Silodosin versus tamsulosin az ureterkövek kezelésére

A kutatásba bevont eljárások. Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált, kettős vak, fej-fej vizsgálat, amely két gyógyszert hasonlít össze. A sürgősségi osztályon jelentkező, vesekólikás tünetekkel rendelkező betegeket az ED személyzete a szokásos rutin szerint értékeli. Egy feldolgozás (beleértve a rutin kémiát, teljes vérképet, vizeletelemzést, vizelettenyésztést, valamint a has és a medence nem kontrasztos CT-vizsgálatát) befejezése után a felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket megkérdezik, hogy hajlandóak-e beiratkozni. a dolgozószobában. Azok, akik alkalmatlanok a vizsgálatra, vagy nem hajlandók részt venni a vizsgálatban, továbbra is rutinszerű ellátásban részesülnek húgycsőkövük miatt. Azokat, akik beleegyeznek, alanyként bevonják a vizsgálatba, és 2 hetes tamszulozint vagy szilodosint kapnak vaküvegben, a megfelelő adagolási utasításokkal együtt. A recepteket a gyógyszertár adja ki; ezért az alanyok és a tanulmányozó személyzet vakok lesznek attól, hogy az alany melyik receptet kapja. A véletlenszerűsítést előre megtörténik, és kulcsot készítenek a tantárgyfelvételi szám és a kapott recept alapján. A vizsgálat során a vizsgálatot végző személyzet nem tesz erőfeszítéseket annak megállapítására, hogy az alany milyen gyógyszert kapott, kivéve, ha nemkívánatos esemény gyanúja merül fel. Minden résztvevő kap egy információs kártyát, amely részletezi az általa szedett két lehetséges gyógyszert, amelyet szükség esetén bemutathat orvosának.

Az alanyokat ezután a rutinszerű ellátásnak megfelelően hazaengedik, és sok folyadékot kell inni, és szűrőt kapnak, és megkérik őket, hogy próbálják meg elkapni húgycsőjüket. Kapnak továbbá egy szabványos, vényköteles fájdalomcsillapító csomagot (Percocet 5/325mg #20, Motrin 600mg #60, Zofran OD 4mg #20 szabványos adagolási utasításokkal) és egy vizuális analóg fájdalomskála naplót, amelyet naponta kell kitölteni. Az alanyok szabványosított elbocsátási utasításokat kapnak az ellátási standardnak megfelelően, amely tartalmazza az azonnali ED-visszatérést a fertőzés vagy a MET-elégtelenség jelei és tünetei esetén (láz, fokozódó fájdalom, hányás, letargia, bizonytalanság, ájulás vagy az orális fájdalomcsillapítók elviselésének képtelensége). . Az ellátás standardjának megfelelően utasítják őket, hogy azonnal térjenek vissza a sürgősségi osztályra, ha ezen tünetek bármelyike ​​jelentkezik. Végül a beiratkozáskor összegyűjtik az alany elérhetőségeit, és 4 héten belül időpontot egyeztetnek az urológiával, hogy biztosítsák a megfelelő és időben történő szakorvosi ellenőrzést. Ez a nyomon követés szintén a standard ellátás, és azután történik meg, hogy az alany részt vesz a vizsgálatban.

A tervek szerint minden alany 2 héten belül visszatér a sürgősségi osztályba, hogy a kutatók megláthassák adatgyűjtés céljából. Erre a látogatásra felkérik őket, hogy hozzák magukkal a tablettát tartalmazó üveget és a vizuális analóg fájdalommérő naplót. Ha az alany arról számol be, hogy a kezdeti képüknek megfelelő kövön esett át, vagy fájdalma megszűnt, ami azt sugallja, hogy nem látta át a követ, ez a vizsgálatban való részvételüket lezárja. Ha azonban továbbra is tüneteik vannak, esetüket a járóbeteg-kezelés sikertelenségének minősítik, és az alanyt regisztrálják sürgősségi orvoshoz, és urológiai konzultációt rendelnek el, ezzel lezárva a vizsgálatban való részvételüket. Ez a jelenlegi ellátási standard, és a biztosítás fedezi. Minden olyan alany, aki ureterolithiasissal összefüggő panasz miatt nem tervezett látogatást tesz egy sürgősségi osztályon, szintén járóbeteg-kezelési sikertelennek minősül. Ezzel a tanulmányban való részvételüket is lezárják.

A nyomon követés érdekében a tantárgyakat a beiratkozás után egy héttel felhívják. Emlékeztetjük őket a 2 hetes utóellenőrzési időpontjukra, és arra, hogy be kell vinni a tablettát. Minden alanytól azt is megkérdezik, hogy átjutottak-e a kövön, vagy megszűnt-e a fájdalom. Emlékeztetjük őket arra, hogy akkor is nyomon kell követniük, ha már nincsenek tüneteik.