Investigación del entrenamiento para ir al baño mediado por maestros usando una intervención manual de alarma de humedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio propuesto son desarrollar un modelo de enseñanza del uso del baño mediado por el maestro para niños con TEA en entornos escolares que incorpore nuestra innovadora intervención de buscapersonas de humedad manualizada (es decir, la intervención MP) y llevar a cabo un ensayo controlado aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) para comparar la eficacia de la intervención MP con un tratamiento conductual estándar (SBT).
Los objetivos específicos y las hipótesis relacionadas de este estudio propuesto son:
Objetivo 1: Preparar la intervención del localizador de humedad mediada por el maestro (MP) para pruebas a gran escala en el aula modificando el manual actual para padres para uso en el aula y evaluando la viabilidad del protocolo de estudio.
Hipótesis 1. El protocolo del estudio será factible, como lo indica el logro de los objetivos de reclutamiento, la aleatorización exitosa y la retención del 80 % tanto del personal del aula participante como de los niños con ASD con una recopilación de datos completa.
Hipótesis 2. Los maestros brindarán la intervención MP y el tratamiento conductual estándar (SBT, por sus siglas en inglés) con >80 % de fidelidad (según la calificación de las listas de verificación de fidelidad de capacitación de maestros), y los maestros en los grupos de intervención MP y SBT se adherirán a la intervención con >80 % de fidelidad ( según la clasificación de las listas de verificación de fidelidad al tratamiento).
Hipótesis 3. Los docentes que participan en el grupo MP reportarán una mayor satisfacción con la experiencia de entrenamiento de esfínteres MP que los docentes que participan en el grupo SBT, según las encuestas de satisfacción docente.
Objetivo 2: Comparar la eficacia de la intervención MP y SBT mediante la realización de un ECA (N= 30 aulas con un total de 60 niños con TEA de 3 a 10 años).
Hipótesis 4. Al final de un período de intervención de 3 meses, los niños en el grupo MP tendrán menos accidentes en el baño y una tasa más alta de uso del baño para orinar que los niños en el grupo SBT, según los datos recopilados por los maestros en pluma y pluma. registros de datos de papel higiénico.
Hipótesis 5. A los 3 meses del cierre de la intervención, los maestros del grupo MP reportarán menos accidentes al ir al baño y una tasa más alta de éxito al ir al baño que los niños del grupo SBT, como se indica al completar los registros de datos del baño durante 3 días consecutivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Nationwide Children's Hospital
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37235
- Whitney Loring
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión para los niños participantes son los siguientes:
- Diagnóstico de TEA confirmado mediante la administración del ADOS-2,
- estado consistente con el diagnóstico DSM-5 de enuresis diurna primaria, con la excepción del criterio DSM-5 de que el niño tiene al menos 5 años, confirmado por el K-SADS,
- una determinación positiva de preparación para el control de esfínteres, según lo determinado a través de una lista de verificación de preparación para el control de esfínteres, desarrollada a través de una revisión de la literatura relevante sobre el control de esfínteres de niños con TEA (con 4 de 7 signos en la lista de control, con 3 de estos criterios requeridos),
- no tomando medicamentos o estable durante los últimos tres meses sin cambios anticipados durante el período de intervención de tres meses, y
- consentimiento de los maestros y padres participantes.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión son:
- condiciones médicas que interferirían con los procedimientos de control de esfínteres y que no están bien controladas (p. ej., diabetes, infección del tracto urinario o convulsiones),
- trastorno físico que puede contribuir a la incontinencia (por ejemplo, discapacidades físicas, estreñimiento crónico) y
- medicamentos para la enuresis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención de buscapersonas de humedad (MP)
Este grupo recibe la intervención innovadora de entrenamiento para ir al baño que consta de un localizador de humedad inalámbrico (es decir, una aplicación basada en un iPod que se "comunica" a través de una señal electrónica con un sensor de humedad desechable ubicado en la ropa interior del niño).
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Comparador activo: Grupo de intervención conductual estándar
Este grupo recibe una intervención estándar de atención tal como se presenta en el kit de herramientas de entrenamiento para ir al baño de Autism Treatment Network (https://www.autismspeaks.org/site-wide/atn-tool-kits).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de los docentes con la experiencia del entrenamiento para ir al baño (encuesta de satisfacción de los docentes)
Periodo de tiempo: 60 días escolares consecutivos
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Cada maestro participante completará una encuesta de satisfacción del maestro luego de la implementación de la intervención durante 60 días escolares consecutivos.
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60 días escolares consecutivos
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Número de accidentes de uso del baño/día y número de uso exitoso del baño para orinar/día al final del tratamiento (Registros de datos de uso del baño)
Periodo de tiempo: 60 días escolares consecutivos
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Los maestros participantes completarán los registros de datos de uso del baño durante 3 días consecutivos inmediatamente antes de cada una de las 4 visitas con el personal del estudio para ambos grupos.
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60 días escolares consecutivos
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Número de accidentes de uso del baño/día y número de uso exitoso del baño (seguimiento de 3 meses) (Registros de datos de uso del baño)
Periodo de tiempo: Recolectado 3 meses calendario después del final de la intervención
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Los maestros participantes completarán los registros de datos de uso del baño durante 3 días consecutivos inmediatamente antes de una cita de seguimiento a los 3 meses después del cierre de la intervención para ambos grupos.
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Recolectado 3 meses calendario después del final de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel W Mruzek, PhD, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 R40 MC27705-01-00
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