Enquête sur la formation aux toilettes dispensée par l'enseignant à l'aide d'une intervention d'alarme d'humidité manuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de cette étude proposée sont de développer un modèle d'enseignement de la propreté par l'enseignant pour les enfants atteints de TSA en milieu scolaire qui intègre notre intervention innovante de téléavertisseur d'humidité manuel (c'est-à-dire l'intervention MP) et de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) pour comparer l'efficacité de l'intervention MP avec un traitement comportemental standard (SBT).
Les objectifs spécifiques et les hypothèses connexes de cette étude proposée sont :
Objectif 1 : préparer l'intervention du téléavertisseur d'humidité (MP) à médiation par l'enseignant pour des tests à grande échelle en classe en modifiant le manuel actuel des parents pour une utilisation en classe et en évaluant la faisabilité du protocole d'étude.
Hypothèse 1. Le protocole d'étude sera réalisable, comme indiqué par la réalisation des objectifs de recrutement, la randomisation réussie et la rétention de 80 % du personnel de classe participant et des enfants atteints de TSA avec une collecte de données complète.
Hypothèse 2. Les enseignants offriront une intervention MP et un traitement comportemental standard (SBT) avec une fidélité > 80 % (selon l'évaluation des listes de vérification de la fidélité de la formation des enseignants), et les enseignants des groupes d'intervention MP et SBT adhèreront à l'intervention avec une fidélité > 80 % ( tel qu'évalué à partir des listes de vérification de la fidélité au traitement).
Hypothèse 3. Les enseignants participant au groupe MP rapporteront une plus grande satisfaction à l'égard de l'expérience de formation aux toilettes MP que les enseignants participant au groupe SBT, sur la base des enquêtes de satisfaction des enseignants.
Objectif 2 : Comparer l'efficacité de l'intervention MP et SBT en menant un ECR (N= 30 salles de classe avec un total de 60 enfants avec TSA âgés de 3 à 10 ans).
Hypothèse 4. À la fin d'une période d'intervention de 3 mois, les enfants du groupe MP auront moins d'accidents de toilette et un taux d'utilisation des toilettes plus élevé pour uriner que les enfants du groupe SBT, sur la base des données recueillies par les enseignants sur le stylo-et- journaux de données sur les toilettes papier.
Hypothèse 5. À 3 mois suivant la fin de l'intervention, les enseignants du groupe MP signaleront moins d'accidents de toilette et un taux de réussite de la toilette plus élevé que les enfants du groupe SBT, comme indiqué par l'achèvement des journaux de données de toilette pendant 3 jours consécutifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Nationwide Children's Hospital
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37235
- Whitney Loring
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion pour les enfants participants sont les suivants :
- Diagnostic de TSA confirmé par l'administration de l'ADOS-2,
- statut compatible avec le diagnostic DSM-5 d'énurésie diurne primaire, à l'exception du critère DSM-5 selon lequel l'enfant a au moins 5 ans, confirmé par le K-SADS,
- une détermination positive de l'état de préparation à l'apprentissage de la propreté, tel que déterminé par une liste de contrôle de l'état de propreté, élaborée à partir d'un examen de la littérature pertinente sur l'apprentissage de la propreté des enfants atteints de TSA (avec 4 signes sur 7 dans la liste de contrôle, avec 3 de ces critères requis),
- ne pas prendre de médicaments ou être stable au cours des trois derniers mois sans changement prévu au cours de la période d'intervention de trois mois, et
- consentement des enseignants participants et des parents.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion sont :
- conditions médicales qui interféreraient avec les procédures d'apprentissage de la propreté et ne sont pas bien contrôlées (par exemple, diabète, infection des voies urinaires ou convulsions),
- trouble physique pouvant contribuer à l'incontinence (par exemple, handicap physique, constipation chronique) et
- médicaments contre l'énurésie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention sur les téléavertisseurs d'humidité (MP)
Ce groupe reçoit l'intervention innovante d'apprentissage de la propreté consistant en un téléavertisseur d'humidité sans fil (c'est-à-dire une application basée sur un iPod qui « communique » via un signal électronique avec un capteur d'humidité jetable situé dans les sous-vêtements de l'enfant).
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Comparateur actif: Groupe d'intervention comportementale standard
Ce groupe reçoit une intervention standard de soins telle que présentée dans la trousse d'outils de formation aux toilettes du Réseau de traitement de l'autisme (https://www.autismspeaks.org/site-wide/atn-tool-kits).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des enseignants à l'égard de l'expérience de formation aux toilettes (enquête de satisfaction des enseignants)
Délai: 60 jours d'école consécutifs
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Un sondage sur la satisfaction des enseignants sera rempli par chaque enseignant participant après la mise en œuvre de l'intervention pendant 60 jours d'école consécutifs.
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60 jours d'école consécutifs
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Nombre d'accidents aux toilettes/jour et nombre d'utilisations réussies des toilettes pour uriner/jour à la fin du traitement (journaux de données sur les toilettes)
Délai: 60 jours d'école consécutifs
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Les registres de données sur les toilettes seront remplis par les enseignants participants pendant 3 jours consécutifs immédiatement avant chacune des 4 visites avec le personnel de l'étude pour les deux groupes.
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60 jours d'école consécutifs
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Nombre d'accidents aux toilettes/jour et nombre d'utilisations réussies des toilettes (suivi sur 3 mois) (journaux de données sur les toilettes)
Délai: Collecté 3 mois calendaires après la fin de l'intervention
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Les registres de données sur la toilette seront remplis par les enseignants participants pendant 3 jours consécutifs immédiatement avant un rendez-vous de suivi 3 mois après la fin de l'intervention pour les deux groupes.
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Collecté 3 mois calendaires après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel W Mruzek, PhD, University of Rochester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 R40 MC27705-01-00
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