- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02368223
Gjennomførbarheten til det bærbare YouGrabber-systemet (YouGrabber)
23. juli 2015 oppdatert av: University Children's Hospital, Zurich
Gjennomførbarheten av et hjemmebasert interaktivt system for terapi for øvre lemmer (YouGrabber)
Målet med studien er å bestemme gjennomførbarheten av den bærbare versjonen av YouGrabber®-systemet hos barn med sentrale motoriske forstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I en gjennomførbarhetsforsøk med den bærbare versjonen av YouGrabber®-systemet vil det bli bestemt om teknikken og utstyret er klart til å brukes i en hjemmesetting der barn med sentrale motoriske forstyrrelser trener med assistanse fra omsorgspersoner, men uten terapeut.
Videre skal det undersøkes om barn og unge med sentrale motoriske lidelser aksepterer dette hjemmebaserte systemet og om de er motivert for å bruke det.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Affoltern am Albis, Sveits, CH-8910
- University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sentralmotoriske forstyrrelser
- Evne til å sitte i oppreist stilling i 45 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Manual Ability Classification Scale (MACS) V
- Alvorlig syns- eller hørselshemming
- Alvorlig lysfølsom epilepsi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: YouGrabber trening
Hjemmebasert YouGrabber-trening
|
2 uker med hjemmebasert terapi med et virtuell virkelighet forbedret treningssystem for øvre lemmer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brukertilfredshet (Spørreskjema om brukervennlighet, motivasjon, generell mening)
Tidsramme: uke 2
|
Spørreskjema om brukervennlighet, motivasjon, generell oppfatning
|
uke 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Enhetsbruk (total treningstid per uke; tidspunkt for treningsøkt)
Tidsramme: uke 2
|
Total treningstid per uke; tidspunkt for treningsøkten
|
uke 2
|
Feilrate (spill som er utsatt for feil; applikasjonsproblemer som et hjemmebasert system)
Tidsramme: uke 2
|
Spill utsatt for feil; applikasjonsproblemer som et hjemmebasert system
|
uke 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Corinna Gerber, MSc, University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
23. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sår og skader
- Medfødte abnormiteter
- Hjerneskade, kronisk
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Misdannelser i nervesystemet
- Nevralrørsdefekter
- Spinal dysrafi
- Cerebral parese
- Hjerneskader
- Hjerneskader, traumatiske
- Sykdommer i nervesystemet
- Meningomyelocele
- Spina Bifida Cystica
- Sykdommer i sentralnervesystemet
Andre studie-ID-numre
- YouGrabber_Feasibility_2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .