Silodosin versus Tamsulosin for behandling av uretersteiner

Prosedyrer involvert i forskningen. Denne studien er en prospektiv, randomisert, dobbeltblindet, head-to-head studie som sammenligner to medisiner. Pasienter med symptomer på nyrekolikk som kommer til akuttmottaket vil bli evaluert av akuttmottaket som vanlig rutine. Etter at en opparbeidelse (inkludert rutinekjemi, fullstendig blodtelling, urinanalyse, urinkultur og ikke-kontrast CT-skanning av mage og bekken) er fullført, vil pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene bli spurt om de er villige til å melde seg inn. i studiet. De som ikke er egnet for studien eller ikke vil delta, vil fortsette å motta rutinemessig pleie for ureterkalkulus. De som samtykker, vil bli registrert som forsøkspersoner i studien, og gis en 2-ukers forsyning av enten tamsulosin eller silodosin i blindede flasker med passende doseringsinstruksjoner. Reseptene vil bli ekspedert av apoteket; derfor vil forsøkspersonene og studiepersonalet bli blindet for hvilken resept forsøkspersonen får. Randomisering vil bli gjort på forhånd og en nøkkel laget for å korrelere fagregistreringsnummer med hvilken resept de har mottatt. Gjennom hele studien vil studiepersonalet ikke gjøre noen anstrengelser for å finne ut hvilke medisiner personen har fått, med mindre det er mistanke om en uønsket hendelse. Hver deltaker vil få et informasjonskort som beskriver de to mulige medisinene de tar, som kan presenteres for legen deres etter behov.

Forsøkspersonene vil deretter bli utskrevet til hjemmet i henhold til rutinemessig behandling med instruksjoner om å drikke rikelig med væske, og vil bli gitt en sil og bedt om å forsøke å fange opp urinrøret. De vil også få en standardisert reseptbelagt smertestillende pakke (Percocet 5/325mg #20, Motrin 600mg #60, Zofran OD 4mg #20 med standard doseringsinstruksjoner) og en Visual Analog Pain Scale-dagbok som skal fylles ut daglig. Forsøkspersoner vil bli gitt standardiserte utskrivningsinstruksjoner i henhold til standard for omsorg som vil inkludere indikasjoner for umiddelbar ED-retur for tegn og symptomer på infeksjon eller MET-svikt (feber, forverrede smerte, oppkast, sløvhet, ustabilitet, synkope eller manglende evne til å tolerere orale smertestillende medisiner) . I henhold til standarden for omsorg, vil de bli bedt om å returnere til legevakten umiddelbart hvis de utvikler noen av disse symptomene. Til slutt vil emnets kontaktinformasjon samles inn ved påmelding og en oppfølgingsavtale vil bli planlagt for dem med urologi om 4 uker for å sikre at de får passende og rettidig spesialitetsoppfølging. Denne oppfølgingen er også standard, og vil skje etter at forsøkspersonens deltakelse i studien avsluttes.

Hvert individ vil etter planen returnere til akuttmottaket om 2 uker for å bli sett av forskningspersonalet for datainnsamling. De vil bli bedt om å ta med pilleflasken og visuell analog smerteskaladagbok til dette besøket. Hvis forsøkspersonen rapporterer å ha bestått en stein som samsvarer med den første avbildningen, eller har en løsning på smertene som tyder på at de har bestått steinen usett, vil dette avslutte deres deltakelse i studien. Men hvis de fortsatt har symptomer, vil tilfellet deres bli kategorisert som en poliklinisk behandlingssvikt, og forsøkspersonen vil bli registrert for å bli sett av en akuttlege og en urologikonsultasjon vil bli bestilt, som avslutter deres deltakelse i studien. Dette er gjeldende standard for omsorg, og vil dekkes av forsikring. Ethvert individ som har et uplanlagt besøk til en akuttmottak for en ureterolithiasis-relatert klage vil også bli ansett som en poliklinisk behandlingssvikt. Dette vil også avslutte deres deltakelse i denne studien.

For å sikre oppfølging vil fagene ringes opp en uke etter påmelding. De vil bli påminnet om 2-ukers oppfølgingsavtale og behovet for å ta med pilleflaskene sine. Hvert forsøksperson vil også bli spurt om de har bestått steinen eller har fått en løsning på smertene. De vil bli minnet om at de må følge opp selv om de ikke lenger har symptomer.