- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02368223
Возможности портативной системы YouGrabber (YouGrabber)
23 июля 2015 г. обновлено: University Children's Hospital, Zurich
Осуществимость домашней интерактивной системы для терапии верхних конечностей (YouGrabber)
Цель исследования – определить целесообразность применения портативной версии системы YouGrabber® у детей с центральными двигательными нарушениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ходе технико-экономического обоснования портативной версии системы YouGrabber® будет определено, готовы ли техника и оборудование к использованию в домашних условиях, где дети с центральными двигательными нарушениями тренируются с помощью воспитателей, но без терапевта.
Кроме того, будет изучено, принимают ли дети и подростки с центральными двигательными расстройствами эту домашнюю систему и мотивированы ли они на ее использование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Affoltern am Albis, Швейцария, CH-8910
- University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Центральные двигательные расстройства
- Способность сидеть в вертикальном положении в течение 45 минут
Критерий исключения:
- Шкала ручной классификации способностей (MACS) V
- Тяжелые нарушения зрения или слуха
- Тяжелая светочувствительная эпилепсия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Обучение YouGrabber
Домашнее обучение YouGrabber
|
2 недели домашней терапии с улучшенной системой виртуальной реальности для тренировки верхних конечностей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удовлетворенность пользователей (Анкета о юзабилити, мотивация, общее мнение)
Временное ограничение: неделя 2
|
Анкета о юзабилити, мотивации, общем мнении
|
неделя 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Использование устройства (общее время упражнений в неделю; время тренировки)
Временное ограничение: неделя 2
|
Общее время занятий в неделю; время тренировки
|
неделя 2
|
Частота ошибок (игры, подверженные ошибкам; проблемы с приложениями в домашней системе)
Временное ограничение: неделя 2
|
Игры, подверженные ошибкам; проблемы с приложением в качестве домашней системы
|
неделя 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Corinna Gerber, MSc, University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Раны и травмы
- Врожденные аномалии
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Пороки развития нервной системы
- Дефекты нервной трубки
- Спинной дизрафизм
- Церебральный паралич
- Травмы головного мозга
- Повреждения головного мозга, травматические
- Заболевания нервной системы
- Менингомиелоцеле
- Кистозная расщепление позвоночника
- Заболевания центральной нервной системы
Другие идентификационные номера исследования
- YouGrabber_Feasibility_2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования YouGrabber
-
University of BergenKU Leuven; The Research Council of Norway; Jessa Hospital; Haukeland University Hospital и другие соавторыЗавершенныйИнсультНорвегия, Бельгия, Дания
-
Reha RheinfeldenSwiss Commission for Technology and Innovation; YouRehab Inc.ЗавершенныйИнсульт | Геморрагический инсульт | Нарушение мозгового кровообращенияШвейцария