- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02368223
Gennemførligheden af det bærbare YouGrabber-system (YouGrabber)
23. juli 2015 opdateret af: University Children's Hospital, Zurich
Gennemførligheden af et hjemmebaseret interaktivt system til behandling af øvre ekstremiteter (YouGrabber)
Formålet med undersøgelsen er at bestemme gennemførligheden af den bærbare version af YouGrabber®-systemet hos børn med centrale motoriske lidelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I et gennemførlighedsforsøg med den bærbare version af YouGrabber®-systemet vil det blive afgjort, om teknikken og udstyret er klar til at blive brugt i et hjem, hvor børn med centrale motoriske lidelser træner med assistance fra omsorgspersoner, men uden en terapeut.
Endvidere vil det blive undersøgt, om børn og unge med centrale motoriske lidelser accepterer dette hjemmebaserede system, og om de er motiverede for at bruge det.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Affoltern am Albis, Schweiz, CH-8910
- University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Centrale motoriske lidelser
- Evne til at sidde i oprejst stilling i 45 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Manual Ability Classification Scale (MACS) V
- Alvorlige syns- eller hørenedsættelser
- Svær lysfølsom epilepsi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: YouGrabber træning
Hjemmebaseret YouGrabber træning
|
2 ugers hjemmebaseret terapi med et virtual reality-forstærket træningssystem for øvre lemmer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brugertilfredshed (Spørgeskema om brugervenlighed, motivation, generel mening)
Tidsramme: uge 2
|
Spørgeskema om brugervenlighed, motivation, generel mening
|
uge 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Enhedsbrug (samlet træningstid pr. uge; tidspunkt for træningssession)
Tidsramme: uge 2
|
Samlet træningstid pr. uge; tidspunktet for træningssessionen
|
uge 2
|
Fejlrate (spil med risiko for fejl; applikationsproblemer som et hjemmebaseret system)
Tidsramme: uge 2
|
Fejltilbøjelige spil; applikationsproblemer som et hjemmebaseret system
|
uge 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Corinna Gerber, MSc, University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2015
Først opslået (Skøn)
23. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sår og skader
- Medfødte abnormiteter
- Hjerneskade, kronisk
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Misdannelser i nervesystemet
- Neuralrørsdefekter
- Spinal dysrafi
- Cerebral Parese
- Hjerneskader
- Hjerneskader, traumatiske
- Sygdomme i nervesystemet
- Meningomyelocele
- Spina Bifida Cystica
- Sygdomme i centralnervesystemet
Andre undersøgelses-id-numre
- YouGrabber_Feasibility_2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .