西洛多辛与坦索罗辛治疗输尿管结石的对比

研究中涉及的程序。 本研究是一项比较两种药物的前瞻性、随机、双盲、头对头试验。 出现在急诊室的有肾绞痛症状的患者将由 ED 工作人员按照常规进行评估。 完成检查（包括常规化学、全血细胞计数、尿液分析、尿液培养以及腹部和骨盆的非造影 CT 扫描）后，将询问符合纳入标准的患者是否愿意入组在研究中。 那些不适合或不愿参加研究的人将继续接受输尿管结石的常规护理。 那些同意的人将被登记为研究对象，并按照适当的剂量说明在盲瓶中给予 2 周的坦索罗辛或西洛多辛供应。 处方将由药房配药；因此，受试者和研究人员将不知道受试者接受了哪种处方。 将提前进行随机化，并制作一个密钥，将受试者注册编号与他们收到的处方相关联。 在整个研究过程中，除非怀疑有不良事件，否则研究人员不会努力确定受试者服用了哪种药物。 每个参与者都将获得一张信息卡，详细说明他们正在服用的两种可能的药物，可以根据需要将其出示给他们的医生。

然后，受试者将按照常规护理出院回家，并指导他们多喝水，并给他们一个过滤器，并要求他们尝试接住输尿管结石。 他们还将获得标准化处方镇痛药包（Percocet 5/325mg #20、Motrin 600mg #60、Zofran OD 4mg #20 以及标准剂量说明）和每天填写的视觉模拟疼痛量表日记。 将根据护理标准向受试者提供标准化的出院说明，其中包括针对感染或 MET 失败的体征和症状（发烧、疼痛加剧、呕吐、嗜睡、不稳定、晕厥或无法耐受口服止痛药）立即返回 ED 的指征. 根据护理标准，如果他们出现任何这些症状，将被指示立即返回急诊室。 最后，将在注册时收集受试者的联系信息，并在 4 周内为他们安排泌尿科的后续预约，以确保他们得到适当和及时的专业后续。 这种随访也是标准护理，将在受试者参与研究结束后进行。

每个受试者将被安排在 2 周内返回急诊室，以供研究人员查看以收集数据。 他们将被要求带上他们的药瓶和视觉模拟疼痛量表日记来进行这次访问。 如果受试者报告已经通过了与他们的初始影像一致的结石，或者他们的疼痛得到解决表明他们通过了看不见的结石，这将结束他们对研究的参与。 然而，如果他们仍然有症状，他们的病例将被归类为门诊治疗失败，并且受试者将被登记为由 ER 医师看诊，并且将安排泌尿外科会诊，从而结束他们对研究的参与。 这是目前的护理标准，将由保险承保。 任何因输尿管结石相关投诉而计划外就诊 ER 的受试者也将被视为门诊治疗失败。 这也将结束他们对这项研究的参与。

为确保跟进，受试者将在登记后一周被召集。 他们将被提醒他们 2 周的后续预约以及需要带上他们的药瓶。 还将询问每个受试者他们是否已经通过结石或已经解决了疼痛。 将提醒他们即使不再有症状也必须跟进。