Silodosin Versus Tamsulosin w leczeniu kamieni moczowodowych

Procedury stosowane w badaniach. To badanie jest prospektywnym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym, bezpośrednim badaniem porównującym dwa leki. Pacjenci z objawami kolki nerkowej zgłaszający się na oddział ratunkowy będą oceniani przez personel SOR zgodnie ze zwykłą rutyną. Po zakończeniu badań (w tym rutynowej chemii, pełnej morfologii krwi, analizie moczu, posiewie moczu i tomografii komputerowej jamy brzusznej i miednicy bez kontrastu) pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną zapytani, czy chcą się zapisać W badaniu. Osoby, które nie nadają się do badania lub nie chcą w nim uczestniczyć, będą nadal otrzymywać rutynową opiekę nad kamicą moczowodu. Ci, którzy wyrażą zgodę, zostaną włączeni jako uczestnicy badania i otrzymają 2-tygodniowy zapas tamsulosyny lub sylodosyny w zaślepionych butelkach z odpowiednimi instrukcjami dawkowania. Recepty będą realizowane przez aptekę; dlatego badani i personel badawczy nie będą wiedzieli, jaką receptę otrzymuje badany. Randomizacja zostanie przeprowadzona z wyprzedzeniem, a klucz zostanie utworzony w celu skorelowania numeru rejestracji podmiotu z otrzymaną receptą. W trakcie badania personel badawczy nie będzie podejmował żadnych wysiłków w celu ustalenia, jakie leki podano pacjentowi, chyba że podejrzewa się wystąpienie zdarzenia niepożądanego. Każdy uczestnik otrzyma kartę informacyjną zawierającą dwa możliwe leki, które przyjmuje, którą może okazać lekarzowi w razie potrzeby.

Pacjenci zostaną następnie wypisani do domu zgodnie z rutynową opieką, z zaleceniem picia dużej ilości płynów, otrzymają sitko i poproszeni o próbę złapania kamienia na moczowodzie. Otrzymają również standardowy zestaw leków przeciwbólowych na receptę (Percocet 5/325mg #20, Motrin 600mg #60, Zofran OD 4mg #20 ze standardowymi instrukcjami dawkowania) oraz dzienniczek Visual Analog Pain Scale do codziennego wypełniania. Pacjenci otrzymają wystandaryzowane instrukcje wypisu zgodnie ze standardem opieki, które będą obejmować wskazania do natychmiastowego powrotu na SOR w przypadku oznak i objawów infekcji lub niepowodzenia MET (gorączka, nasilający się ból, wymioty, letarg, niestabilność, omdlenia lub niezdolność do tolerowania leków przeciwbólowych jamy ustnej) . Zgodnie ze standardami opieki zostaną poinstruowani, aby natychmiast wrócili na ostry dyżur, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów. Wreszcie, dane kontaktowe pacjenta zostaną zebrane w momencie rejestracji i zaplanowana zostanie wizyta kontrolna w Urologii za 4 tygodnie, aby zapewnić odpowiednią i terminową specjalistyczną obserwację. Ta obserwacja jest również standardem opieki i nastąpi po zakończeniu udziału pacjenta w badaniu.

Każdy pacjent zostanie zaplanowany na powrót na izbę przyjęć za 2 tygodnie w celu zebrania danych przez personel badawczy. Zostaną poproszeni o przyniesienie na tę wizytę buteleczki z pigułkami i wizualnej analogowej skali bólu. Jeśli pacjent zgłosi, że minął kamień, zgodnie z jego początkowym obrazem, lub jeśli ból ustąpił, sugerując, że minął kamień niezauważony, oznacza to zakończenie jego udziału w badaniu. Jeśli jednak nadal będą mieli objawy, ich przypadek zostanie zakwalifikowany jako niepowodzenie leczenia ambulatoryjnego, a pacjent zostanie zarejestrowany na wizytę u lekarza SOR i zlecona konsultacja urologiczna, kończąca udział w badaniu. Jest to obecny standard opieki i zostanie pokryty przez ubezpieczenie. Każdy pacjent, który ma nieplanowaną wizytę na ostrym dyżurze w związku z dolegliwościami związanymi z kamicą moczowodową, również zostanie uznany za niepowodzenie leczenia ambulatoryjnego. To również zakończy ich udział w tym badaniu.

Aby zapewnić kontynuację, osoby zostaną wezwane tydzień po rejestracji. Zostanie im przypomniane o ich 2-tygodniowej wizycie kontrolnej i potrzebie przyniesienia buteleczek z pigułkami. Każdy pacjent zostanie również zapytany, czy minął kamień lub czy ustąpił ból. Zostanie im przypomniane, że muszą być monitorowani, nawet jeśli nie mają już objawów.