- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02368223
A hordozható YouGrabber rendszer megvalósíthatósága (YouGrabber)
2015. július 23. frissítette: University Children's Hospital, Zurich
Otthoni interaktív rendszer megvalósíthatósága a felső végtagi terápiához (YouGrabber)
A tanulmány célja a YouGrabber® rendszer hordozható változatának megvalósíthatóságának meghatározása központi motoros zavarokkal küzdő gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A YouGrabber® rendszer hordozható verziójával végzett megvalósíthatósági próba során megállapítják, hogy a technika és a felszerelés készen áll-e az otthoni használatra, ahol a központi mozgászavarral küzdő gyermekek gondozói közreműködéssel, de terapeuta nélkül edzenek.
Vizsgálni fogjuk továbbá, hogy a központi mozgászavarban szenvedő gyermekek és serdülők elfogadják-e ezt az otthoni rendszert, és motivált-e az alkalmazása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Affoltern am Albis, Svájc, CH-8910
- University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Központi motoros rendellenességek
- Képesség függőleges helyzetben ülni 45 percig
Kizárási kritériumok:
- Manuális képességek osztályozási skála (MACS) V
- Súlyos látás- vagy halláskárosodás
- Súlyos fényérzékeny epilepszia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: YouGrabber képzés
Otthoni YouGrabber képzés
|
2 hét otthoni terápia virtuális valósággal továbbfejlesztett felső végtag edzési rendszerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felhasználói elégedettség (Kérdőív a használhatóságról, motivációról, általános véleményről)
Időkeret: hét 2
|
Kérdőív a használhatóságról, motivációról, általános véleményről
|
hét 2
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Eszközhasználat (A heti edzés teljes ideje; az edzés ideje)
Időkeret: hét 2
|
A heti edzés teljes ideje; edzés időpontja
|
hét 2
|
Hibaarány (Hiba hajlamos játékok; alkalmazási problémák otthoni rendszerként)
Időkeret: hét 2
|
Hiba hajlamos játékok; alkalmazási problémák otthoni rendszerként
|
hét 2
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Corinna Gerber, MSc, University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 20.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Sebek és sérülések
- Veleszületett rendellenességek
- Krónikus agykárosodás
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Idegrendszeri rendellenességek
- Neurális cső hibái
- Gerinc diszrafizmus
- Cerebrális bénulás
- Agyi sérülések
- Agyi sérülések, traumás
- Idegrendszeri betegségek
- Meningomyelocele
- Spina Bifida Cystica
- Központi idegrendszeri betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YouGrabber_Feasibility_2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a YouGrabber
-
University of BergenKU Leuven; The Research Council of Norway; Jessa Hospital; Haukeland University Hospital és más munkatársakBefejezve
-
Reha RheinfeldenSwiss Commission for Technology and Innovation; YouRehab Inc.BefejezveStroke | Hemorrhagiás stroke | Cerebrovaszkuláris balesetSvájc