- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02368223
Genomförbarhet av det bärbara YouGrabber-systemet (YouGrabber)
23 juli 2015 uppdaterad av: University Children's Hospital, Zurich
Genomförbarhet av ett hembaserat interaktivt system för övre extremitetsterapi (YouGrabber)
Syftet med studien är att fastställa genomförbarheten av den bärbara versionen av YouGrabber®-systemet hos barn med centrala motoriska störningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I ett genomförbarhetsförsök med den bärbara versionen av YouGrabber®-systemet kommer det att fastställas om tekniken och utrustningen är redo att användas i en hemmiljö där barn med centrala motoriska störningar tränar med hjälp av vårdgivare men utan terapeut.
Vidare kommer det att undersökas om barn och ungdomar med centrala motoriska störningar accepterar detta hembaserade system och om de är motiverade att använda det.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Affoltern am Albis, Schweiz, CH-8910
- University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Centrala motoriska störningar
- Förmåga att sitta i upprätt ställning i 45 minuter
Exklusions kriterier:
- Manual Ability Classification Scale (MACS) V
- Svår syn- eller hörselnedsättning
- Svår ljuskänslig epilepsi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: YouGrabber utbildning
Hembaserad YouGrabber-utbildning
|
2 veckors hembaserad terapi med ett virtuellt verklighetsförbättrat träningssystem för övre extremiteter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Användarnöjdhet (Frågeformulär om användbarhet, motivation, allmän åsikt)
Tidsram: vecka 2
|
Enkät om användbarhet, motivation, allmän åsikt
|
vecka 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Enhetsanvändning (total träningstid per vecka; tid för träningspass)
Tidsram: vecka 2
|
Total träningstid per vecka; tidpunkt för träningspasset
|
vecka 2
|
Felfrekvens (felbenägna spel; applikationsproblem som ett hembaserat system)
Tidsram: vecka 2
|
Felbenägna spel; applikationsproblem som ett hembaserat system
|
vecka 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Corinna Gerber, MSc, University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
23 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sår och skador
- Medfödda abnormiteter
- Hjärnskada, kronisk
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Missbildningar i nervsystemet
- Neuralrörsdefekter
- Spinal dysraphism
- Cerebral pares
- Hjärnskador
- Hjärnskador, traumatiska
- Sjukdomar i nervsystemet
- Meningomyelocele
- Spina Bifida Cystica
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
Andra studie-ID-nummer
- YouGrabber_Feasibility_2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .