- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02368223
Viabilidad del sistema portátil YouGrabber (YouGrabber)
23 de julio de 2015 actualizado por: University Children's Hospital, Zurich
Viabilidad de un sistema interactivo en el hogar para la terapia de miembros superiores (YouGrabber)
El objetivo del estudio es determinar la viabilidad de la versión portátil del sistema YouGrabber® en niños con trastornos motores centrales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En una prueba de factibilidad con la versión portátil del sistema YouGrabber® se determinará si la técnica y el equipo están listos para usarse en un hogar donde los niños con trastornos motores centrales entrenan con la asistencia de los cuidadores pero sin un terapeuta.
Además, se examinará si los niños y adolescentes con trastornos motores centrales aceptan este sistema domiciliario y si están motivados para utilizarlo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Affoltern am Albis, Suiza, CH-8910
- University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastornos motores centrales
- Capacidad para sentarse en posición vertical durante 45 minutos
Criterio de exclusión:
- Escala de clasificación de habilidad manual (MACS) V
- Deficiencias visuales o auditivas severas
- Epilepsia fotosensible severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Capacitación de YouGrabber
Capacitación de YouGrabber en el hogar
|
2 semanas de terapia en el hogar con un sistema de entrenamiento de extremidades superiores mejorado con realidad virtual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción del usuario (Cuestionario sobre usabilidad, motivación, opinión general)
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Cuestionario sobre usabilidad, motivación, opinión general
|
Semana 2
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Uso del dispositivo (Tiempo total de ejercicio por semana; tiempo de sesión de entrenamiento)
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Tiempo total de ejercicio por semana; hora de la sesión de entrenamiento
|
Semana 2
|
Tasa de error (juegos propensos a errores; problemas de aplicación como sistema basado en el hogar)
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Juegos propensos a errores; problemas de aplicación como un sistema basado en el hogar
|
Semana 2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corinna Gerber, MSc, University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Anomalías congénitas
- Daño Cerebral Crónico
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Defectos del tubo neural
- Disrafismo Espinal
- Parálisis cerebral
- Lesiones Cerebrales
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Meningomielocele
- Espina bífida quística
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
Otros números de identificación del estudio
- YouGrabber_Feasibility_2014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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