수동 수분 경보 개입을 사용한 교사 중재 배변 훈련 조사
연구 개요
상세 설명
이 제안된 연구의 목표는 혁신적인 수동 수분 호출기 개입(즉, MP 개입)을 통합하는 학교 환경에서 ASD가 있는 어린이를 위한 교사 중재 배변 교육 모델을 개발하고 비교하기 위해 무작위 통제 시험(RCT)을 수행하는 것입니다. 표준 행동 치료(SBT)를 사용한 MP 개입의 효능.
이 제안된 연구의 특정 목표 및 관련 가설은 다음과 같습니다.
목표 1: 교실 사용을 위해 현재 학부모 매뉴얼을 수정하고 연구 프로토콜의 타당성을 평가하여 교실 환경에서 대규모 테스트를 위한 교사 중재 수분 호출기(MP) 개입을 준비합니다.
가설 1. 연구 프로토콜은 모집 목표 달성, 성공적인 무작위 배정 및 완전한 데이터 수집을 통해 참여 교실 직원과 ASD가 있는 어린이 모두의 80% 유지로 표시되는 대로 실현 가능할 것입니다.
가설 2. 교사는 80% 이상의 충실도로 MP 및 표준 행동 치료(SBT) 개입을 제공할 것이며(교사 교육 충실도 체크리스트에서 평가됨) MP 및 SBT 개입 그룹의 교사는 80% 이상의 충실도로 개입을 준수할 것입니다. 치료 충실도 체크리스트에서 평가).
가설 3. MP 그룹에 참여하는 교사들은 교사 만족도 조사를 기반으로 SBT 그룹에 참여하는 교사들보다 MP 배변 훈련 경험에 더 큰 만족을 보고할 것이다.
목표 2: RCT를 수행하여 MP 개입과 SBT의 효능을 비교하기 위해(N=3-10세 ASD가 있는 총 60명의 아동이 있는 30개의 교실).
가설 4. 3개월 개입 기간이 끝나면 MP 그룹의 아동은 SBT 그룹의 아동보다 배뇨 사고가 적고 배뇨를 위해 화장실을 사용하는 비율이 높을 것입니다. 종이 배변 데이터 로그.
가설 5. 개입 종료 후 3개월에 MP 그룹의 교사는 3일 연속 배변 데이터 로그 완료를 통해 알 수 있듯이 SBT 그룹의 어린이보다 배변 사고가 적고 배변 성공률이 더 높다고 보고할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Nationwide Children's Hospital
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37235
- Whitney Loring
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
참여 아동의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- ADOS-2 투여로 ASD 진단 확인,
- K-SADS에 의해 확인된 어린이가 5세 이상이라는 DSM-5 기준을 제외하고, 원발성 주간 야뇨증의 DSM-5 진단과 일치하는 상태,
- ASD가 있는 아동의 배변 훈련에 관한 관련 문헌 검토를 통해 개발된 배변 준비 체크리스트를 통해 결정된 배변 훈련 준비에 대한 긍정적인 결정(체크리스트에 7개 징후 중 4개, 이 기준 중 3개가 필요함),
- 3개월 개입 기간 동안 예상되는 변화 없이 지난 3개월 동안 약을 복용하지 않았거나 안정적이지 않았으며,
- 참여 교사와 학부모의 동의.
제외 기준:
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 배변 훈련 절차를 방해하고 잘 통제되지 않는 의학적 상태(예: 당뇨병, 요로 감염 또는 발작),
- 요실금에 기여할 수 있는 신체적 장애(예: 신체 장애, 만성 변비) 및
- 야뇨증 치료제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수분 호출기(MP) 개입 그룹
이 그룹은 무선 수분 호출기(즉, 아이의 속옷에 있는 일회용 수분 센서와 전자 신호를 통해 "통신"하는 iPod 기반 앱)로 구성된 혁신적인 배변 훈련 개입을 받습니다.
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활성 비교기: 표준 행동 중재 그룹
이 그룹은 Autism Treatment Network의 배변 훈련 도구 키트(https://www.autismspeaks.org/site-wide/atn-tool-kits)에 제시된 표준 치료 개입을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배변훈련 경험에 대한 교사 만족도(교사 만족도 조사)
기간: 60일 연속 수업일
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교사 만족도 조사는 60일 연속 수업일 동안 중재를 시행한 후 각 참여 교사가 완료합니다.
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60일 연속 수업일
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용변 사고 횟수/일 및 배뇨를 위한 성공적인 화장실 사용 횟수/치료 종료 시 일수(화장실 데이터 로그)
기간: 60일 연속 수업일
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배변 데이터 로그는 두 그룹의 연구 담당자와 함께 각 4회 방문 직전 연속 3일 동안 참여 교사에 의해 완료됩니다.
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60일 연속 수업일
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용변 사고 횟수/일 및 성공적인 용변 사용 횟수(3개월 추적 조사)(화장실 데이터 로그)
기간: 개입 종료 후 3개월 후에 수집됨
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배변 데이터 로그는 두 그룹에 대한 개입 종료 후 3개월에 후속 약속 직전 연속 3일 동안 참여 교사에 의해 완료됩니다.
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개입 종료 후 3개월 후에 수집됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel W Mruzek, PhD, University of Rochester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1 R40 MC27705-01-00
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치료의 표준에 대한 임상 시험
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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