- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02368223
Fattibilità del sistema portatile YouGrabber (YouGrabber)
23 luglio 2015 aggiornato da: University Children's Hospital, Zurich
Fattibilità di un sistema interattivo domiciliare per la terapia degli arti superiori (YouGrabber)
Lo scopo dello studio è determinare la fattibilità della versione portatile del sistema YouGrabber® nei bambini con disturbi motori centrali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In una prova di fattibilità con la versione portatile del sistema YouGrabber® si determinerà se la tecnica e l'attrezzatura sono pronte per essere utilizzate in un ambiente domestico in cui i bambini con disturbi motori centrali si allenano con l'assistenza degli operatori sanitari ma senza un terapista.
Inoltre, si verificherà se i bambini e gli adolescenti con disturbi motori centrali accettano questo sistema domiciliare e se sono motivati a utilizzarlo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Affoltern am Albis, Svizzera, CH-8910
- University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbi motori centrali
- Capacità di stare seduti in posizione eretta per 45 minuti
Criteri di esclusione:
- Scala di classificazione manuale delle abilità (MACS) V
- Gravi menomazioni visive o uditive
- Epilessia fotosensibile grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Formazione YouGrabber
Formazione YouGrabber da casa
|
2 settimane di terapia domiciliare con un sistema di allenamento degli arti superiori potenziato dalla realtà virtuale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione degli utenti (Questionario su usabilità, motivazione, opinione generale)
Lasso di tempo: settimana 2
|
Questionario su usabilità, motivazione, opinione generale
|
settimana 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Utilizzo del dispositivo (tempo totale di allenamento per settimana; tempo della sessione di allenamento)
Lasso di tempo: settimana 2
|
Tempo totale di esercizio a settimana; momento della sessione di allenamento
|
settimana 2
|
Tasso di errore (giochi soggetti a errori; problemi con l'applicazione come sistema basato su casa)
Lasso di tempo: settimana 2
|
Giochi soggetti a errori; problemi applicativi come un sistema basato su casa
|
settimana 2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Corinna Gerber, MSc, University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Ferite e lesioni
- Anomalie congenite
- Danno cerebrale, cronico
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Malformazioni del sistema nervoso
- Difetti del tubo neurale
- Disrafismo spinale
- Paralisi cerebrale
- Lesioni cerebrali
- Lesioni cerebrali, traumatiche
- Malattie del sistema nervoso
- Meningomielocele
- Spina bifida cistica
- Malattie del sistema nervoso centrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- YouGrabber_Feasibility_2014
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su YouGrabber
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University of BergenKU Leuven; The Research Council of Norway; Jessa Hospital; Haukeland University Hospital e altri collaboratoriCompletatoIctusNorvegia, Belgio, Danimarca
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Reha RheinfeldenSwiss Commission for Technology and Innovation; YouRehab Inc.CompletatoIctus | Ictus emorragico | Incidente cerebrovascolareSvizzera