Silodosine versus tamsulosine pour le traitement des calculs urétéraux

Procédures impliquées dans la recherche. Cette étude est un essai prospectif, randomisé, en double aveugle, en tête-à-tête comparant deux médicaments. Les patients présentant des symptômes de coliques néphrétiques qui se présentent au service des urgences seront évalués par le personnel des urgences selon la routine habituelle. Une fois qu'un bilan (comprenant une chimie de routine, une numération globulaire complète, une analyse d'urine, une culture d'urine et une tomodensitométrie sans contraste de l'abdomen et du bassin) a été effectué, les patients qui répondent aux critères d'inclusion se verront demander s'ils sont disposés à s'inscrire dans l'étude. Ceux qui ne conviennent pas à l'étude ou qui ne veulent pas participer continueront à recevoir des soins de routine pour leur calcul urétéral. Ceux qui y consentent seront inscrits en tant que sujets dans l'étude et recevront un approvisionnement de 2 semaines de tamsulosine ou de silodosine dans des flacons en aveugle avec les instructions de dosage appropriées. Les ordonnances seront délivrées par la pharmacie; par conséquent, les sujets et le personnel de l'étude ne sauront pas quelle prescription le sujet reçoit. La randomisation sera effectuée à l'avance et une clé sera créée pour corréler le numéro d'inscription du sujet avec la prescription qu'il a reçue. Tout au long de l'étude, le personnel de l'étude ne fera aucun effort pour déterminer quel médicament le sujet a reçu, à moins qu'un événement indésirable ne soit suspecté. Chaque participant recevra une carte d'information détaillant les deux médicaments possibles qu'il prend, qui pourra être présentée à son médecin au besoin.

Les sujets seront ensuite renvoyés à la maison selon les soins de routine avec des instructions pour boire beaucoup de liquides, et recevront une passoire et seront invités à tenter d'attraper leur calcul urétéral. Ils recevront également un ensemble d'analgésiques sur ordonnance standardisés (Percocet 5/325 mg n° 20, Motrin 600 mg n° 60, Zofran OD 4 mg n° 20 avec des instructions de dosage standard) et un journal de l'échelle visuelle analogique de la douleur à remplir quotidiennement. Les sujets recevront des instructions de sortie standardisées conformément à la norme de soins qui comprendront des indications pour un retour immédiat au service d'urgence en cas de signes et de symptômes d'infection ou d'échec du MET (fièvre, aggravation de la douleur, vomissements, léthargie, instabilité, syncope ou incapacité à tolérer les analgésiques oraux) . Conformément à la norme de soins, ils seront invités à retourner immédiatement aux urgences s'ils développent l'un de ces symptômes. Enfin, les coordonnées du sujet seront recueillies au moment de l'inscription et un rendez-vous de suivi sera programmé pour lui avec l'urologie dans 4 semaines afin de s'assurer qu'il bénéficie d'un suivi spécialisé approprié et opportun. Ce suivi est également la norme de soins et aura lieu après la fin de la participation du sujet à l'étude.

Chaque sujet devra retourner aux urgences dans 2 semaines pour être vu par le personnel de recherche pour la collecte de données. Il leur sera demandé d'apporter leur flacon de pilules et leur journal d'échelle visuelle analogique de la douleur lors de cette visite. Si le sujet déclare avoir passé une pierre conformément à son imagerie initiale, ou s'il a une résolution de sa douleur suggérant qu'il a passé la pierre sans être vu, cela conclura sa participation à l'étude. Cependant, s'ils présentent toujours des symptômes, leur cas sera classé comme un échec du traitement ambulatoire et le sujet sera enregistré pour être vu par un médecin urgentiste et une consultation en urologie sera ordonnée, concluant sa participation à l'étude. Ceci est la norme actuelle de soins et sera couvert par une assurance. Tout sujet qui a une visite imprévue aux urgences pour une plainte liée à la lithiase urétérale sera également considéré comme un échec du traitement ambulatoire. Cela conclura également leur participation à cette étude.

Pour assurer le suivi, les sujets seront appelés une semaine après l'inscription. On leur rappellera leur rendez-vous de suivi de 2 semaines et la nécessité d'apporter leurs flacons de pilules. On demandera également à chaque sujet s'il a réussi la pierre ou s'il a eu une résolution de la douleur. On leur rappellera qu'ils doivent faire un suivi même s'ils n'ont plus de symptômes.