- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02368223
휴대용 YouGrabber 시스템의 타당성 (YouGrabber)
2015년 7월 23일 업데이트: University Children's Hospital, Zurich
상지 치료를 위한 가정 기반 대화형 시스템의 타당성(YouGrabber)
이 연구의 목적은 중추 운동 장애가 있는 어린이에게 YouGrabber® 시스템의 휴대용 버전의 실행 가능성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
YouGrabber® 시스템의 휴대용 버전을 사용한 타당성 시험에서 중추 운동 장애가 있는 어린이가 치료사가 없이 간병인의 도움으로 훈련하는 가정 환경에서 기술과 장비를 사용할 준비가 되었는지 여부가 결정됩니다.
또한 중추운동장애를 가진 아동·청소년이 이러한 가정기반시스템을 수용하는지, 그리고 이를 이용하려는 동기가 있는지를 검토한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Affoltern am Albis, 스위스, CH-8910
- University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중추 운동 장애
- 45분 동안 똑바로 앉을 수 있는 능력
제외 기준:
- 수동 능력 분류 척도(MACS) V
- 심각한 시각 또는 청각 장애
- 심한 감광성 간질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: YouGrabber 교육
가정 기반 YouGrabber 교육
|
가상 현실 강화 상지 훈련 시스템을 통한 2주간의 가정 기반 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
사용자 만족도(사용성, 동기, 총평에 대한 설문)
기간: 2주차
|
사용성, 동기, 총평에 관한 설문
|
2주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기기 사용(주당 총 운동 시간; 훈련 세션 시간)
기간: 2주차
|
주당 총 운동 시간; 수련회 시간
|
2주차
|
오류율(오류가 발생하기 쉬운 게임, 홈 기반 시스템으로서의 응용 문제)
기간: 2주차
|
오류가 발생하기 쉬운 게임; 가정 기반 시스템으로서의 적용 문제
|
2주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Corinna Gerber, MSc, University Children's Hospital Zurich, Rehabilitation Centre Affoltern am Albis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유그래버에 대한 임상 시험
-
University of BergenKU Leuven; The Research Council of Norway; Jessa Hospital; Haukeland University Hospital; Helse... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Reha RheinfeldenSwiss Commission for Technology and Innovation; YouRehab Inc.완전한