis en position verticale pendant 45 minutes
Critère d'exclusion:
- Échelle de classification des capacités manuelles (MACS) V
- Déficiences visuelles ou auditives graves
- Épilepsie photosensible sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation YouGrabber
Formation YouGrabber à domicile
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2 semaines de thérapie à domicile avec un système d'entraînement des membres supérieurs amélioré par réalité virtuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des utilisateurs (Questionnaire sur l'utilisabilité, la motivation, l'opinion générale)
Délai: semaine 2
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Questionnaire sur l'utilisabilité, la motivation, l'opinion générale
|
semaine 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Utilisation de l'appareil (durée totale d'exercice par semaine ; durée de la séance d'entraînement)
Délai: semaine 2
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Temps total d'exercice par semaine ; heure de la séance d'entraînement
|
semaine 2
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Taux d'erreur (jeux sujets aux erreurs ; problèmes d'application en tant que système à domicile)
Délai: semaine 2
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Jeux sujets aux erreurs ; problèmes d'application en tant que système à domicile
|
semaine 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Corinna Gerber, MSc, University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2015
Première publication (Estimation)
23 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Blessures et Blessures
- Anomalies congénitales
- Lésions cérébrales chroniques
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Malformations du système nerveux
- Anomalies du tube neural
- Dysraphisme spinal
- Paralysie cérébrale
- Lésions cérébrales
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Maladies du système nerveux
- Méningomyélocèle
- Spina bifida kystique
- Maladies du système nerveux central
Autres numéros d'identification d'étude
- YouGrabber_Feasibility_2014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .