- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02368223
Viabilidade do Sistema YouGrabber Portátil (YouGrabber)
23 de julho de 2015 atualizado por: University Children's Hospital, Zurich
Viabilidade de um Sistema Interativo Domiciliar para Terapia de Membro Superior (YouGrabber)
O objetivo do estudo é determinar a viabilidade da versão portátil do sistema YouGrabber® em crianças com distúrbios motores centrais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um teste de viabilidade com a versão portátil do sistema YouGrabber®, será determinado se a técnica e o equipamento estão prontos para serem usados em um ambiente doméstico onde crianças com distúrbios motores centrais treinam com a ajuda de cuidadores, mas sem um terapeuta.
Além disso, será examinado se crianças e adolescentes com distúrbios motores centrais aceitam esse sistema domiciliar e se estão motivados para usá-lo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Affoltern am Albis, Suíça, CH-8910
- University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Distúrbios motores centrais
- Capacidade de sentar-se na posição vertical por 45 minutos
Critério de exclusão:
- Escala de Classificação de Habilidade Manual (MACS) V
- Deficiências visuais ou auditivas graves
- Epilepsia fotossensível grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento YouGrabber
Treinamento YouGrabber em casa
|
2 semanas de terapia domiciliar com um sistema de treinamento de membro superior aprimorado de realidade virtual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação do usuário (Questionário sobre usabilidade, motivação, opinião geral)
Prazo: semana 2
|
Questionário sobre usabilidade, motivação, opinião geral
|
semana 2
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Uso do dispositivo (tempo total de exercício por semana; tempo da sessão de treinamento)
Prazo: semana 2
|
Tempo total de exercício por semana; hora da sessão de treinamento
|
semana 2
|
Taxa de erro (jogos propensos a erros; problemas de aplicativos como um sistema doméstico)
Prazo: semana 2
|
Jogos propensos a erros; problemas de aplicativos como um sistema baseado em casa
|
semana 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corinna Gerber, MSc, University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Ferimentos e Lesões
- Anomalias congénitas
- Dano Cerebral, Crônico
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Malformações do Sistema Nervoso
- Defeitos do tubo neural
- Disrafismo Espinhal
- Paralisia cerebral
- Lesões cerebrais
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Meningomielocele
- Espinha Bífida Cística
- Doenças do Sistema Nervoso Central
Outros números de identificação do estudo
- YouGrabber_Feasibility_2014
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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