Силодозин в сравнении с тамсулозином для лечения камней мочеточника

Процедуры, связанные с исследованием. Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное двойное слепое прямое сравнение двух препаратов. Пациенты с симптомами почечной колики, поступившие в отделение неотложной помощи, будут обследованы персоналом неотложной помощи в обычном порядке. После завершения обследования (включая рутинный биохимический анализ, общий анализ крови, анализ мочи, посев мочи и бесконтрастную компьютерную томографию брюшной полости и таза) пациентов, отвечающих критериям включения, спросят, готовы ли они зарегистрироваться. В исследовании. Те, кто не подходит для участия в исследовании или не желает участвовать, будут продолжать получать обычную помощь по поводу конкрементов мочеточника. Те, кто даст согласие, будут включены в исследование в качестве субъектов и получат двухнедельный запас тамсулозина или силодозина в закрытых флаконах с соответствующими инструкциями по дозировке. Рецепты будут выдаваться аптекой; поэтому испытуемые и исследовательский персонал не будут знать, какое предписание получит субъект. Рандомизация будет проведена заранее, и будет сделан ключ, чтобы соотнести номер регистрации субъектов с тем, какое предписание они получили. На протяжении всего исследования исследовательский персонал не будет предпринимать никаких усилий, чтобы выяснить, какое лекарство было дано субъекту, если только не возникнет подозрение на нежелательное явление. Каждому участнику будет выдана информационная карта с подробным описанием двух возможных лекарств, которые они принимают, которые при необходимости могут быть представлены их врачам.

Затем субъекты будут выписаны домой в соответствии с обычным уходом с указанием пить много жидкости, им дадут ситечко и попросят попытаться поймать их мочеточниковый камень. Им также будет выдан стандартный пакет обезболивающих препаратов, отпускаемых по рецепту (Перкоцет 5/325 мг № 20, Мотрин 600 мг № 60, Зофран ОД 4 мг № 20 со стандартными инструкциями по дозировке) и дневник визуальной аналоговой шкалы боли, который необходимо заполнять ежедневно. Субъектам будут даны стандартные инструкции по выписке в соответствии со стандартом ухода, которые будут включать показания для немедленного возвращения в отделение неотложной помощи при признаках и симптомах инфекции или отказе МЭ (лихорадка, усиление боли, рвота, вялость, неустойчивость, обморок или неспособность переносить пероральные обезболивающие препараты) . В соответствии со стандартом медицинской помощи им будет рекомендовано немедленно вернуться в отделение неотложной помощи, если у них появится какой-либо из этих симптомов. Наконец, контактная информация субъекта будет собрана во время регистрации, и для него будет запланирована повторная встреча с урологом через 4 недели, чтобы гарантировать, что он получит надлежащее и своевременное последующее наблюдение по специальности. Это последующее наблюдение также является стандартом лечения и будет происходить после окончания участия субъекта в исследовании.

Каждому субъекту будет запланировано вернуться в отделение неотложной помощи через 2 недели, чтобы его осмотрел исследовательский персонал для сбора данных. Их попросят принести на это посещение бутылочку с таблетками и дневник визуальной аналоговой шкалы боли. Если испытуемый сообщает, что прошел через камень в соответствии с его первоначальным изображением, или если его боль исчезла, чтобы предположить, что он прошел камень незамеченным, на этом его участие в исследовании будет завершено. Однако, если у них все еще есть симптомы, их случай будет классифицирован как неудача амбулаторного лечения, и субъект будет зарегистрирован для осмотра врачом скорой помощи, и будет назначена консультация уролога, завершающая его участие в исследовании. Это текущий стандарт медицинской помощи, и он будет покрываться страховкой. Любой субъект, незапланированный визит в отделение неотложной помощи с жалобами, связанными с уретеролитиазом, также будет считаться неудачным амбулаторным лечением. Это также завершит их участие в этом исследовании.

Чтобы обеспечить последующее наблюдение, субъектов вызовут через неделю после зачисления. Им напомнят о назначенном на 2-недельный срок контрольном осмотре и о необходимости принести баночки с таблетками. Каждого субъекта также спросят, прошел ли он камень или исчезла ли боль. Им напомнят, что они должны наблюдаться, даже если у них больше нет симптомов.