- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02368223
Machbarkeit des tragbaren YouGrabber-Systems (YouGrabber)
23. Juli 2015 aktualisiert von: University Children's Hospital, Zurich
Machbarkeit eines heimbasierten interaktiven Systems für die Therapie der oberen Extremitäten (YouGrabber)
Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit der tragbaren Version des YouGrabber®-Systems bei Kindern mit zentralmotorischen Störungen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einer Machbarkeitsstudie mit der tragbaren Version des YouGrabber®-Systems wird festgestellt, ob die Technik und Ausrüstung bereit sind, in einer häuslichen Umgebung verwendet zu werden, in der Kinder mit zentralmotorischen Störungen mit Hilfe von Betreuern, aber ohne Therapeuten trainieren.
Weiterhin soll untersucht werden, ob Kinder und Jugendliche mit zentralmotorischen Störungen dieses Heimsystem akzeptieren und motiviert sind, es zu nutzen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Affoltern am Albis, Schweiz, CH-8910
- University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zentralmotorische Störungen
- Fähigkeit, 45 Minuten lang in aufrechter Position zu sitzen
Ausschlusskriterien:
- Manuelle Ability Classification Scale (MACS) V
- Schwere Seh- oder Hörbehinderungen
- Schwere lichtempfindliche Epilepsie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: YouGrabber-Training
Heimbasiertes YouGrabber-Training
|
2 Wochen Therapie zu Hause mit einem Virtual-Reality-gestützten Trainingssystem für die oberen Extremitäten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nutzerzufriedenheit (Fragebogen zu Usability, Motivation, allgemeine Meinung)
Zeitfenster: Woche 2
|
Fragebogen zu Usability, Motivation, allgemeine Meinung
|
Woche 2
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gerätenutzung (Gesamtzeit des Trainings pro Woche; Zeit der Trainingseinheit)
Zeitfenster: Woche 2
|
Gesamtzeit der Übung pro Woche; Zeitpunkt der Trainingseinheit
|
Woche 2
|
Fehlerquote (Fehleranfällige Spiele; Anwendungsprobleme als Heimsystem)
Zeitfenster: Woche 2
|
Fehleranfällige Spiele; Anwendungsprobleme als Heimsystem
|
Woche 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Corinna Gerber, MSc, University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Wunden und Verletzungen
- Angeborene Anomalien
- Hirnschaden, chronisch
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Missbildungen des Nervensystems
- Neuralrohrdefekte
- Wirbelsäulendysraphie
- Zerebralparese
- Hirnverletzungen
- Hirnverletzungen, traumatisch
- Erkrankungen des Nervensystems
- Meningomyelozele
- Spina Bifida Cystica
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
Andere Studien-ID-Nummern
- YouGrabber_Feasibility_2014
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