Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opettajien välittämän wc-koulutuksen tutkiminen manuaalisella kosteushälyttimellä

maanantai 19. marraskuuta 2018 päivittänyt: Daniel Mruzek, University of Rochester
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on verrata innovatiivista wc-koulutusstrategiaa autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien lasten tavanomaiseen käyttäytymisinterventioon, jonka opettajat toteuttavat kouluympäristössä. Tutkimukseen otetaan mukaan 30 luokkahuonetta, joissa on yhteensä 60 ASD:tä sairastavaa lasta (ikä 3–10 vuotta). Jokainen luokkahuone jaetaan satunnaisesti joko innovatiiviseen strategiaryhmään tai tavanomaiseen käyttäytymisryhmään. Innovatiivinen strategia käyttää elektronista kosteushakulaitetta, joka lähettää signaalin, kun lapsella on virtsaamisonnettomuus. Tulosmittauksiin kuuluvat virtsaamisonnettomuuksien määrä ja wc:n käyttöaste molemmissa ryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kehittää opettajan välittämä vessa-opetusmalli ASD-lapsille kouluympäristössä, joka sisältää innovatiivisen manuaalisen kosteushakulaitteen (eli MP-interventio) ja suorittaa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) vertailua varten. MP-intervention tehokkuus tavanomaisella käyttäytymishoidolla (SBT).

Tämän ehdotetun tutkimuksen erityiset tavoitteet ja niihin liittyvät hypoteesit ovat:

Tavoite 1: Valmistella opettajan välittämä kosteushakulaite (MP) laajamittaiseen testaukseen luokkahuoneissa muokkaamalla nykyistä vanhemman käsikirjaa luokkahuonekäyttöön ja arvioimalla tutkimusprotokollan toteutettavuutta.

Hypoteesi 1. Tutkimusprotokolla on toteutettavissa, mitä osoittavat rekrytointitavoitteiden saavuttaminen, onnistunut satunnaistaminen ja 80 %:n säilyttäminen sekä osallistuvista luokkahuoneista että ASD-lapsista täydellisen tiedonkeruun avulla.

Hypoteesi 2. Opettajat suorittavat MP- ja standardinmukaisen käyttäytymishoidon (SBT) interventiota yli 80 prosentin tarkkuudella (opettajankoulutuksen tarkkuuden tarkistuslistoista arvioituna), ja MP- ja SBT-interventioryhmien opettajat noudattavat interventiota >80 prosentin tarkkuudella ( hoidon tarkkuuden tarkistuslistoista arvioituna).

Hypoteesi 3. MP-ryhmään osallistuvat opettajat kertovat opettajien tyytyväisyyskyselyjen perusteella olevansa tyytyväisempiä MP-wc-koulutukseen kuin SBT-ryhmään osallistuvat opettajat.

Tavoite 2: Vertaa MP-intervention ja SBT:n tehokkuutta suorittamalla RCT (N = 30 luokkahuonetta, joissa on yhteensä 60 ASD:tä sairastavaa lasta iältään 3-10 vuotta).

Hypoteesi 4. Kolmen kuukauden interventiojakson päätyttyä MP-ryhmän lapsilla on vähemmän wc-tapaturmia ja suurempi määrä wc:n käyttöä virtsaamiseen kuin SBT-ryhmän lapsilla, perustuen opettajien keräämiin tietoihin kynällä ja paperia käymälätietolokit.

Hypoteesi 5. Kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä MP-ryhmän opettajat raportoivat vähemmän vessassa käymisonnettomuuksia ja korkeamman onnistumisasteen vessassa kuin SBT-ryhmän lapset, kuten käy ilmi vessakäyntidatalokien täyttämisestä kolmena peräkkäisenä päivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Nationwide Children's Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37235
        • Whitney Loring

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistuvien lasten osallistumiskriteerit ovat seuraavat:

  1. ASD-diagnoosi vahvistettiin antamalla ADOS-2,
  2. primaarisen päiväkastelun DSM-5-diagnoosin mukainen tila, lukuun ottamatta DSM-5-kriteeriä, että lapsi on vähintään 5-vuotias, K-SADS:n vahvistama,
  3. positiivinen määritys valmiudesta wc-koulutukseen, määritettynä WC-valmiuden tarkistuslistalla, joka on kehitetty tarkastelemalla asiaa koskevaa kirjallisuutta ASD:tä sairastavien lasten wc-koulutuksesta (4/7 merkkiä tarkistuslistassa, 3 näistä kriteereistä vaaditaan),
  4. ei ole lääkittynyt tai vakaa viimeisten kolmen kuukauden aikana ilman odotettavissa olevia muutoksia kolmen kuukauden interventiojakson aikana, ja
  5. osallistuvien opettajien ja vanhempien suostumuksella.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit ovat:

  1. sairaudet, jotka häiritsevät wc-harjoittelua ja jotka eivät ole hyvin hallinnassa (esim. diabetes, virtsatietulehdus tai kohtaukset),
  2. fyysiset häiriöt, jotka voivat edistää inkontinenssia (esim. fyysiset vammat, krooninen ummetus) ja
  3. enureesilääke.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kosteushakulaite (MP) Intervention Group
Tämä ryhmä saa innovatiivisen wc-koulutuksen, joka koostuu langattomasta kosteushakulaitteella (eli iPodiin perustuvasta sovelluksesta, joka "kommunikoi" elektronisen signaalin välityksellä kertakäyttöisen kosteusanturin kanssa, joka sijaitsee lapsen alusvaatteissa).
Käyttäytyminen: Kosteushakulaite wc-koulutukseen
Active Comparator: Standard Behavioral Intervention Group
Tämä ryhmä saa tavanomaista hoitoa, joka on esitetty Autism Treatment Networkin WC-koulutustyökalupakkauksessa (https://www.autismspeaks.org/site-wide/atn-tool-kits).
Käyttäytyminen: Hoitostandardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opettajien tyytyväisyys WC-koulutuskokemukseen (opettajien tyytyväisyyskysely)
Aikaikkuna: 60 peräkkäistä koulupäivää
Jokainen osallistuva opettaja suorittaa opettajien tyytyväisyyskyselyn, kun interventio on toteutettu 60 peräkkäisen koulupäivän ajan.
60 peräkkäistä koulupäivää
WC-tapaturmien määrä/päivä ja onnistuneiden wc-käytön määrä virtsaamiseen/päivä hoidon lopussa (WC-käyttötietolokit)
Aikaikkuna: 60 peräkkäistä koulupäivää
Osallistuvat opettajat täyttävät käymälätietolokit 3 peräkkäisenä päivänä välittömästi ennen jokaista neljää tutkimushenkilöstön vierailua molemmissa ryhmissä.
60 peräkkäistä koulupäivää
WC-tapaturmien määrä/päivä ja onnistuneiden wc-käytön määrä (3 kuukauden seuranta) (WC-käyttötietolokit)
Aikaikkuna: Kerätty 3 kalenterikuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Osallistuvat opettajat täyttävät käymälätietolokit 3 peräkkäisenä päivänä välittömästi ennen seuranta-aikaa 3 kuukauden kuluttua molempien ryhmien interventio päättymisestä.
Kerätty 3 kalenterikuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

Vanderbilt University
Nationwide Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel W Mruzek, PhD, University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1 R40 MC27705-01-00

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Enureesi

Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa