Silodosina versus tansulosina para tratamento de cálculos ureterais

Procedimentos Envolvidos na Pesquisa. Este estudo é um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e comparativo comparando dois medicamentos. Os pacientes com sintomas de cólica renal que se apresentam ao pronto-socorro serão avaliados pela equipe do pronto-socorro de acordo com a rotina usual. Após a conclusão de uma avaliação (incluindo química de rotina, hemograma completo, análise de urina, cultura de urina e tomografia computadorizada sem contraste do abdome e da pelve), os pacientes que atendem aos critérios de inclusão serão questionados se desejam se inscrever no estudo. Aqueles que não são adequados para o estudo ou não desejam participar continuarão a receber cuidados de rotina para o cálculo ureteral. Aqueles que consentirem serão inscritos como sujeitos no estudo e receberão um suprimento de 2 semanas de tansulosina ou silodosina em frascos cegos com as instruções de dosagem apropriadas. As receitas serão dispensadas pela farmácia; portanto, os sujeitos e a equipe do estudo não saberão qual prescrição o sujeito recebe. A randomização será feita com antecedência e uma chave será feita para correlacionar o número de inscrição do sujeito com a prescrição recebida. Ao longo do estudo, a equipe do estudo não fará nenhum esforço para verificar qual medicamento o sujeito recebeu, a menos que haja suspeita de um evento adverso. Cada participante receberá um cartão de informações que detalha os dois possíveis medicamentos que está tomando, que podem ser apresentados a seus médicos conforme necessário.

Os indivíduos serão então liberados para casa de acordo com os cuidados de rotina com instruções para beber muitos líquidos, e receberão um filtro e serão solicitados a tentar coletar o cálculo ureteral. Eles também receberão um pacote de analgésicos padronizados (Percocet 5/325mg #20, Motrin 600mg #60, Zofran OD 4mg #20 com instruções de dosagem padrão) e um diário da Escala Visual Analógica de Dor para ser preenchido diariamente. Os indivíduos receberão instruções padronizadas de alta de acordo com o padrão de atendimento que incluirá indicações para retorno imediato ao DE para sinais e sintomas de infecção ou falha MET (febre, piora da dor, vômito, letargia, instabilidade, síncope ou incapacidade de tolerar analgésicos orais) . De acordo com o padrão de atendimento, eles serão instruídos a retornar ao pronto-socorro imediatamente se desenvolverem algum desses sintomas. Por fim, as informações de contato do sujeito serão coletadas no momento da inscrição e uma consulta de acompanhamento será agendada para ele com a Urologia em 4 semanas para garantir que ele receba o acompanhamento especializado adequado e oportuno. Esse acompanhamento também é padrão de atendimento e ocorrerá após o término da participação do sujeito no estudo.

Cada sujeito será agendado para retornar ao pronto-socorro em 2 semanas para ser visto pela equipe de pesquisa para coleta de dados. Eles serão solicitados a trazer seu frasco de comprimidos e diário de escala visual analógica de dor para esta visita. Se o sujeito relatar ter expelido uma pedra consistente com sua imagem inicial, ou se a resolução de sua dor sugerir que ela expeliu a pedra sem ser vista, isso concluirá sua participação no estudo. No entanto, se ainda apresentarem sintomas, seu caso será classificado como falha do tratamento ambulatorial e o sujeito será registrado para ser atendido por um médico de emergência e será solicitada uma consulta de urologia, concluindo sua participação no estudo. Este é o padrão de atendimento atual e será coberto pelo seguro. Qualquer sujeito que tenha uma visita não agendada a um pronto-socorro por uma queixa relacionada à ureterolitíase também será considerado uma falha no tratamento ambulatorial. Isso também concluirá sua participação neste estudo.

Para garantir o acompanhamento, os sujeitos serão chamados uma semana após a inscrição. Eles serão lembrados de sua consulta de acompanhamento de 2 semanas e da necessidade de trazer seus frascos de comprimidos. Cada sujeito também será questionado se passou a pedra ou teve resolução da dor. Eles serão lembrados de que devem fazer o acompanhamento, mesmo que não tenham mais sintomas.